NUEVA YORK--(BUSINESS WIRE)--Replicor Inc., una empresa biofarmacéutica privada que se orienta a curar a los pacientes con el virus de la hepatitis B (VHB) crónica y con coinfección crónica por el VHB y el virus de la hepatitis D o agente delta (VHD), anuncia la publicación de sus datos preclínicos que demuestran el efecto terapéutico de los polímeros de ácido nucleico (NAP, por sus siglas en inglés) en la infección del VHB, en la revista PLOS ONE (http://dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0140909).
El estudio, realizado en colaboración con la Dra. Allison Jilbert en la Universidad de Adelaida, Australia, evaluó el efecto antiviral de 28 días de tratamiento diario con el primer NAP candidato clínico de Replicor (REP 2055) en patos de Pekín con una infección por el VHB del pato (VHBP) previamente establecida. La infección por el VHBP en los patos de Pekín es un modelo sustituto reconocido para la infección por el VHB en los seres humanos. El estudio arrojó los principales datos de eficacia preclínica que respaldan el uso de los NAP (comenzando con REP 2055) en la prueba de concepto de los ensayos clínicos de Replicor en Asia.
En los patos con una infección por el VHBP ya establecida, se demostró que el tratamiento con REP 2055 reduce el antígeno de superficie del VHBP (AgsHBP) en suero cerca o por debajo de niveles indetectables dentro de una semana de tratamiento en todos los patos y se lo asoció a mayores títulos de anticuerpos contra el AgsHBP. Se demostró que esta eliminación del AgsHBP tuvo un impacto crítico en el establecimiento del control de la infección después de interrumpir el tratamiento: El 55% (6/11) de los patos tratados no presentaba ADN del VHBP y AgsHBP cuantificables en sangre al final del tratamiento y durante las 16 semanas posteriores a su interrupción, no se encontró evidencia de antígenos virales (antígenos del núcleo del VHBP y AgsHBP) en el hígado, con ADN circular cerrado covalente (ADNccc), el molde transcripcional del virus, que se vuelve transcripcionalmente inactivo y se reduce en número de copias / hepatocitos más de 200 veces (~2,3 log) en comparación con el número de copias del ADNccc en hepatocitos en los animales de control tratados con solución salina normal.
Si bien varios otros agentes antivirales aprobados para el VHB (lamivudina, adefovir dipivoxil y entecavir) han demostrado tener actividad antiviral en el modelo de VHBP, REP 2055 fue el primer agente antiviral que demostró una eliminación rápida del AgsHBP y logró el control prolongado de la infección por VHBP en una proporción importante de los patos tratados.
Acerca de Replicor
Replicor es una empresa biofarmacéutica privada con la información clínica más avanzada sobre el desarrollo de una cura para la infección por VHB y VHD en animales y humanos. La compañía se dedica a acelerar el desarrollo de un tratamiento efectivo para los pacientes con infección por VHB y con coinfección por VHB/VHD. Para mayor información sobre Replicor, visite nuestro sitio web: www.replicor.com o síganos en Twitter: @replicorinc.
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