KÖLN & FREIBURG--(BUSINESS WIRE)--CEVEC Pharmaceuticals GmbH (CEVEC), führend in der Herstellung von maßgeschneiderten rekombinanten Glykoproteinen und Gentherapie-Vektoren, und CellGenix GmbH, ein führender Hersteller von Premium-Reagenzien für klinische Zellkulturen, gaben heute die Unterzeichnung eines Kooperations- und Lizenzabkommens für die Entwicklung und GMP-Produktion ausgewählter Zytokine für den Einsatz in Ex-vivo-Zellkulturen für Zelltherapien unter Verwendung von CEVECs unternehmenseigener CAP(R)Go Technologie bekannt. Finanzielle Einzelheiten der Kooperation wurden nicht bekannt gegeben.
Gemäß der Vereinbarung wird CEVEC ihre Expertise in der Entwicklung ausgewählter CAP(R)Go Zelllinien sowie ihre Kompetenz in der Expression einer Reihe schwer produzierbarer rekombinanter Zytokine zur Verfügung stellen. Zusätzlich wird das Unternehmen CellGenix eine Lizenz zur Produktion und Kommerzialisierung von CAP(R)Go-basierten Wachstums- und Differenzierungsfaktoren gewähren.
CellGenix wird ihre langjährige Expertise bei der Entwicklung von qualitativ hochwertigen, rekombinanten Ex-vivo-Reagenzien in die Zusammenarbeit einbringen. Darüber hinaus wird die Gesellschaft ihre firmeninternen GMP-Produktionskapazitäten, ihr etabliertes Qualitätssicherungssystem sowie ihr fundiertes regulatorisches Know-How einsetzen, um sicherzustellen, dass die CAP(R)Go-basierten Produkte den komplexen regulatorischen Anforderungen für zellbasierte Therapien genügen. Die Produkte werden von CellGenix vermarktet und erweitern das bestehende Portfolio der Gesellschaft an GMP-konformen Zellkultursystemen zur präklinischen und klinischen Entwicklung von Zelltherapien.
"Diese Vereinbarung mit CellGenix ist ein nächster Schritt in der Weiterentwicklung unserer Technologie für neue Anwendungsbereiche", kommentierte Frank Ubags, Chief Executive Officer der CEVEC Pharmaceuticals GmbH. "Darüber hinaus positionieren wir damit unsere Plattform als die Technologie der Wahl für die Expression bestimmter Zytokine im Wachstumsmarkt der Ex-vivo-Zellkulturprodukte für die Entwicklung von Zelltherapien. Die Vereinbarung mit CellGenix ist eine erneute Bestätigung für unser einzigartiges humanes Expressionssystem."
"Mit CEVECs CAP(R)Go Technologie hat CellGenix Zugang zu neuen Zytokinen und anderen Proteinen, die eine humane posttranslationale Modifikation, wie zum Beispiel eine humane Glykosylierung, erfordern und die daher nicht über eine bakterielle Expression herstellbar sind", erklärte Prof. Dr. Felicia Rosenthal, Chief Executive Officer der CellGenix GmbH. "Die Rückverfolgbarkeit auf die vollständig charakterisierte und dokumentierte CAP(R)-Master Cell Bank (MCB), ermöglicht es uns, unsere hohen Sicherheitsstandards auch für zukünftige CAPGo(R)-basierte, komplett definierte Produkte aufrechtzuhalten."
Über CellGenix:
CellGenix ist ein führender Hersteller von Premium-Reagenzien für klinische Zellkulturen. Die Gesellschaft hat mehr als 20 Jahre Erfahrung in der GMP-Herstellung und Entwicklung von Produkten zur Anwendung in der Zelltherapie, Gentherapie und regenerativen Medizin. Als zuverlässiger Lieferant bietet CellGenix ein umfassendes Portfolio von Produkten, wie präklinische und GMP-konforme Zytokine und serumfreie Medien für Zell- und Gentherapie-Anwendungen. Dank einer höchst modernen Produktion, einer strengen internen Qualitätssicherung und einem umfassenden Dokumentationspaket verbinden die Produkte ein Maximum an Qualität und Sicherheit mit hervorragender Leistungsfähigkeit. All diese Faktoren tragen dazu bei, die Qualifizierung und Validierung für die Herstellung und Marktzulassung zu vereinfachen und einen nahtlosen Übergang von der Forschung bis zur Vermarktung sicherzustellen.
Über CEVEC:
CEVEC ist ein privat geführtes Unternehmen mit Sitz in Köln und führend in der Herstellung von maßgeschneiderten rekombinanten Glykoproteinen und Gentherapie-Vektoren. Die Technologien des Unternehmens, CAP(R)Go und CAP(R)GT, basieren auf einem einzigartigen Expressionssystem von humanen Zelllinien.
Die CAP(R)Go Expressionsplattform umfasst ein Portfolio von glyko-optimierten menschlichen Suspensionszelllinien für die maßgeschneiderte Glykosylierung von rekombinanten Proteinen. Die Zellen sind hoch effizient in der Herstellung einer breiten Palette von schwer zu exprimierenden Glykoproteinen und ermöglichen authentische humane post-translationale Modifikationen. CAP(R)Go hat erwiesenermaßen die Aktivität, Stabilität und die Serumhalbwertszeit von mehreren Proteinkandidaten verbessert.
Die CAP(R)GT Expressionsplattform stellt ein voll skalierbares, von regulatorischer Seite unterstütztes Produktionssystem für Gentherapie-Vektoren dar. CAP(R)GT Zellen wachsen in hoher Dichte und bieten ein breites Vermehrungsspektrum für Viren einschließlich Lentiviren (LV), Adenoviren (AV) und adeno-assoziierte Viren (AAV). Darüber hinaus ermöglicht CAP(R)GT im Vergleich zu adhärenten Zellkultursystemen einen einfacheren Scale-up sowie eine reduzierte Produktionskostenbasis.
Forschungskooperationen mit internationalen Pharma- und Biotechtechnologiepartnern inklusive anhängender Technologielizenzabkommen bilden die Umsatzbasis für CEVEC. Darüber hinaus bietet das Unternehmen Lohnfertigung für die GMP-Produktion in CAP(R)Go und CAP(R)GT Zellen an.