NEWARK, Kalifornien (USA) und NIZZA (Frankreich)--(BUSINESS WIRE)--Oraya Therapeutics Inc. gab heute bekannt, dass führende Ophthalmologen aus drei europäischen Ländern auf einem Symposium im Rahmen des 15. Kongresses der europäischen Gesellschaft der Netzhautspezialisten in Nizza an der französischen Riviera die Ergebnisse für die Patienten ein Jahr nach einer einmaligen Behandlung mit der Oraya Therapy für feuchte altersbedingte Makuladegeneration (Age-related Macular Degeneration, AMD) präsentiert haben. Die Ergebnisse zeigen, dass die Oraya Therapy sich positiv auf die Erhaltung der Sehkraft auswirkt. Die Patienten benötigen in unterschiedlichen Phasen ihrer Erkrankung und nach unterschiedlichen Behandlungspfaden weniger Injektionen – von chronischen Patienten, die nicht kontinuierlich behandelt werden, bis hin zu behandlungsunerfahrenen Patienten mit einer frischen Diagnose.
Chronische Patienten, die mit der Oraya Therapy behandelt wurden, behielten im Vergleich zu ihrer bisherigen Krankengeschichte ihre Sehkraft, hatten weniger Flüssigkeit in der Makula und brauchten weniger Injektionen. Diese Patienten benötigten 40 bis 70 Prozent weniger Injektionen im Vergleich zum früheren Bedarf, um die Sehkraft zu erhalten. Parallel gingen die Makulaödeme deutlich zurück und die zentrale Makuladicke nahm ab. Die Patienten erhielten die Oraya Therapy, wenn sie dem Responder-Profil aus der scheinkontrollierten Blindstudie der Oraya Therapy INTREPID entsprachen, die mit Anti-VEGF für die Behandlung von feuchter AMD verbunden war.
„Die Kriterien für die Ermittlung des besten Responders auf Grundlage der INTREPID-Studie funktionieren recht gut”, stellte Dr. Katja Hatz vom EyeRAD SWISS Medical Center an der Vista Klinik in Basel in der Schweiz fest. „Während der einjährigen Nachsorge können wir ein Austrocknen der Retina beobachten und sind deshalb in der Lage, die Zeiträume zwischen den Anti-VEGF-Behandlungen für die Patienten nach der Oraya Therapy langfristig zu verlängern. Das ist sehr ermutigend.” Dr. Mahdy Ranjbar von der Klinik für Augenheilkunde an der Universitätsklinik der Hansestadt Lübeck hat ähnliche Erfahrungen gemacht. „Wir konnten eine äußerst signifikante Reduzierung der Anzahl der Injektionen um 74 Prozent beobachten, wobei die Sehkraft bei den ersten Patienten, die ein Jahr lang nachuntersucht wurden, stabil blieb. Bei den Patienten mit sechs Monaten Nachsorge konnten wir ein ähnliches positives Muster beobachten”, sagte Dr. Ranjbar.
Bei Patienten, bei denen im britischen Royal Hallamshire Hospital in Sheffield gerade eine feuchte AMD diagnostiziert wurde und die während der ersten Anti-VEGF-Ladephase die Oraya Therapy erhielten, war die Sehkraft deutlich besser als bei Patienten, die die Behandlung wegen feuchter AMD vor Einführung der Therapie erhielten. „Bei unseren Oraya-Patienten verbesserte sich die Sehkraft auf dem Niveau klinischer Studien bis zu Monat 12, und sie erhielten weniger Injektionen als die historische Kontrollgruppe”, sagte Christopher Brand, beratender Augenchirurg im Royal Hallamshire Hospital in Großbritannien. „Bei ähnlichen Patienten, die die Oraya Therapy nicht erhielten, verbesserte sich die Sehkraft im gleichen Zeitraum nicht. Das scheint für die Patienten und für unseren Service wirklich ein Plus zu sein.”
Bei der Stereotaktischen Radiotherapie mit der Oraya Therapy werden äußerst zielgerichtete Röntgenstrahlen mit niedriger Energie in den erkrankten Bereich des Auges abgegeben. Die Therapie ist als ambulantes, einmaliges Verfahren gedacht. Das Prinzip bei der Verwendung der Oraya Therapy in Verbindung mit einer Anti-VEGF-Therapie wurde von Professor Frank Zimmermann von der Universität Basel in der Schweiz beleuchtet. „Die Dosis von 16 Gy, die bei einer Sitzung mit hoher Präzision abgegeben wird – wie beim IRay®-Radiotherapiesystem – liegt im optimalen Bereich, um synergistisch mit vorhandenen Anti-VEGF-Behandlungen gegen die Ausbreitung der neovaskulären Läsion zu agieren”, sagte Zimmermann. „Die Präzision, mit der der Röntgenstrahl zu einem sehr kleinen Gewebeteil geleitet wird, ist ein neuer Aspekt dieser Behandlung. Dies bedeutet eine starke biologische Wirkung mit einem hohen Grad an Sicherheit.”
Präsentationen kamen von folgenden Ophthalmologen und Strahlenspezialisten: Timothy Jackson, beratender Augenchirurg am Kings College Hospital in Großbritannien; Prof. Frank Zimmermann, Professor an der Abteilung Radioonkologie an der Universitätsklinik Basel in der Schweiz und kooperierender Radioonkologe am EyeRAD SWISS Medical Center an der Vista Klinik in Basel, Schweiz; Dr. Mahdy Ranjbar von der Abteilung für Augenheilkunde an der Universität Lübeck in Deutschland; Dr. Katia Hatz vom EyeRAD SWISS Medical Center an der Vista Klinik in Basel, Schweiz; sowie Herr Christopher Brand, beratender Augenchirurg am Royal Hallamshire Hospital in Großbritannien.
„Wir freuen uns sehr über die klinischen Ergebnisse, die auf dem EURETINA-Kongress präsentiert wurden. Sie liefern weitere Beweise dafür, dass die Oraya Therapy so vielen Patienten mit feuchter AMD nützen kann”, sagte der Präsident und CEO von Oraya, Jim Taylor. „Wir können weiterhin bei vielen verschiedenen Patienten Begeisterung für die Oraya Therapy beobachten. Viele reisen von mehreren Orten international zu den europäischen Standorten, an denen die Oraya Therapy angeboten wird, und bezahlen die Behandlung häufig aus eigener Tasche. Manche Patienten kommen nach einer erfolgreichen Behandlung mit der Oraya Therapy im ersten Auge auch für eine Behandlung ihres anderen Auges zurück. Wir freuen uns darauf, dass wir die Anzahl der Kliniken, die die Oraya Therapy in Großbritannien und Deutschland anbieten, in den nächsten Monaten vergrößern können.”
Über 500 Patienten sind in drei europäischen Ländern mit der Oraya Therapy behandelt worden: in der Schweiz, in Deutschland und in Großbritannien.
Das IRay®-Radiotherapiesystem ist ein Medizinprodukt mit CE-Marke. In den USA ist das IRay-System als Prüfgerät zugelassen und nicht zum Verkauf freigegeben.
Über feuchte AMD
Charakteristisch für feuchte AMD ist ein abnormes Wachstum der Blutgefäße in der Makula. Die Erkrankung ist in den Industrieländern die Hauptursache für schweren Sehverlust. Bei Nichtbehandlung kann sie zu einer rapiden Verschlechterung der Sehschärfe und zu Blindheit führen. Feuchte AMD kann zwar nicht vollständig geheilt werden, aber die Kosten und Belastungen gegenwärtig verwendeter Behandlungsmethoden haben zur Entwicklung und Vermarktung neuartiger Ansätze wie der Oraya Therapy geführt.
Über Oraya Therapeutics
Oraya Therapeutics Inc. ist ein privat geführtes Unternehmen, das innovative und nichtinvasive Therapien für Augenerkrankungen entwickelt. Dazu zählt die Oraya Therapy für feuchte altersbedingte Makuladegeneration. Die Oraya Therapy ist in Großbritannien, Deutschland und der Schweiz kommerziell erhältlich. Oraya Therapeutics wurde im Jahr 2007 gegründet. Zu den Investoren des Unternehmens gehören Essex Woodlands Health Ventures, Domain Associates, Scale Venture Partners und Carl Zeiss Meditec AG. Weitere Informationen über Oraya Therapeutics finden Sie unter www.orayainc.com.
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