LYON, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News :
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris : ERYP), société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameurs de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et d’autres formes de cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce le renforcement de son portefeuille de brevets aux Etats-Unis avec un brevet nouvellement délivré.
Le brevet intitulé « Erythrocytes Containing Arginine Deiminase » a été délivré par l’office américain des brevets (USPTO) sous le numéro US 9125876. Il protège l’utilisation d’ERY-ADI, un candidat médicament « affameur de tumeurs » issu de la plateforme d’encapsulation d’ERYTECH.
Ce brevet bénéficie de 363 jours de protection supplémentaire octroyée dans le cadre du « Patent Term Adjustment » et sera donc valide au moins jusqu’au mois d’avril 2027. Ce brevet pourrait à nouveau bénéficier d’une extension de durée aux Etats-Unis selon le « Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act », plus connu sous le nom de Loi Hatch-Waxman. Ce brevet a déjà été délivré en Europe, en Chine, au Japon, au Canada, en Corée du Sud et en Australie.
Le portefeuille de brevets d’ERYTECH comprend 12 familles de brevets protégeant sa plateforme technologique, ses produits et leurs applications thérapeutiques, ainsi qu’une licence du National Institutes of Health (NIH) américain sur une méthode diagnostique permettant de prédire l’efficacité de la L-asparaginase.
À propos d’ERY-ADI
ERY-ADI, l’arginine deiminase encapsulée dans les globules rouges, est un des deux nouveaux candidats médicaments « affameurs de tumeurs » issu de la technologie d’encapsulation d’ERYTECH. En plus de la L-asparaginase, le principe actif utilisé pour son candidat produit phare ERY-ASP, la société exploite sa technologie propriétaire ERYCAPS pour développer de nouveaux candidats produits. Sur la base de travaux de recherche préclinique, ERYTECH a identifié deux autres enzymes « affameurs de tumeurs », la méthionine-Ƴ-lyase (MGL) et l’arginine deiminase (ADI) pouvant bénéficier de l’encapsulation dans les globules rouges. La MGL et l’ADI dégradent respectivement la méthionine et l’arginine, deux acides aminés essentiels pour la survie et la croissance des cellules tumorales. Les candidats produits en résultant, ERY-MET et ERY-ADI sont actuellement au stade de développement préclinique. La société envisage de démarrer une étude clinique de phase 1 avec l’ERY-MET en 2016 et une étude clinique de phase 1 avec l’ERY-ADI en 2017.
À propos d’ERYTECH et ERY-ASP/GRASPA® : www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges, ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des marchés avec de forts besoins médicaux. La société s’est focalisée initialement sur le traitement des cancers du sang, notamment de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde (LAM), en privant les tumeurs des nutriments nécessaires à leur survie. ERYTECH a récemment annoncé des résultats d’efficacité et de tolérance positifs à l’issue de son étude clinique pivot européenne de Phase II/III avec son produit candidat phare, ERY-ASP (nom commercial : GRASPA®), chez les enfants et les adultes en rechute d’une LAL ou atteints d’une LAL réfractaire. ERY-ASP consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules cancéreuses. La société conduit également aux États-Unis une étude clinique de phase I avec ERY-ASP pour les adultes nouvellement diagnostiqués de la LAL, et en Europe une étude clinique de phase II évaluant GRASPA® en tant que traitement de première ligne pour les patients seniors atteints de LAM, chacun des deux traitements prodigués en combinaison de la chimiothérapie. ERYTECH estime qu’ERY-ASP a le potentiel d’une approche thérapeutique pour les tumeurs solides et conduit pour cela une étude de phase II en Europe chez des patients atteints de cancer du pancréas.
Chaque année, plus de 50 000 patients en Europe et aux États-Unis sont atteints de LAL ou LAM. Pour environ 80 % de ces patients, notamment adultes ou en rechute, les formes actuelles de L-asparaginase ne peuvent pas être utilisées en raison de leur toxicité ou de réactions allergiques. ERYTECH estime que le profil de tolérance et d’efficacité d’ERY-ASP/GRASPA® observé dans son étude clinique pivot de phase II/III offre une alternative intéressante pour permettre à tous les patients atteints de leucémie, d’être traités.
En parallèle à ses produits candidats qui consistent à encapsuler des enzymes pour affamer les tumeurs, ERYTECH explore également l’utilisation de sa plateforme pour développer des vaccins anticancéreux et des thérapies de remplacement enzymatique.
L’EMA et l’agence américaine du médicament (FDA) ont accordé des désignations de médicaments orphelins pour ERY-ASP/GRASPA dans le traitement de la LAL, de la LAM et du cancer du pancréas. ERYTECH produit ERY-ASP sur son propre site de production déjà opérationnel et certifié GMP à Lyon, et dans un site de production clinique à Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats de licence et de distribution d’ERY-ASP en Europe pour la LAL et la LAM avec Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec TEVA, qui commercialiseront le médicament sous la marque GRASPA®.
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux États-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo : EYRYY).
Forward-looking information
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