AMERSHAM, Angleterre, et MALVERN, Pennsylvanie--(BUSINESS WIRE)--Phlexglobal, la société pionnière de la fourniture spécialisée de la technologie de dossiers électroniques permanents de l'essai (eTMF) et de services de dossiers permanents de l'essai (TMF) pour l'industrie des sciences de la vie, et une société pharmaceutique figurant parmi les 10 meilleures d'Europe, ont conclu un partenariat visant l'externalisation des services TMF.
En résultat de ce partenariat, Phlexglobal offrira des services eTMF complets à l'aide de la technologie PhlexEview. La portée de sa mise en oeuvre cible les utilisateurs internes des sociétés pharmaceutiques dans des essais multiples, et génère des centaines de milliers de pages de contenu TMF. La société pharmaceutique envisage de créer une future solution globale qu'elle déploiera dans tous ses essais cliniques, capable de consolider les documents des partenaires stratégiques, d'autres CRO, des vendeurs et du personnel des sociétés pharmaceutiques, qui sera évaluée par des milliers d'utilisateurs à travers le monde.
La solution PhlexEview a été mise en oeuvre au cours d'une brève période de neuf semaines. Celle-ci incluait une étude gérée et des paramètres utilisateur; une structure TMF commune basée sur la version 3.0 du modèle de référence TMF; de multiples flux d'entrée et de sortie, ainsi qu'un système centralisé de comptes-rendus et de surveillance. Phlexglobal a également émis des recommandations en termes de meilleures pratiques de gestion TMF et a fourni des ressources spécialisées assurant la fourniture continue de services QC TMF trimestriels.
Cette méthodologie de démarrage rapide, employée pour la mise en oeuvre de cette solution, témoigne du haut niveau d'expertise TMF fournie par Phlexglobal, ainsi que de la capacité de la société à évaluer rapidement les besoins du client et à les traduire en une solution globale.
Rick Riegel, PDG de Phlexglobal, a déclaré : "Phlexglobal a fait preuve d'une approche véritablement proactive lors de la phase de mise en oeuvre. Nous sommes impatients de débuter ce partenariat de gestion et de développer davantage notre solution eTMF PhlexEview destinée à ce sponsor."
"Nous sommes particulièrement motivés de nous associer avec ce sponsor pour offrir PhlexEview en tant que solution complète de gestion TMF. Dotée d'une métrique de surveillance, ainsi que d'une solution d'archivage électronique au sein de notre module d'archivage électronique PhlexEarchive, PhlexEview fournira une vue d'ensemble en une structure TMF commune," a déclaré Karen Roy, vice-présidente sénior des Solutions client.
À propos de Phlexglobal
Phlexglobal est un spécialiste de la fourniture de solutions technologiques pour la gestion des documents Trial Master File (TMF & eTMF) ainsi que de services de support. L'entreprise propose une combinaison unique entre expertise en essais cliniques, compétences en gestion de documents, connaissances réglementaires et expertise technique, pour fournir tout un éventail de solutions flexibles et ciblées pour répondre aux besoins des entreprises.
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