BARCELONA, Spanien--(BUSINESS WIRE)--Salutaris Medical Devices (SalutarisMD®) gab auf dem Ophthalmology Futures European Forum 2015 bekannt, dass seine SMD Sr90-1-Radionuklid-Brachytherapie-Strahlenquelle (RBS) die Zulassung der US-Gesundheitsbehörde nach dem 510(k)-Verfahren erhalten hat. Die SMD Sr90-1 RBS ist bei der episkleralen Brachytherapie von Tumoren und gutartigen Wucherungen angezeigt und für die Verwendung in einem manuellen Brachytherapie-Applikator-System bestimmt.
Dr. Laurence Marsteller, CEO von SalutarisMD, kommentierte: „Das Erreichen diesen wichtigen regulatorischen und kommerziellen Meilensteins untermauert den Fortschritt, den das Unternehmen bis heute gemacht hat, und bringt sein klinisches Forschungsprogramm ein weiteren Schritt voran.”
Im Rahmen seiner Präsentation auf dem Ophthalmology Futures European Forum 2015 stellte Dr. Marsteller außerdem eine Übersicht der Ergebnisse von in jüngster Zeit zur Therapie der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) mittels als Einzeldosis verabreichter episkleraler Brachytherapie durchgeführten Studien vor. Abschließend meinte er: „Die Ergebnisse der Studien sind sehr vielversprechend. Sie bringen uns dem Ziel, diese neuartige, präzise und maßgeschneiderte Therapie zum Patienten zu bringen, eine weiteren Schritt näher." (Hinweis: Medizingerät zu Prüfzwecken. Einsatz des Medizingeräts durch US-Bundesgesetze auf Anwendung zu Prüfzwecken in den Vereinigten Staaten beschränkt.)
Über SalutarisMD
SalutarisMD® (Salutaris Medical Devices, Inc. and Salutaris Medical Devices, Ltd.) ist ein Medizintechnikunternehmen, das sich der Entwicklung von minimal-invasiven, patientenzentrierten Therapien zur Behandlung von Sehverlust verschrieben hat. Weitere Informationen finden Sie unter www.SalutarisMD.com oder www.SalutarisMD.co.uk.
Über Ophthalmology Futures European Forum
Die jetzt im dritten Jahr veranstalteten Ophthalmology Futures Foren führen Delegierte, Wissenschaftler und Referenten aus aller Welt und aus verschiedenen klinischen und kommerziellen Spezialgebieten zusammen. Unsere klinisch orientierten Foren bieten eine Kombination von Diskussionsrunden, Firmenpräsentationen und Networking-Gelegenheiten und schaffen damit eine einzigartige Plattform, die den Austausch zwischen allen sich für gesunde Augen einsetzenden Fachleuten fördert und einen exklusiven Rahmen für geschäftliche Gespräche bietet. Weitergehende Informationen finden Sie unter http://www.ophthalmology-futures.com.
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