WASHINGTON--(BUSINESS WIRE)--La société biotechnologique AXON Neuroscience a présenté les résultats encourageants d'une étude de phase 1 avec un vaccin conçu pour cibler les protéines tau malades chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Non seulement AXON est la première société à parvenir à accomplir une étude de phase 1 avec un vaccin actif contre la protéine tau, mais elle est aussi la première à présenter un excellent profil d'innocuité à l'aide d'un traitement actif dans le cadre de recherches sur la maladie d'Alzheimer.
RÉSULTATS DE L'ÉTUDE DE PHASE I AVEC LE VACCIN AADVAC1 CONTRE LES PROTÉINES TAU
En juillet 2013, AXON Neuroscience a lancé une étude de phase I pour évaluer son immunothérapie contre les protéines tau malades qui entraînent une dégénérescence neurale chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le vaccin est conçu pour être actif, c'est-à-dire qu'il stimule le système immunitaire des patients pour attaquer les protéines taux défaillantes et qu'il empêche la progression de la maladie d'Alzheimer. L'objectif principal de l'étude de phase I consistait à évaluer l'innocuité et la tolérabilité de ce composé. L'étude, qui a été réalisée sur 30 patients souffrant de la maladie d'Alzheimer dans quatre sites cliniques différents en Autriche, a été menée à bien en mars de cette année.
Selon l'investigateur chargé de la coordination, le professeur Reinhold Schmidt de la Medical University Graz, qui a présenté les résultats lors de la Conférence internationale 2015 de l'Alzheimer’s Association (AAIC) à Washington D.C., tous les paramètres évalués ont confirmé l'innocuité et la tolérabilité du vaccin. En outre, le traitement a induit une réponse immunitaire concluante chez une grande majorité des participants à l'étude, et la cognition moyenne des patients était restée stable sur une période de 6 mois. Ces résultats prometteurs suscitent de grands espoirs pour l'étude de phase II qui sera lancée prochainement.
LA PROTÉINE TAU, UN FACTEUR IMPORTANT DANS LA MALADIE D'ALZHEIMER
Les chercheurs d'AXON Neuroscience ont accompli un travail énorme sur les hypothèses concernant la protéine tau depuis plus de 25 ans. Au fil des ans, ils ont prouvé, par le biais d'expériences diverses, que la protéine tau joue un rôle majeur dans la maladie d'Alzheimer. Récemment, ces conclusions ont également été confirmées par les chercheurs de la clinique Mayo aux États-Unis, qui ont déterminé, en menant des autopsies sur plus de 3 600 cerveaux, que la progression des protéines tau défaillantes promeut le déclin cognitif et la perte de mémoire qui sont caractéristiques de la maladie d'Alzheimer.
PROCHAIN DÉVELOPPEMENT DU VACCIN AADVAC1
Les résultats prometteurs servent de base solide pour le développement futur du programme d'essais cliniques sur le vaccin et, cette année, AXON Neuroscience démarre donc une étude de phase II, dont l'objectif principal consiste à confirmer ces résultats positifs en évaluant l'innocuité et l'immunogénicité sur un échantillon plus vaste de patients présentant des symptômes légers de la maladie d'Alzheimer. Le deuxième objectif de l'étude consistera à évaluer l'effet du vaccin AADvac1 en matière de ralentissement ou d'arrêt du déclin cognitif des patients sur une période de 24 mois.
« Compte tenu de la solidité de la réponse immunitaire et de la stabilisation de la cognition observées dans l'étude de phase I, nous prévoyons le même effet lors de l'étude de phase II », a déclaré le professeur Michal Novak, directeur scientifique chez AXON.
MISSION D'AXON NEUROSCIENCE
AXON Neuroscience est une société biotechnologique d'essais cliniques qui développe des produits thérapeutiques modificateurs de la maladie d'Alzheimer et d'autres tauopathies.
« En parvenant à valider la voie de développement clinique étape par étape, nous pensons que notre vaccin pourra être sur le marché au début des années 2020 et qu'il permettra de soulager plusieurs millions de patients du monde entier », a déclaré Roman Sivak, directeur général d'AXON. Il a ajouté : « Non seulement nous sommes réceptifs au besoin urgent insatisfait des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, mais aussi à ceux de leurs proches qui sont très affectés, sans parler du fardeau économique que cela représente pour les nations-- notre mission consiste donc à transformer 30 années de recherches scientifiques de pointe en un traitement probant ».
Informations complémentaires sur les recherches :
http://www.axon-neuroscience.eu/docs/axon-tau-blue-revolution.pdf
http://www.alzres.com/content/6/4/44
http://www.alzres.com/content/6/4/45
Informations complémentaires sur la société :
http://www.axon-neuroscience.eu/docs/axon-neuroscience.pdf
http://www.axon-neuroscience.eu/docs/axon_logo.zip
FIN
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