LYON, Frankreich--(BUSINESS WIRE)--ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris - ERYP), ein französisches Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krebsformen und seltene Krankheiten befasst, und sich dabei auf seine proprietäre ERYCAPS-Plattform (Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in rote Blutkörperchen) stützt, gab heute bekannt, dass es die vollständigen Ergebnisse seiner Phase-2b-Studie zur Prüfung von Eryaspase beim metastasierten Pankreaskrebs auf der bevorstehenden Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (European Society for Medical Oncology , ESMO) vorlegen wird, die vom 8. bis 12. September 2017 in Madrid, Spanien, abgehalten wird.
Prof. Pascal Hammel, MD, PhD, Gastroenterologe und Onkologe am Hôpital Beaujon und Hauptprüfer der Studie, präsentiert die vollständigen Ergebnisse der Phase-2b-Studie zu Eryaspase (GRASPA®), in roten Blutkörperchen eingekapselte L-Asparaginase, als Zweitlinientherapie in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs.
Im März 2017 gab das Unternehmen positive Hauptergebnisse der offenen, randomisierten, multizentrischen Phase-2b-Studie, an der 140 Patienten teilnahmen, bekannt. Die Studie erreichte ihre im Vorhinein festgelegten co-primären Endpunkte, wobei signifikante Verbesserungen sowohl hinsichtlich des progressionsfreien Überlebens (PFS) als auch des Gesamtüberlebens (OS) bei Eryaspase in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zu alleiniger Chemotherapie erzielt wurden.
Auf der ESMO 2017-Jahrestagung präsentierte Abstracts werden ab 00.05 Uhr MESZ am Donnerstag, dem 31. August 2017 online auf der Konferenz-Website bereitgestellt.
Nachfolgend Näheres zu Poster-Sessions und -Präsentationen:
Poster-Display: Eine Phase-2b-Studie zu Eryaspase in Kombination mit Gemcitabin oder FOLFOX als Zweitlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas (NCT02195180)
| Poster: | Nr. 621PD | |||
| Erstautor: | Prof. Pascal Hammel, MD, PhD; Hôpital Beaujon, Frankreich | |||
| Poster-Session/Section: | Poster Display Session | |||
| Datum: | Samstag, 9. September | |||
| Uhrzeit: | 13.15 – 14.15 Uhr MESZ | |||
| Ort: | Halle 9, IFEMA - Feria de Madrid |
Poster-Diskussions-Session:
| Diskutierender: | Prof. Stefano Cascinu, MD, PhD; Ancona, Italien | |||
| Datum: | Montag, 11. September | |||
| Uhrzeit: | 16.30 – 18.00 Uhr MESZ | |||
| Ort: | Cordoba Auditorium, IFEMA - Feria de Madrid |
Abschriften der Posterpräsentationen werden am 9. September 2017 online auf der Website von ERYTECH unter www.erytech.com bereitgestellt.
ESMO Investor & Analyst Event und Webcast: Erytech veranstaltet am Montag, dem 11. September um 18.15 Uhr MESZ einen Investoren- und Analysten-Event. Erytech-Management und Hauptprüfer Prof. Pascal Hammel werden den gesamten Datensatz der Phase-2b-Studie zu Eryaspase beim metastasiertem Pankreaskrebs vorstellen und erörtern. Das Unternehmen wird zudem noch seine ERYCAPS®-Technologie herausstellen und einen Überblick über sein führendes Eryaspase-Programm und seine Pipeline-Programme geben.
| Veranstaltung: | Erytech Investor & Analyst-Empfang | |||
| Datum: | Montag, 11. September | |||
| Uhrzeit: | 18.15 – 20.00 Uhr MESZ | |||
| Ort: | Nuevo Boston Hotel, Madrid |
Bei der Veranstaltung ist eine Voranmeldung erforderlich. Für die Voranmeldung wenden Sie sich bitte an Janhavi Mohite unter jmohite@theruthgroup.com.
Für Interessenten, die nicht persönlich teilnehmen können, wird ein Live-Webcast bei Beginn der Veranstaltung (18:30 Uhr) bereitgestellt. Dieser ist anschließend auf der Investor Relations-Seite der Unternehmenswebsite von Erytech unter www.erytech.com verfügbar.
Die Konferenzschaltung kann über die folgenden Telefonkonferenznummern mitverfolgt werden:
| USA: +1 6467224907 | Großbritannien: +44 2030432440 | |||
| Schweiz: +41 225809022 | Deutschland: +49 69222229031 | |||
| Frankreich: +33 172001510 | Belgien: +32 24029640 | |||
| Schweden: +46 850334664 | Finnland : +358 942599700 | |||
| Die Niederlande: +31 107138194 |
Bestätigungs-Code: 83328551#
Der Webcast lässt sich mithilfe des folgenden Links live online mitverfolgen:
http://www.anywhereconference.com?UserAudioMode=DATA&Name=&Conference=135310579&PIN=83328551
Im Anschluss an die Live-Telefonkonferenz wird ein Mitschnitt für 90 Tage verfügbar sein. Wählen Sie eine der folgenden Telefonnummern, um den Mitschnitt anzuhören:
| USA: +1 877 64 230 18 |
| Großbritannien: +44(0) 2033679460 |
| Frankeich: +33(0)1 72 00 15 00 |
Bestätigungs-Code: 310579#
Über ERYTECH: www.erytech.com
ERYTECH ist ein 2004 in Lyon (Frankreich) gegründetes Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krebsformen und seltene Krankheiten befasst. Mithilfe seiner unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, die auf einer neuartigen Technologie zur Einkapselung von Arzneimittelwirkstoffen in roten Blutkörperchen basiert, hat ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten entwickelt, die auf Märkte mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf abzielt. Der anfängliche Schwerpunkt von ERYTECH liegt auf der Behandlung von Blutkrebs, darunter die akute lymphatische Leukämie (ALL) und die akute myeloischer Leukämie (AML). Dabei werden den Tumoren Nährstoffe vorenthalten, die sie für ihr Überleben benötigen. Nach positiven Ergebnissen zur Wirksamkeit und Sicherheit seines führenden Produktkandidaten, Eryaspase, auch unter den Handelsnamen ERY-ASP oder GRASPA® bekannt, aus einer abgeschlossenen, in Europa durchgeführten, zulassungsrelevanten Phase-2/3-Studie bei Kindern und Erwachsenen mit rezidivierter oder refraktärer ALL plant ERYTECH, sich um die Zulassung für dieses Arzneimittel zu bemühen. Weitere Studien von ERYTECH sind eine laufende klinische Studie der Phase 1 zu Eryaspase in den USA bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter ALL und eine klinische Studie der Phase 2b in Europa, in der das Arzneimittel bei älteren Patienten mit neu diagnostizierter AML untersucht wird. In beiden Studien erfolgt die Behandlung in Kombination mit einer Chemotherapie. ERYTECH geht davon aus, dass Eryaspase auch zur Behandlung solider Tumore eingesetzt werden kann und hat eine Phase-1-Studie und eine klinische Studie der Phase II mit 140 Patienten in Frankreich abgeschlossen, in der Eryaspase als Zweitlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs geprüft wurde.
ERY-ASP besteht aus einem Enzym, L-Asparaginase, das in von Spendern gewonnenen roten Blutkörperchen eingekapselt ist. L-Asparaginase dezimiert Asparagin, eine natürlich vorkommende Aminosäure, die entscheidend zum Überleben und zur Proliferation von Krebszellen beiträgt, im zirkulierenden Blutplasma. ERYTECH produziert das Mittel in einer eigenen Betriebsstätte für die GMP-konforme Herstellung in Lyon (Frankreich) sowie einer Anlage für die klinische Fertigung in Philadelphia (USA). ERYTECH hat mit Orphan Europe (Recordati-Gruppe) eine Lizenz- und Vertriebspartnerschaft für Eryaspase bei ALL und AML in Europa und mit TEVA für ALL in Israel getroffen, die das Medikament unter dem Markennamen GRASPA® vermarkten werden. Die EMA und die US-Gesundheitsbehörde FDA haben Eryaspase den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von ALL, AML und Pankreaskrebs zuerkannt.
Neben Eryaspase entwickelt ERYTECH zurzeit zwei weitere Produktkandidaten mit Schwerpunkt auf der Verwendung von eingekapselten Enzymen, die in den Tumorstoffwechsel eingreifen und ein Aushungern des Tumors induzieren sollen. Außerdem untersucht das Unternehmen gegenwärtig den Einsatz seiner ERYCAPS-Plattform bei der Entwicklung von Krebsimmuntherapien und Enzymersatztherapien.
ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech. ERYTECH ist zudem in den USA im Rahmen des ADR-Programms Level 1 notiert (OTC, Ticker EYRYY).
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen in Bezug auf die Pläne im Bereich der klinischen Entwicklung, die Geschäfts- und regulatorische Strategie sowie die erwarteten künftigen Ergebnisse von ERYTECH und dessen Marktsegment. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind u.a. durch die Verwendung von Wörtern wie „überzeugt sein“, „davon ausgehen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „anstreben“, „schätzen“, „können“, „werden“ und „fortsetzen“ sowie ähnlichen Begriffen erkennbar. Zukunftsbezogene Aussagen sind alle Informationen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Derartige Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Ausgabe als angemessen erachtet wurden, sich jedoch als zutreffend oder nicht zutreffend herausstellen können. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und hängen häufig von Faktoren ab, die nicht von ERYTECH beeinflussbar sind. Für Pipeline-Produktkandidaten kann nicht gewährleistet werden, dass sie die erforderlichen behördlichen Zulassungen erhalten oder sich als kommerziell erfolgreich erweisen werden. Daher können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, auf die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. In den von ERYTECH Pharma bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org) eingereichten Dokumenten, die zudem auf unserer Website (www.erytech.com) erhältlich sind, werden derartige Risiken und Unwägbarkeiten näher erläutert. Aufgrund dieser Unwägbarkeiten wird keine Haftung für die Genauigkeit oder Richtigkeit dieser zukunftsbezogenen Aussagen, Prognosen und Schätzungen übernommen. Zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen und Schätzungen gelten zudem ausschließlich zum Datum der vorliegenden Pressemitteilung. Der Leser sollte sich nicht in unangemessener Weise auf diese zukunftsbezogenen Aussagen verlassen. ERYTECH unterliegt keinerlei Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen bei den Erwartungen des Unternehmens, bei Ereignissen, Bedingungen oder Umständen Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht gesetzlich verlangt wird.
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