Masimo Anuncia la Marca CE de RPVi™ No Invasivo, un Índice de Variabilidad Pletismográfica de Longitud de Onda Múltiples rainbow®

NEUCHATEL, Suiza--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDQ: MASI) anunció hoy la marca CE de RPVi™, una medición continua y no invasiva de los cambios dinámicos en el índice de perfusión (Perfusion Index, PI) que se produce durante uno o más ciclos respiratorios. El RPVi está diseñado para mostrar cambios que reflejan los factores fisiológicos como el tono vascular, el volumen sanguíneo circulante y las excursiones de presión intratorácica.

RPVi, alimentado por la tecnología rainbow^® de Masimo, es una versión de longitud de onda múltiple del Índice de variabilidad pletismográfica (PVi^®) disponible actualmente. El RPVi está diseñado para proporcionar mayor especificidad a los cambios en el volumen de líquido en comparación con PVi.¹

Varios estudios clínicos revisados por pares evaluaron la utilidad del PVi de medición disponible actualmente como indicador de la respuesta del líquido en pacientes ventilados mecánicamente. Por ejemplo:

• En un estudio de 82 pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor, los investigadores comprobaron que el manejo de líquidos dirigido al objetivo basado en PVi redujo el volumen de líquido intraoperatorio infundido y redujo los niveles de lactato durante la cirugía y después de ella.²
• En un estudio de 109 pacientes sometidos a cirugía cororrectal, los investigadores comprobaron que la implementación de un protocolo de recuperado mejorado que incluyó PVi llevó a más saisfacción del paciente y una reducción sustancial en la duración de la estadía, las tasas de complicaciones y los costos para pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica y abierta.³

Joe Kiani, Fundador y director ejecutivo de Masimo señaló, "la tecnología rainbow^® de Masimo, anunciada por primera vez en 2005, continúa impulsando nuevas mediciones innovadoras y mejoras en las existentes. No enorgullece introducir RPVi, y esperamos que será de utilidad para los clínicos en todo el mundo para ayudar a mejorar la atención del paciente".

RPVi no está disponible para la venta en los Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referencias

1. Datos de archivo de Masimo.
2. Forget P et al. Goal-Directed Fluid Management Based on the Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index Reduces Lactate Levels and Improves Fluid Management. Anesth Analg. 2010; 111(4):910-4.
3. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons. 2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET^®Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET^® también demostró que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos¹, mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (critical congenital heart disease, CCHD) en recién nacidos² y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™* en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida^3,4,5. Se estima que Masimo SET^® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo⁶, y es la principal tecnología de oximetría en 16 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2016-17 de U.S. News and World Report⁷. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow^® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index^™ ORi™), además del SpO₂, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (perfusion index, PI). En 2014, Masimo presentó Root^®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO₂^® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Referencias

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera - verano 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
6. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del RPVi™ y PVi^® de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres, de las cuales todas son difíciles de predecir y muchas están fuera de nuestro control, y podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros, los riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; los riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, como RPVi y PVi, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

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