Masimo Anuncia la Marca CE de RPVi™ No Invasivo, un Índice de Variabilidad Pletismográfica de Longitud de Onda Múltiples rainbow®

Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® with RPVi™ (Photo: Business Wire)

NEUCHATEL, Suiza--()--Masimo (NASDQ: MASI) anunció hoy la marca CE de RPVi™, una medición continua y no invasiva de los cambios dinámicos en el índice de perfusión (Perfusion Index, PI) que se produce durante uno o más ciclos respiratorios. El RPVi está diseñado para mostrar cambios que reflejan los factores fisiológicos como el tono vascular, el volumen sanguíneo circulante y las excursiones de presión intratorácica.

RPVi, alimentado por la tecnología rainbow® de Masimo, es una versión de longitud de onda múltiple del Índice de variabilidad pletismográfica (PVi®) disponible actualmente. El RPVi está diseñado para proporcionar mayor especificidad a los cambios en el volumen de líquido en comparación con PVi.1

Varios estudios clínicos revisados por pares evaluaron la utilidad del PVi de medición disponible actualmente como indicador de la respuesta del líquido en pacientes ventilados mecánicamente. Por ejemplo:

  • En un estudio de 82 pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor, los investigadores comprobaron que el manejo de líquidos dirigido al objetivo basado en PVi redujo el volumen de líquido intraoperatorio infundido y redujo los niveles de lactato durante la cirugía y después de ella.2
  • En un estudio de 109 pacientes sometidos a cirugía cororrectal, los investigadores comprobaron que la implementación de un protocolo de recuperado mejorado que incluyó PVi llevó a más saisfacción del paciente y una reducción sustancial en la duración de la estadía, las tasas de complicaciones y los costos para pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica y abierta.3

Joe Kiani, Fundador y director ejecutivo de Masimo señaló, "la tecnología rainbow® de Masimo, anunciada por primera vez en 2005, continúa impulsando nuevas mediciones innovadoras y mejoras en las existentes. No enorgullece introducir RPVi, y esperamos que será de utilidad para los clínicos en todo el mundo para ayudar a mejorar la atención del paciente".

RPVi no está disponible para la venta en los Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

Referencias

  1. Datos de archivo de Masimo.
  2. Forget P et al. Goal-Directed Fluid Management Based on the Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index Reduces Lactate Levels and Improves Fluid Management. Anesth Analg. 2010; 111(4):910-4.
  3. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs after Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons. 2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es un líder mundial en innovadoras tecnologías de monitoreo no invasivas. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. En 1995, la compañía estrenó el oxímetro de pulso Masimo SET®Measure-through-Motion and Low Perfusion™, que demostró en múltiples estudios reducir significativamente las falsas alarmas y monitorear con exactitud las alarmas verdaderas. Masimo SET® también demostró que ayuda a los clínicos a reducir la retinopatía severa de la prematuridad en recién nacidos1, mejora la detección de la cardiopatía congénita crítica (critical congenital heart disease, CCHD) en recién nacidos2 y, cuando se lo usa para el monitoreo continuo con Masimo Patient SafetyNet™* en las salas posquirúrgicas, reduce las activaciones y los costos de la respuesta rápida3,4,5. Se estima que Masimo SET® es utilizado en más de 100 millones de pacientes en los hospitales líderes y otros entornos médicos en todo el mundo6, y es la principal tecnología de oximetría en 16 de los 20 principales hospitales enumerados en la Lista de honor de los mejores hospitales 2016-17 de U.S. News and World Report7. En 2005, Masimo presentó la tecnología rainbow® Pulse CO-Oximetry, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre, que, anteriormente, solo podían medirse de forma invasiva, que incluye la hemoglobina total (SpHb®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO®), la metahemoglobina (SpMet®) y, más recientemente, el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi®) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve IndexORi™), además del SpO2, la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión (perfusion index, PI). En 2014, Masimo presentó Root®, una plataforma intuitiva de conectividad y monitoreo de pacientes con la interfaz Masimo Open Connect™ (MOC-9™), lo que permite que otras compañías aumenten Root con nuevas funcionalidades y capacidades de medición. Masimo también está asumiendo un rol de liderazgo activo en mHealth con productos como el monitoreo portátil de pacientes Radius-7™, el pulsioxímetro para teléfonos inteligentes iSpO2® y el pulsioxímetro de dedo MightySat™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

ORi no ha recibido la autorización 510(k) de la FDA y no está disponible para la venta en Estados Unidos.

*El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia de University HealthSystem Consortium.

Referencias

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera - verano 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
  6. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Ley de Títulos Valores de 1933 y la Sección 21E de la Ley de Bolsas de Valores de 1934, en relación con la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial del RPVi™ y PVi® de Masimo. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a riesgos e incertidumbres, de las cuales todas son difíciles de predecir y muchas están fuera de nuestro control, y podrían provocar que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros, los riesgos relacionados con nuestros supuestos acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; los riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, como RPVi y PVi, contribuyen a los resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación para actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros o de lo contrario, excepto cuando lo exijan las leyes de títulos valores aplicables.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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