TOKIO--(BUSINESS WIRE)--FUJIFILM Corporation (TOKYO: 4901) (President: Kenji Sukeno) heeft vandaag bekendgemaakt dat haar Alzheimer-medicijn T-817MA de primaire eindpunten van een Amerikaans Fase II-onderzoek op vlak van cognitie en klinische functies niet heeft gehaald. Het onderzoek werd uitgevoerd onder patiënten in de Verenigde Staten met milde tot matige Alzheimer. De secundaire resultaten wezen niet op significante verschillen. Verkennende analyses wezen erop dat schommelingen van de biomarkeerder gefosforyleerd tau (p-Tau) in het hersenvocht profiteerden van een hogere dosering. Tegelijkertijd daalde het volume in de hippocampus in mindere mate bij de groep die een lagere dosering kreeg, met statistische significantie. Post-hoc-analyses duidden er ook op dat een behandeling met T-817MA met kortere duur van ze ziekte en symptomen verband hield met statistisch significant verbeterde cognitieve resultaten. Fujifilm kijkt nu samen met toezichthouders, waaronder de FDA (US Food and Drug Administration), naar de resultaten van het klinisch-wetenschappelijke Fase II-onderzoek en zet de noodzakelijke stappen voor verdere ontwikkeling van het middel, zoals een klinisch-wetenschappelijk Fase III-onderzoek naar deze samenstelling.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.
