Masimo anuncia liberação limitada para o mercado do Pulse CO-Oximeter® Rad-67™ rainbow® com SpHb® de última geração

Masimo Rad-67™ Handheld Pulse CO-Oximeter® with rainbow® DCI®-mini Sensor (Photo: Business Wire)

???pagination.previous??? ???pagination.next???

NEUCHATEL, Suíça--()--A Masimo (NASDAQ:MASI) anunciou hoje, em conjunto com sua marca CE, a liberação limitada para o mercado do Spot-Check Rad-67™ Handheld Pulse CO-Oximeter®. O Rad-67 oferece oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™ SET® e a tecnologia atualizável de monitoramento não invasivo rainbow® em um dispositivo compacto e portátil para controle no local. Com o minissensor universal reutilizável rainbow® DCI®, o Rad-67 apresenta a tecnologia de última geração SpHb® (hemoglobina total não invasiva).

A tecnologia de última geração SpHb oferece maior tolerância de movimento e uma redução no tempo de exibição dos resultados da SpHb (em até 30 segundos). Além disso, o desempenho no campo foi aprimorado em faixas de hemoglobina mais baixas. O minissensor rainbow® DCI permite que pacientes de todas as idades, de bebês a adultos, sejam controlados no local com um sensor reutilizável. O SpHb de última geração, habilitado quando o Rad-67 e o minissensor DCI são usados juntos, avança significativamente a linha de frente do controle de hemoglobina não invasivo e portátil.

A habilidade do Rad-67 de oferecer medições de controle portáteis de saturação de oxigênio e SpHb, além de outras medições não invasivas rainbow®, o torna uma útil solução de dispositivo único em várias áreas de cuidados e ambientes móveis, como quando se faz a triagem de pacientes em mutirões de doação de sangue, triagem em prontos-socorros e em consultórios médicos. Além de uma bateria recarregável com seis horas de funcionamento, o Rad-67 apresenta uma alta resolução, display colorido de alta definição com navegação intuitiva por tela sensível ao toque que ajusta o brilho automaticamente para otimizar a visibilidade em uma variedade de situações, inclusive em ambientes externos. A porta do conector do sensor de perfil fino é projetada para oferecer um retorno tátil quando se obtém uma conexão correta. Parâmetros múltiplos são exibidos simultaneamente, permitindo uma rápida avaliação do paciente.

O Rad-67 oferece uma conveniente análise dos dados históricos diretamente no dispositivo, com exclusivos identificadores de paciente para ajudar a melhorar a organização de registros e fluxo de trabalho. Com o Bluetooth®, o Rad-67 pode se conectar sem fio a impressoras portáteis. O Rad-67 também inclui conectividade sem fio incorporada via Wi-Fi. Quando usado juntamente com o Masimo Iris Gateway™ ou com o Patient SafetyNet™*, os dados do Rad-67 podem ser enviados diretamente ao prontuário eletrônico (electronic medical record, EMR) dos pacientes. A automação da transferência de dados com a integração do EMR pode ajudar a reduzir a possibilidade de erro humano quando se transfere os dados manualmente.

O dr. Aryeh Shander, chefe de anestesiologia e medicina de cuidados críticos do Hospital e Centro médico de Englewood, observou que “no processo de triagem de anemia, ter a habilidade de detectar hemoglobina de forma não invasiva é uma das grandes vantagens. Uma vez que é reportado um baixo nível de hemoglobina, a confirmação de um teste convencional de laboratório explorará com mais profundidade as possíveis causas”.

Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo, disse: “Temos o orgulho de anunciar o Rad-67 com a tecnologia SpHb de última geração. O SpHb de última geração representa uma melhoria significativa para a medição não invasiva que inventamos há uma década; uma medição que esperamos continuar a melhorar.”

O Rad-67 não recebeu liberação 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. A nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo dos tratamentos levando o monitoramento não invasivo a novos locais e aplicações. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave da prematuridade em neonatos,1 melhorar a triagem CCHD em recém-nascidos,2 e, quando usado para monitoramento contínuo com o Masimo Patient SafetyNet™* em alas pós-cirurgia, reduz as ativações de resposta rápida e os custos.3,4,5 Estima-se que o Masimo SET® seja usado por mais de 100 milhões de pacientes nos principais hospitais e em outras instalações de saúde ao redor do mundo,6 incluindo 16 dos 20 principais hospitais listados no U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2016-2017.7 Em 2005, a Masimo introduziu o a tecnologia de co-oximetria de pulso rainbow®, permitindo o monitoramento contínuo e não invasivo dos constituintes do sangue, que antes só podiam ser medidos de forma invasiva, inclusive hemoglobina total (SpHb®), conteúdo de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®), e, mais recentemente, o Índice de Variação Pleth (PVi®) e o Índice de Reserva de Oxigênio (ORi™), além de SpO2, frequência cardíaca e índice de perfusão (PI). Em 2014, a Masimo lançou o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permitindo que outras empresas ampliem o Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7™, o oxímetro de pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

**Decisões clínicas quanto à transfusão de glóbulos vermelhos devem ser baseadas no julgamento do médico, considerando, entre outros fatores: condição do paciente, monitoramento SpHb contínuo e exames laboratoriais usando amostras de sangue.

Referências

     

1.

Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.

2.

de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.

3.

Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.

4.

Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.

5.

McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.

6.

Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.

7.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

 

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à possível eficácia do Rad-67™ Pulse CO-Oximeter® da Masimo. Essas declarações prospectivas são baseadas nas expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem adversa e substancialmente dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quanto à capacidade de repetitividade de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o Rad-67 da Masimo, contribuem para a obtenção de resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; bem como outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC) dos EUA, que podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com