INCHEON, Corea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. ha annunciato oggi che l’ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) ha approvato RENFLEXIS™ (infliximab-abda), un biosimilare di Remicade®i (infliximab), per tutte le indicazioni d’uso pertinenti. Negli Stati Uniti RENFLEXIS™ è indicato per la riduzione dei segni e dei sintomi del morbo di Crohn nei pazienti adulti e pediatrici, della colite ulcerosa negli adulti, dell’artrite reumatoide, della spondilite anchilosante e dell’artrite psoriasica, oltre che per il trattamento della psoriasi a placche negli adulti.
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