Masimo anuncia a classificação CE do oxímetro Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® e do hub de conectividade com pressão arterial não invasiva

Masimo Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® and Connectivity Hub with Noninvasive Blood Pressure (Photo: Business Wire)

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NEUCHATEL, Suíça--()--A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje a classificação CE das medições de pressão arterial não invasiva (noninvasive blood pressure, NIBP) para o oxímetro Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® e o hub de conectividade. O Rad-97 oferece tecnologia de oximetria de pulso Measure-Through Motion and Low Perfusion™ SET® (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) e a tecnologia atualizável de monitoramento não invasivo de componentes sanguíneos rainbow® em uma configuração de monitoramento compacta e autônoma que também é capaz de coletar e transmitir remotamente dados a dispositivos conectados.

O Rad-97 com NIBP permite que médicos meçam a pressão arterial de pacientes adultos, crianças e recém-nascidos utilizando três modos de medição: verificação pontual, intervalos automáticos (que mede a pressão arterial rotineiramente em intervalos desejados) e intervalos estáticos (que mede continuamente a pressão arterial por um período desejado). Uma porta integrada permite que os médicos conectem uma mangueira de inflação do manguito de pressão diretamente ao Rad-97 e é compatível com manguitos descartáveis e reutilizáveis, permitindo a aplicação em diversos tipos de paciente com confiabilidade e conforto para os pacientes.

Com o acréscimo da NIBP ao Rad-97, os médicos podem mapear de maneira fácil e automática os dados de pressão arterial diretamente do mesmo dispositivo de monitoramento que mede saturação de oxigênio, hemoglobina total e outros parâmetros não invasivos. Em instalações hospitalares, quando utilizado conjuntamente com o Masimo Iris Gateway™ ou o Patient SafetyNet™*, os dados do Rad-97 e outros dispositivos conectados pelo hub Iris™ podem ser enviados diretamente ao registro médico eletrônico (RME) dos pacientes. Com o Patient SafetyNet, alarmes e alertas de dispositivos conectados são encaminhados diretamente aos médicos.

O Rad-97 inclui conectividade sem fio incorporada, via Wi-Fi e Bluetooth®. Utilizando conexão Bluetooth ou um cabo USB, o Rad-97 pode se conectar a dispositivos nas proximidades, como glucosímetros e balanças, e pode permitir que os dados dos mesmos dispositivos sejam transmitidos remotamente. O Rad-97 estará disponível para uso em redes residenciais e empresariais para se conectar remotamente a sistemas de monitoramento, inclusive o Patient SafetyNet. Dispositivos adicionais podem ser anexados simultaneamente ao Rad-97 por meio do hub Iris.

O Rad-97 possui um monitor colorido de alta resolução 1080p HD com navegação multitoque intuitiva, permitindo que médicos personalizem facilmente o dispositivo para atender melhor às suas necessidades de monitoramento e visualização. Os usuários também podem configurar rapidamente o dispositivo para acomodar diferentes populações de pacientes usando perfis personalizáveis. Uma bateria recarregável com duração de sete horas permite que o Rad-97 seja usado em situações em que seja necessária portabilidade ou operação prolongada sem acesso à eletricidade. Um suporte de rolagem opcional permite o transporte do dispositivo sem fio, oferecendo ainda mais flexibilidade em espaços limitados.

O Rad-97 também estará disponível com uma câmera opcional, que poderá ser utilizada com o Patient SafetyNet da Masimo. A câmera proporcionará uma alimentação de vídeo com alta resolução, elevada taxa de quadros e captação de áudio, podendo ser conectada à estação de visualização do Patient SafetyNet. Quando utilizado com câmera em residências, o Rad-97 permitirá que pacientes e médicos interajam à distância, o que o torna adequado como dispositivo de assistência para possíveis aplicações de telessaúde.

Como o Radical-7®, o Rad-97 possui oximetria de pulso Measure-Through Motion and Low Perfusion (SpO2, medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão), frequência de pulso (FP) e índice de perfusão (IP). Os médicos podem adicionar outras soluções de monitoramento, como PVi® para medições rainbow SET™, hemoglobina total (SpHb®), metemoglobina (SpMet®), frequência respiratória acústica (RRa®), carboxihemoglobina (SpCO®) e teor de oxigênio (SpOC™). Também estão disponíveis outros parâmetros, como Oxygen Reserve Index™ (ORi™, índice de reserva de oxigênio) e frequência respiratória do pletismógrafo (RRp™), o que faz do Rad-97 o menor dispositivo de cabeceira da Masimo atualmente capaz de monitorar a plataforma completa rainbow SET.

“O Rad-97 oferece nossas principais tecnologias SET® e rainbow® em um novo formato compacto, permitindo aplicações mais amplas em muitos novos ambientes, inclusive residências, com seu hub e recursos de telepresença”, comentou Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo. “Estamos muito entusiasmados com a diversidade de possibilidades com o acréscimo da medição integrada de pressão arterial.”

O Rad-97 não está disponível nos Estados Unidos.

@MasimoInnovates | #Masimo

*A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. A nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo dos tratamentos levando o monitoramento não invasivo a novos locais e aplicações. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ (medição durante o movimento e em condições de baixa perfusão) que, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão para garantir que os alarmes sejam reais. O Masimo SET® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave da prematuridade em recém-nascidos1, melhoria na triagem de cardiopatias congênitas críticas em recém-nascidos2 e, quando utilizado para o monitoramento contínuo nos centros pós-cirúrgicos, reduz as ativações e os custos de resposta rápida3,4,5. Estima-se que o Masimo SET® seja utilizado em mais de cem milhões de pacientes em importantes hospitais e outros ambientes de assistência médica de todo o mundo. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente exigiam procedimentos exclusivamente invasivos, inclusive hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®) e, mais recentemente, os índices Pleth Variability Index (PVi®) e o Oxygen Reserve Index (ORi™), além de SpO2, frequência de pulso e índice de perfusão (IP). Em estudos com SpHb, foram observadas reduções nas transfusões de sangue*6,7 e, quando utilizado com o PVi, foi observada uma redução de mortalidade de 30 dias8. Em 2014, a Masimo introduziu o Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permitindo que outras empresas aprimorassem a Root com novos recursos e capacidades de medição. A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7™, o oxímetro de pulso iSpO2® para smartphones e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*Decisões clínicas quanto à transfusão de glóbulos vermelhos devem ser baseadas no julgamento do médico, considerando, entre outros fatores: condição do paciente, monitoração SpHb contínua e testes de diagnóstico de laboratório, utilizando amostras de sangue.

Referências

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Jul 2016;42(7):293-302.
  6. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
  7. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 fev 2015.
  8. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas à possível eficácia do Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® da Masimo com pressão arterial não invasiva. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos expressos em nossas declarações prospectivas devido a diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados a nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive o Rad-97 Pulse CO-Oximeter da Masimo com pressão arterial não invasiva, contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” de nossos relatórios mais recentes protocolados junto à Securities and Exchange Commission (SEC), autoridade do mercado de valores mobiliários dos EUA, os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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