Newsroom
Sorted by: Latest
-
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح "المراجعة ذات الأولوية" للعلاج المدمج بعقار BRUKINSA التابع لشركة BeOne Medicines كخط علاج أول لسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية
سان كارلوس، كاليفورنيا--(BUSINESS WIRE)--اليوم، أعلنت BeOne Medicines Ltd. (رمزها في Nasdaq هو ONC؛ وفي HKEX هو 06160؛ وفي SSE هو 688235) وهي شركة عالمية متخصصة في أورام السرطان، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت ومنحت صفة "المراجعة ذات الأولوية" لطلب تسجيل الدواء الإضافي (sNDA) للعقار ®BRUKINSA (زانوبروتينيب) بالاشتراك مع ريتوكسيماب، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية (MCL) الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل. يتم دعم التطبيق ببيانات من دراسة M...
-
Olson Grimsley Earns National Recognition for Mass Tort and Class Actions Litigation
DENVER--(BUSINESS WIRE)--Olson Grimsley is again included in the annual Best Law Firms legal guide, earning national recognition for plaintiff mass tort litigation and class actions. The firm also earned regional rankings in the following practice areas in Colorado: Bet-the-Company Litigation Commercial litigation Mass tort litigation and class actions Product liability litigation “We are gratified to earn national and multiple regional Tier 1 Best Law Firms honors,” said Olson Grimsley partner...
-
Zenitar、骨髄線維症患者を対象とした「マレイン酸フロノルチニブ」の国際無作為化試験を開始、「米国血液学会2026年年次総会」でも関連演題を発表へ
中国・成都--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd.(Zenitar)は、骨髄線維症(MF)や真性多血症(PV)などの骨髄増殖性腫瘍(MPN)を対象に、ファースト・イン・クラスの経口JAK2/FLT3/CDK6阻害剤であるマレイン酸フロノルチニブ(FM)を開発しています。 Zenitarは、JAK阻害剤(JAKi)未投与の骨髄線維症患者と難治性の骨髄線維症患者を対象に、第3相試験で使用する用量を選定するための無作為化第2相試験「FM-MF-02」(NCT07750574)を米国、カナダ、ブラジルで開始しました。無作為化試験「FMF-02」(NCT06457425)は24週時の評価項目を達成し、FMの50mgおよび100mg投与群は、脾臓容積が35%以上縮小した患者の割合(SVR35)と総症状スコアが50%以上低下した患者の割合(TSS50)の両指標で、ルキソリチニブ群に対する優越性を示しました。これまでのデータは、「ASH 2024」(演題番号486)と「ASH 202...
-
Zenitar anuncia início de estudo internacional aleatório com maleato de flonoltinibe em pacientes com mielofibrose e doenças relacionadas com apresentações no encontro da Sociedade Americana de Hematologia de 2026
CHENGDU, China--(BUSINESS WIRE)--A Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd. (Zenitar) está desenvolvendo maleato de flonoltinibe (FM), um inibidor oral de JAK2/FLT3/CDK6 de primeira classe para neoplasias mieloproliferativas (MPNs), incluindo mielofibrose (MF) e policitemia vera (PV). A Zenitar lançou o estudo aleatório de fase 2 FM-MF-02 (NCT07750574) nos EUA, Canadá e Brasil para selecionar a dose de fase 3 para mielofibrose (MF) refratária e sem tratamento prévio com inibidores de JAK...
-
Riassunto: Zenitar annuncia l'avvio di uno studio internazionale randomizzato sul Flonoltinib Maleato in pazienti affetti da mielofibrosi e le relative presentazioni al Congresso della American Society of Hematology 2026
CHENGDU, Cina--(BUSINESS WIRE)--Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd. (Zenitar) sta sviluppando il Flonoltinib Maleato (FM), un inibitore orale di JAK2/FLT3/CDK6 per neoplasmi mieloproliferativi (MPN), compresa la mielofibrosi (MF) e la policitemia vera (PV). Zenitar ha avviato lo studio clinico randomizzato di Fase 2 FM-MF-02 (NCT07750574) negli Stati Uniti, in Canada e in Brasile per selezionare la dose di Fase 3 per pazienti affetti da MF refrattaria e mai trattata con inibitori di...
-
Zenitar annonce le lancement d’une étude internationale randomisée du maléate de flonoltinib chez des patients atteints de myélofibrose et ses présentations au congrès 2026 de l’American Society of Hematology
CHENGDU, Chine--(BUSINESS WIRE)--Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd. (Zenitar) développe le maléate de flonoltinib (FM), un inhibiteur oral de JAK2/FLT3/CDK6 pionnier destiné aux néoplasmes myéloprolifératifs (NMP), notamment la myélofibrose (MF) et la polyglobulie de Vaquez (PV). Zenitar a lancé l’étude randomisée de phase 2 FM-MF-02 (NCT07750574) aux États-Unis, au Canada et au Brésil afin de sélectionner la dose de phase 3 chez les patients atteints de MF vierges de traitement pa...
-
Zenitar gibt den Start einer internationalen randomisierten Studie mit Flonoltinib-Maleat bei Patienten mit Myelofibrose bekannt sowie damit verbundene Vorträge auf der Tagung der American Society of Hematology 2026
CHENGDU, China--(BUSINESS WIRE)--Die Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd. (Zenitar) entwickelt Flonoltinib-Maleat (FM), einen First-in-Class-JAK2/FLT3/CDK6-Hemmer zur oralen Einnahme für myeloproliferative Neoplasien (MPN), darunter Myelofibrose (MF) und Polyzythämie vera (PV). Zenitar hat die randomisierte Phase-2-Studie FM-MF-02 (NCT07750574) in den USA, Kanada und Brasilien gestartet, um die Phase-3-Dosis für JAKi-naive und refraktäre MF zu ermitteln. Die randomisierte Studie FMF-...
-
Lost Money on Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Shares? The Law Offices of Frank R. Cruz Investigates Potential Securities Fraud After 8.1% Stock Decline
LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--Madrigal Pharmaceuticals, Inc. ("Madrigal" or the "Company") investors who lost money may have claims to recover their losses. The Law Offices of Frank R. Cruz today announced it is investigating potential securities fraud claims on behalf of investors in Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL), examining whether the Company may have violated the federal securities laws. The investigation centers on the disclosure about Madrigal Pharmaceuticals, Inc. on Novem...
-
Samenvatting: Zenitar kondigt de aanvang aan van een internationale gerandomiseerde studie van flonoltinib maleate bij patiënten met myelofibrose en presentaties die hiermee verband houden op de ASH (American Society of Hematology) Meeting van 2026
CHENGDU, China--(BUSINESS WIRE)--Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd. (Zenitar) ontwikkelt FM (flonoltinib maleate), een uitstekende orale JAK2/FLT3/CDK6-remmer voor MPN's (myeloproliferatieve neoplasieën), waaronder MF (myelofibrose) en PV (polycythemia vera). Zenitar lanceerde een gerandomiseerde Fase 2 FM-MF-02 (NCT07750574) in de Verenigde Staten, Canada en Brazilië om Fase 3-dosis te selecteren voor JAKi-naïeve en refractaire MF. De gerandomiseerde FMF-02 (NCT06457425) voldeed a...
-
RASA World Debuts MONUMENTS, a New Global Series Transforming Iconic Landmarks into Immersive Cultural Experiences
LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)--RASA World is introducing its newest live experience IP, MONUMENTS by RASA, a global series transforming iconic landmarks into one-night-only, deeply sensory experiences. Each event will reimagine a celebrated space, from cathedrals and historic civic buildings to cultural landmarks across the globe.RASA is bringing three distinct live experience IPs to San Francisco landmarks in under three months: the sold-out Pier Play festival at Pier 70 in September, MONUMENTS...