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KBRA Assigns Preliminary Ratings to Avant Loans Funding Trust 2026-REV2
NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--KBRA assigns preliminary ratings to six classes of notes issued by Avant Loans Funding Trust 2026-REV2 (“AVNT 2026-REV2”), an unsecured consumer loan ABS transaction. AVNT 2026-REV2 has initial hard credit enhancement levels of 73.25% for the Class A Notes to 5.29% for the Class F Notes. Credit enhancement consists of overcollateralization, yield supplement overcollateralization, subordination (except for the Class F Notes), a cash reserve account funded at closing, a...
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New Survey Reveals Most Preeclampsia Survivors Never Saw a Premature Birth Coming
SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--An EndPreeclampsia and Mirvie survey found most mothers facing preterm birth from preeclampsia were blindsided, traumatized, and under-informed....
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E2B, Which Gives AI Agents Their Own Cloud Computers, Passes $120 Million in Annualized Run Rate With 100% Inbound
SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--E2B, which builds secure cloud computers for AI agents, today announced it has passed $100 million in annualized run rate (ARR). This year alone, they’re projected to add over $150M of net new revenue. The company was at $8m just a year ago. The milestone marks E2B’s first public revenue disclosure and comes almost 100% from ALG: Agentic-Led Growth.Companies building AI products use E2B to give their agents programs that carry out tasks on their own, a computer to...
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La FDA américaine accorde un statut d’examen prioritaire à l’association thérapeutique à base de BRUKINSA de BeOne Medicines pour le traitement de première intention du lymphome à cellules du manteau
SAN CARLOS, Californie--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société internationale spécialisée en oncologie, a annoncé aujourd’hui que la FDA américaine avait accepté d’examiner en priorité sa demande complémentaire d’autorisation de mise sur le marché (supplemental new drug application, sNDA) concernant BRUKINSA® (zanubrutinib) en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du mantea...
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美國FDA授予BeOne Medicines的BRUKINSA聯合方案用於一線套細胞淋巴瘤治療的優先審查
加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已受理並授予BRUKINSA® (zanubrutinib)聯合rituximab用於治療既往未經治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)病患的補充新藥申請(sNDA)優先審查資格。該申請以關鍵性第三期MANGROVE研究數據為基礎,該研究顯示,相較於標準免疫化療,這一無化療方案可顯著降低疾病惡化或死亡風險。MANGROVE研究的完整結果將於2026年12月13日在第68屆美國血液學會(ASH)年會全體科學會議上公布。 BeOne Medicines血液學醫學長Amit Agarwal, M.D.博士表示: 「在新診斷的套細胞淋巴瘤病患中,儘管具有毒性負擔,但免疫化療仍然是一線治療的主力。FDA受理我們的申請使我們距離推出一種以BRUKINSA為基礎的無化療方案又近了一步,該方案可顯著降低疾病惡化或死亡風險。BRUKINSA能夠驅動更深、更強的緩解,這使...
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US-Arzneimittelbehörde FDA gewährt vorrangige Prüfung für BRUKINSA-Kombination von BeOne Medicines zur Erstlinienbehandlung des Mantelzell-Lymphoms
SAN CARLOS, Kalifornien, USA--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC, HKEX: 06160, SSE: 688235), ein weltweit tätiges Onkologieunternehmen, teilte heute mit, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) den ergänzenden Zulassungsantrag (Supplemental New Drug Application, sNDA) für BRUKINSA® (Zanubrutinib) in Kombination mit Rituximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit bislang unbehandeltem Mantelzell-Lymphom (MCL) angenommen und eine vorrang...
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MindWalk annonce un accord avec Teva Australia visant à soutenir des flux de travaux ciblés de découverte d’anticorps
AUSTIN, Texas--(BUSINESS WIRE)--MindWalk Holdings Corp. (« MindWalk ») (NASDAQ : HYFT), une entreprise dédiée à l’IA bio-native, a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord pluriannuel avec Teva Pharmaceuticals Australia Pty Ltd (« Teva Australia »). Cet accord porte sur le déploiement de ReefIQ™, la couche de contexte biologique de MindWalk reposant sur la technologie HYFT®, ainsi que sur certaines fonctionnalités analytiques de LensAI™, dans un périmètre de travaux ciblés en matière de déc...
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إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح "المراجعة ذات الأولوية" للعلاج المدمج بعقار BRUKINSA التابع لشركة BeOne Medicines كخط علاج أول لسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية
سان كارلوس، كاليفورنيا--(BUSINESS WIRE)--اليوم، أعلنت BeOne Medicines Ltd. (رمزها في Nasdaq هو ONC؛ وفي HKEX هو 06160؛ وفي SSE هو 688235) وهي شركة عالمية متخصصة في أورام السرطان، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قبلت ومنحت صفة "المراجعة ذات الأولوية" لطلب تسجيل الدواء الإضافي (sNDA) للعقار ®BRUKINSA (زانوبروتينيب) بالاشتراك مع ريتوكسيماب، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية (MCL) الذين لم يتلقوا علاجًا من قبل. يتم دعم التطبيق ببيانات من دراسة M...
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Olson Grimsley Earns National Recognition for Mass Tort and Class Actions Litigation
DENVER--(BUSINESS WIRE)--Olson Grimsley is again included in the annual Best Law Firms legal guide, earning national recognition for plaintiff mass tort litigation and class actions. The firm also earned regional rankings in the following practice areas in Colorado: Bet-the-Company Litigation Commercial litigation Mass tort litigation and class actions Product liability litigation “We are gratified to earn national and multiple regional Tier 1 Best Law Firms honors,” said Olson Grimsley partner...
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Zenitar、骨髄線維症患者を対象とした「マレイン酸フロノルチニブ」の国際無作為化試験を開始、「米国血液学会2026年年次総会」でも関連演題を発表へ
中国・成都--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd.(Zenitar)は、骨髄線維症(MF)や真性多血症(PV)などの骨髄増殖性腫瘍(MPN)を対象に、ファースト・イン・クラスの経口JAK2/FLT3/CDK6阻害剤であるマレイン酸フロノルチニブ(FM)を開発しています。 Zenitarは、JAK阻害剤(JAKi)未投与の骨髄線維症患者と難治性の骨髄線維症患者を対象に、第3相試験で使用する用量を選定するための無作為化第2相試験「FM-MF-02」(NCT07750574)を米国、カナダ、ブラジルで開始しました。無作為化試験「FMF-02」(NCT06457425)は24週時の評価項目を達成し、FMの50mgおよび100mg投与群は、脾臓容積が35%以上縮小した患者の割合(SVR35)と総症状スコアが50%以上低下した患者の割合(TSS50)の両指標で、ルキソリチニブ群に対する優越性を示しました。これまでのデータは、「ASH 2024」(演題番号486)と「ASH 202...