FLAGSTAFF, Ariz.--(BUSINESS WIRE)--W. L. Gore & Associates (Gore) ha annunciato che l'endoprotesi espandibile con palloncino GORE® VIABAHN® VBX (stent VBX) ha ottenuto l'approvazione della Food & Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento delle lesioni de novo o a seguito di restenosi a livello delle arterie iliache, inclusa la biforcazione aortica. Grazie a questa approvazione, è ora disponibile il solo stent espandibile con palloncino indicato per le arterie iliache.
"Grazie al suo design eccezionale, lo stent VBX ha dimostrato un profilo di sicurezza ed efficacia notevole, sia immediato che a nove mesi, per il trattamento dei pazienti con malattie arteriose iliache occlusive", ha dichiarato il dottor Jean Bismuth, che ha poi proseguito: "Nel complesso, i vantaggi clinici osservati sono stati numerosi, inclusa l'assenza di cambiamento mediano nella lunghezza del dispositivo dopo l'impianto e il tasso di riuscita tecnica del 100% senza spostamento né stenosi residua significativa. Il dispositivo oggetto dello studio ha presentato buone performance nelle lesioni quali le occlusioni, a riprova della sua tracciabilità, solidità radiale, adattabilità e ritenzione".
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