KONSTANZ, Alemanha e OSAKA, Japão--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502) (“Takeda”) anunciou hoje que investirá mais de 100 milhões de euros na construção de uma nova fábrica para a candidata à vacina contra dengue em Singen, na Alemanha. Isso representa uma importante etapa da Takeda para atender às necessidades importantes na prevenção contra a dengue. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a dengue é a doença viral transmitida por mosquito de alastramento mais rápido. Quarenta por cento da população mundial vive sob a ameaça do vírus da dengue, que causa um número estimado de 390 milhões de infecções e mais de 20 mil mortes todos os anos ao redor do mundo em pessoas de todas as idades.
“O investimento nessa fábrica reforça o firme apoio da Takeda para a nossa estratégia de vacina global em geral, e para a dengue em particular. A nova fábrica fornecerá a milhões de pessoas acesso a um medicamento que atende a uma imensa necessidade médica não atendida. Ela salienta o nosso compromisso em melhorar as vidas das pessoas ao redor do mundo,” disse Dr. Thomas Wozniewski, Diretor Global de Fabricação e Fornecimento da Takeda.
“Os nossos colegas em Singen possuem vasta experiência na tecnologia da liofilização, que é a chave para o processo de fabricação do produto acabado da vacina contra a dengue da Takeda,” observa Thomas Wozniewski. As atividades iniciais da construção começarão imediatamente e as instalações deverão estar prontas para produção em 2019.
Em 7 de setembro de 2016, a Takeda vacinou o primeiro indivíduo no Estudo Clínico da Imunização Tetravalente contra a Eficácia da Dengue (Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study ,TIDES). O TIDES está agora fazendo a inscrição de aproximadamente 20 mil crianças saudáveis com idades entre quatro e dezesseis anos que vivem em países com dengue endêmica na América Latina e na Ásia. O estudo é um estudo duplo cego, randomizado, controlado por placebo de Fase 3 da candidata à vacina contra dengue tetravalente, com vírus vivo atenuado da Takeda. O estudo está avaliando a eficácia da candidata à vacina para proteger as pessoas contra a febre sintomática da dengue por qualquer um dos quatro serotipos de vírus da dengue, não importa a idade e se o indivíduo foi exposto anteriormente ao vírus. O estudo também está avaliando a segurança e a imunogenicidade da vacina com duas doses da candidata à vacina ou placebo administrado com um intervalo de 90 dias.
Dr. Rajeev Venkayya, Presidente da Takeda Vaccines, acrescenta “Essa fábrica de produção de vacina contra dengue é outra forte indicação do compromisso de longo prazo da Takeda com as vacinas. O progresso do estudo clínico TIDES da dengue, nossa parceria com a Fundação Bill & Melinda Gates para erradicar a poliomelite, o início recente do primeiro estudo clínico sobre a eficácia em campo para uma vacina norovírus e o nosso trabalho com o governo dos Estados Unidos para desenvolver uma vacina contra o Zika, demonstram, juntos, como a Takeda está dedicada a desenvolver e a fornecer vacinas para proteger as pessoas em necessidade onde quer que elas estejam.”
Sobre a candidata à vacina contra dengue (TAK-003)
A
candidata à vacina contra dengue tetravalente da Takeda (TAK-003)
baseia-se no vírus de serotipo 2 da dengue, vivo, atenuado, (DENV-2),
que fornece o ‘backbone’ genético para todos os quatro vírus da
vacina. A vacina contra dengue da Takeda está sendo desenvolvida para
apoiar a proteção das populações e indivíduos em risco para a dengue nos
países, tenham eles sido ou não expostos ao vírus da dengue, incluindo:
crianças e adultos, viajantes e aqueles que vivem nas áreas endêmicas.
Sobre a Takeda Pharmaceutical Company
A Takeda
Pharmaceutical Company Limited é uma empresa farmacêutica global
orientada por pesquisa e desenvolvimento com o compromisso de levar uma
saúde melhor e um futuro mais promissor aos pacientes, traduzindo
ciência em medicamentos que transformam vidas. A Takeda concentra seus
esforços de pesquisa e desenvolvimento nas áreas terapêuticas de
oncologia, gastroenterologia e do sistema nervoso central, além de
vacinas. A Takeda conduz pesquisa e desenvolvimento internamente e com
parceiros para estar na vanguarda da inovação. Novos produtos
inovadores, especialmente em oncologia e gastroenterologia, assim como
sua presença em mercados emergentes, impulsionam o crescimento da
Takeda. Mais de 30 mil funcionários da Takeda estão comprometidos em
melhorar a qualidade de vida para pacientes, trabalhando com nossos
parceiros em cuidados de saúde em mais de 70 países. Para mais
informações, visite http://www.takeda.com/news.
Infomações
adicionais sobre a Takeda estão disponíveis em seu website corporativo, www.takeda.com.
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