LACHEN, Suíça--(BUSINESS WIRE)--A Octapharma patrocinará uma série de atividades na edição 2016 do Congresso Mundial da WFH em Orlando, EUA, incluindo dois simpósios e diversos pôsteres e apresentações científicas destacando os recentes desenvolvimentos da Octapharma em hemofilia A e doença de von Willebrand (DVW).
O primeiro simpósio, “Soluções simples para questões complexas: enfrentando os atuais desafios em DVW e hemofilia A”, na segunda-feira 25 de julho, será presidido pelo professor Erik Berntorp (Lund University, Malmö, Suécia) e irá explorar questões clínicas atuais no manejo de pacientes com DVW e hemofilia A. Serão discutidos novos insights sobre a terapia profilática em pacientes com DVW, entre eles o manejo do sangramento em pacientes no período perioperatório e temas especiais relacionados com a DVW em mulheres. As últimas experiências clínicas com o wilate®, um concentrado de DVW/FVIII de alta pureza, com dupla inativação viral, contendo ambos os fatores em uma proporção fisiológica de 1:1, serão apresentadas, incluindo seu uso na indução de tolerância imunológica em pacientes com hemofilia A e inibidores do FVIII.
Os principais desafios no tratamento atual da hemofilia A são o desenvolvimento de inibidores e a necessidade de acesso venoso frequente para injeção de FVIII. O FVIII recombinante da Octapharma produzido a partir de linhagem celular humana, o Nuwiq® (Human-cl rhFVIII)®, é a quarta geração de rFVIII derivado de uma linhagem celular humana, sem modificação química ou fusão com qualquer outra proteína, e desprovida de epítopos antigênicos não humanos1,2. O objetivo do desenvolvimento de Nuwiq® é enfrentar os desafios representados pelos inibidores do FVIII e pela necessidade de perfusões frequentes durante a profilaxia.
O segundo simpósio, “Um foco no rFVIII derivado de linhagem celular humana na hemofilia A: atualização da experiência clínica com Nuwiq® em pacientes não tratados previamente (PUPs) e em pacientes tratados previamente (PTPs)”, na quarta-feira 27 de julho, será presidido pelo professor Craig Kessler (Georgetown University Medical Centre, Washington DC, EUA) e oferecerá uma oportunidade para discutir as questões complexas atuais em hemofilia A e a experiência mais recente com Nuwiq®. O risco de desenvolvimento de inibidores ao longo da vida de pacientes com hemofilia A será revisto, considerando fatores como a idade e a necessidade de tratamento intensivo durante uma cirurgia. Novos dados interinos de um estudo clínico do Nuwiq® em pacientes não tratados previamente (PUPs) serão apresentados, assim como a importância da profilaxia personalizada guiada pela farmacocinética e o seu potencial para reduzir o número de perfusões e as taxas de sangramento.
Além disso, os seguintes pôsteres científicos serão apresentados durante o congresso:
Pôsteres com foco no Nuwiq:
- Profilaxia individualizada com Nuwiq® (Human-cl rhFVIII) em pacientes com hemofilia A grave tratados previamente (PTPs) que receberam profilaxia de rotina anteriormente
- Pacientes com hemofilia A grave não tratados previamente (PUPs) – Um estudo de boas práticas clínicas avaliando a imunogenicidade, eficácia e segurança do Nuwiq® (NuProtect)
- Geração de trombina individual na linha basal e taxa de sangramento durante a profilaxia personalizada com Nuwiq® em pacientes com hemofilia A grave tratados previamente
- A imunogenicidade, segurança e eficácia em longo prazo do Human-cl rhFVIII em crianças com hemofilia A grave tratadas previamente
- Experiência com Nuwiq® em ensaios clínicos com pacientes adultos e pediátricos tratados previamente
Pôsteres com foco no Wilate:
- Estudo de vigilância de segurança e eficácia de um concentrado de DVW/FVIII em pacientes com doença de von Willebrand – relatório de dados de um estudo em curso (Wil-20)
Pôsteres com foco no Octanate:
- Indução de tolerância imunológica em pacientes com hemofilia A e inibidor usando apenas um concentrado fator VIII/fator von Willebrand em um estudo observacional de indução de tolerância imunológica (ObsITI)
- A gravidade da doença como um preditor da resposta à indução de tolerância imunológica (ITI) em pacientes adultos com hemofilia A e título de inibidores elevado
Pôsteres com foco no fibrinogênio:
- Comparação farmacocinética de dois concentrados de fibrinogênio em pacientes com deficiência congênita de fibrinogênio: análise final.
Sobre a Doença de von Willebrand
A DVW é o mais comum dos distúrbios hemorrágicos hereditários, com cerca de 1% da população apresentando níveis de fator de von Willebrand (FVW) abaixo do normal. A DVW é classificada como: tipo 1 (geralmente leve), tipo 2 (variável) ou tipo 3 (grave). Os sintomas da DVW são geralmente aqueles causados pela disfunção plaquetária e incluem: sangramento nasal, hematomas na pele, sangramentos prolongados de ferimentos triviais, sangramentos na cavidade oral e sangramento menstrual excessivo. Os sangramentos gastrointestinais são relativamente raros, mas podem ser muito graves quando ocorrem. A deficiência grave do FVW, ou um defeito específico na interação do FVW com o FVIII, causa uma deficiência secundária do FVIII moderada. Tais pacientes podem apresentar os sintomas mais característicos da hemofilia, como sangramentos nas articulações ou nos tecidos moles, incluindo músculo e cérebro.
Sobre a Hemofilia A
A hemofilia A é uma doença hereditária ligada ao cromossomo X causada pela deficiência de FVIII que, se não tratada, provoca hemorragias nos músculos e articulações e, consequentemente, artropatia e morbidade grave. O tratamento profilático de reposição do FVIII reduz o número de episódios de sangramento e o risco de lesões articulares permanentes. Esse distúrbio afeta um em cada 5 mil a 10 mil homens em todo o mundo e 75% dos casos de hemofilia não são diagnosticados ou tratados. O desenvolvimento de anticorpos que neutralizam o FVIII (inibidores do FVIII) contra o FVIII injetado representa a complicação mais séria do tratamento. O risco cumulativo de desenvolvimento de inibidores do FVIII é de até 38% dos casos.
Sobre a Octapharma
Com sede em Lachen, Suíça, a Octapharma é uma das maiores fabricantes de proteínas humanas no mundo. A Octapharma desenvolve e produz proteínas humanas a partir do plasma humano e de linhagens celulares humanas.
Como empresa familiar, a Octapharma acredita no investimento para fazer a diferença na vida das pessoas e tem feito isso desde 1983, porque isso está em seu sangue.
A Octapharma emprega aproximadamente 6,4 mil pessoas em todo o mundo para apoiar o tratamento de pacientes em 105 países com produtos em três áreas terapêuticas:
• Cuidados intensivos
• Hematologia (distúrbios da coagulação)
• Imunoterapia (doenças imunológicas)
A Octapharma possui cinco instalações inovadoras de produção na Áustria, França, Alemanha, México e Suécia.
Para mais informações, acesse www.octapharma.com
Referências:
1. Memorando da Food and Drug Administration (FDA) para a Octapharma, datado de 9 de outubro de 2014, referência STN 125555\0
2. Kannicht et al. Thrombosis Research 2013; 131: 78–88
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