NEUCHÂTEL, Suíça--(BUSINESS WIRE)--A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje o lançamento completo de mercado fora dos EUA do Pronto® Pulse CO-Oximeter® com tecnologia SpHb® Spot Check de próxima geração. O Pronto de próxima geração possui a tecnologia rainbow SET™, para verificação local não invasiva de hemoglobina total (SpHb), saturação de oxigênio (SpO2), frequência cardíaca (FC) e índice de perfusão (IP).
Além da tecnologia SpHb de próxima geração, a Masimo também lançou o sensor reutilizável rainbow® DCI®-mini, para acompanhar o Pronto. O DCI-mini é um sensor universal utilizável em pacientes com mais de 3 kg, tornando o Pronto uma solução mais versátil ainda.
A tecnologia SpHb de próxima geração do Pronto oferece tolerância de movimento e uma redução de 40% no tempo para exibir os resultados de SpHb. A precisão de campo foi melhorada na faixa de 6 a 11 g/dl e é comparável a certos dispositivos portáteis invasivos de locais de atendimento.
“Esta é uma melhoria significativa à medição não invasiva que apresentamos há sete anos”, declarou Joe Kiani, fundador e diretor executivo da Masimo. “Desde então, todos os estudos de resultados clínicos que estamos cientes sobre a nossa contínua tecnologia SpHb têm sido positivos,1-3 o que é algo que não pode ser dito sobre a oximetria de pulso antes da introdução do SET SpO2 da Masimo. Continuaremos a melhorar o SpHb até que tenha o mesmo desempenho de medição em movimento e baixa de perfusão de nossa tecnologia SET SpO2.”
Um programa de atualização estará disponível para os clientes qualificados existentes do Pronto. O Pronto com SpHb de próxima geração e sensor reutilizável DCI-mini não receberam a autorização 510(k) do FDA e não estão atualmente disponíveis para venda nos Estados Unidos.
@MasimoInnovates | #Masimo
Referências
- Ehrenfeld JM, Henneman JP, Bulka CM, Sandberg WS. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial .2014. J Blood Disorders Transf. 5:237.
- Awada WN, Mohmoued MF, Radwan TM, Hussien GZ, Elkady HW. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Dec;29(6):733-40.
- Ponsonnard S, Yonnet S, Marin B, Cros J, Ben Miled S, Nathan N. "Continuous Hb and plethysmography variability index (PVI) monitoring is associated to a decreased mortality at the scale of a whole hospital." Proceedings of the European Society of Anaesthesiology's Euroanaesthesia 2015 Annual Congress, May 30-June 2, Berlin, Germany, 16AP3-2, Room A1 – Poster Abstract Presentation Session, e-Board 8.
Sobre a Masimo
A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma líder global em tecnologias inovadoras de monitoramento não invasivo. A nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo dos tratamentos através do monitoramento não invasivo a novos locais e aplicações. Em 1995, a empresa lançou o oxímetro de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ [Medição em Movimento com Baixa Perfusão]; o qual, conforme demonstrado em diversos estudos, reduz consideravelmente alarmes falsos e monitora com exatidão, garantindo que os alarmes sejam reais. Estima-se que o Masimo SET® tenha sido usado em mais de 100 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de assistência médica ao redor do mundo. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente podiam ser medidos apenas através de procedimentos invasivos, inclusive hemoglobina total (SpHb®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxiemoglobina (SpCO®), metemoglobina (SpMet®) e, mais recentemente, o índice de variabilidade Pleth (PVI®) e o índice de reserva de oxigênio (Oxygen Reserve Index, ORI™), além de SpO2, frequência de pulso e índice de perfusão (IP). Em 2014, a Masimo lançou a Root®, uma plataforma intuitiva de conectividade e monitoramento de pacientes com a interface Masimo Open Connect (MOC-9). A Masimo também está assumindo um papel ativo de liderança em saúde eletrônica (mHealth), com produtos como o monitor de pacientes vestível Radius-7™ e o oxímetro de pulso de ponta de dedo MightySat™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Todos os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
Declarações prospectivas
Esse comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Negociação de Valores Mobiliários de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações associadas a potencial eficácia do Pronto® Pulse CO-Oximeter® da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais sobre eventos futuros que nos afetem e estejam sujeitos a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais poderiam fazer com que nossos resultados reais divergissem de modo considerável e adverso dos resultados expressos em nossas declarações prospectivas em consequência de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados a nossas suposições quanto à capacidade de repetição de resultados clínicos; riscos associados à nossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, incluindo o Co-oximetro de pulso Pronto da Masino, contribuem para resultados clínicos positivos e à segurança dos pacientes; riscos associados à nossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções econômicas com exatidão comparável e vantagens únicas – entre elas, resultados imediatos e contínuos que permitem tratamento precoce sem causar trauma invasivo em todos os pacientes e todas as situações clínicas; além de outros fatores mencionados na seção "Fatores de risco" de nossos mais recentes relatórios registrados junto à Comissão de Valores Mobiliários (SEC, Securities and Exchange Commission) dos EUA, os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC, www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
