CAMBRIDGE, Mass., e OSAKA, Giappone--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502) ha oggi annunciato che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere negativo e ha sconsigliato l'autorizzazione per NINLARO® (ixazomib) in capsule, un inibitore orale del proteasoma per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. Takeda intende fare ricorso contro questo parere e richiedere un riesame da parte del CHMP.
"Il parere del CHMP ci ha deluso. Con il supporto di importanti esperti del settore medico europeo proseguiremo nel nostro lavoro a stretto contatto con il CHMP per rendere disponibile ai pazienti europei NINLARO, il primo inibitore orale del proteasoma", ha dichiarato il Dr. Christophe Bianchi, presidente di Takeda Oncology.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.