Le dispositif GORE® EXCLUDER® franchit une étape significative

Le dispositif éprouvé pour la réparation endovasculaire de l'anévrisme (endovascular aneurysm repair ou EVAR) a été utilisé sur 250 000 patients à l'échelle mondiale

The GORE EXCLUDER AAA Endoprosthesis is a minimally invasive treatment option for patients with abdominal aortic aneurysms (AAA), designed with active infrarenal fixation and engineered to provide migration resistance. The device also features exceptional limb performance due to the unique combination of ePTFE graft material and fully supported, nested, nitinol stent design to prevent kinking and occlusion. A presentation at the 2015 Vascular Annual Meeting featured a meta-analysis of several endovascular aneurysm repair (EVAR) devices that showed the GORE EXCLUDER Device limbs have the lowest incidence of occlusion at both one and three years. (Photo: Business Wire)

FLAGSTAFF, Arizona--()--W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd'hui que plus de 250 000 patients avaient été traités* à l'aide de l'endoprothèse AAA GORE® EXCLUDER®. Le dispositif GORE EXCLUDER est devenu une solution de confiance pour les médecins du monde entier depuis qu'il a obtenu la marque CE en Europe en 1997 et l'approbation de la FDA en 2002. Cette confiance découle de la conception du dispositif qui s'est avérée sure et efficace pendant près de vingt ans d'expérience en matière d'implants.

« Depuis l'achèvement de l'essai clinique initial, nous avons modifié l'endoprothèse AAA GORE EXCLUDER en ajoutant une couche de film à faible perméabilité à la greffe », a déclaré Ryan Takeuchi, leader de l'unité commerciale aortique chez Gore. « Le fait que la greffe ait nécessité aussi peu de modifications est sans précédent, mais nous nous sommes efforcés malgré tout d'étendre son applicabilité et sa valeur à un plus grand nombre de patients en augmentant la gamme de tailles, en réduisant le profil, et en introduisant un système de déploiement repositionnable innovant. »

L'endoprothèse AAA GORE EXCLUDER est une option thérapeutique minimalement invasive pour les patients atteints d'anévrysmes de l’aorte abdominale (AAA), conçue avec une fixation infrarénale active et élaborée pour résister à la migration. Le dispositif se distingue également par la performance exceptionnelle du membre grâce à la combinaison unique de matériau de greffe ePTFE et une conception de stent en nitinol imbriquée entièrement soutenue évitant les phénomènes de torsion et d'occlusion. Une présentation dans le cadre de la Réunion vasculaire annuelle 2015 comprenait une méta-analyse de plusieurs dispositifs de réparation d'anévrisme endovasculaire (EVAR) indiquant que les membres du dispositif GORE EXCLUDER présentent la plus faible incidence d'occlusion, aussi bien à un an qu'à trois ans.**

Ayant atteint plusieurs jalons clés dans son engagement envers la fourniture du portefeuille le plus complet d'options thérapeutiques durables pour les maladies aortiques aux patients et aux médecins, Gore a annoncé récemment le premier implant de l'endoprothèse de branche thoraco-abdominale GORE® EXCLUDER® aux États-Unis. Cette étude de faisabilité initiale, que la FDA a autorisé à recruter jusqu'à 10 patients, évaluera la sécurité de la procédure d'implantation du dispositif pour traiter les anévrismes aortiques empiétant sur les vaisseaux des branches viscérales ou impliquant ces derniers. Qui plus est, Gore fait progresser son portefeuille d'endoprothèses de branche avec l'approbation anticipée de l'endoprothèse de branche iliaque GORE® EXCLUDER® en 2016 par la FDA, ainsi que la poursuite du recrutement dans diverses études évaluant l'endoprothèse de branche thoracique GORE® TAG® pour les anévrismes de la crosse aortique.

« Gore a financé des essais cliniques à long terme pour évaluer les dispositifs endovasculaires. Les résultats de ces essais sont remarquablement similaires à ceux d'essais randomisés financés par le gouvernement, et ont déterminé que ces thérapies minimalement invasives présentaient certains avantages pour améliorer la santé des patients. En outre, dans l'essai OVER mené aux États-Unis, la réparation endovasculaire a permis de réduire l'ensemble des coûts de soins de santé », a expliqué le Dr Jon Matsumura, professeur et président de la division de chirurgie vasculaire à la Faculté de médecine et de santé publique de l'Université du Wisconsin et investigateur national principal de l'essai clinique initial du dispositif.

La société Gore est dédiée à la surveillance post-commercialisation et au suivi à long terme de la performance du dispositif dans le but d'améliorer les résultats thérapeutiques des patients. Avec plus de 3 000 patients recrutés dans le registre GREAT (Global Registry for Endovascular Aortic Treatment) de Gore, des données ont été collectées depuis août 2010 sur des patients traités avec l'endoprothèse AAA GORE EXCLUDER ainsi que l'endoprothèse thoracique GORE® TAG® , l'endoprothèse thoracique conformable GORE TAG, et, plus récemment, l'endoprothèse de branche iliaque GORE® EXCLUDER®. Au total, 5 000 patients consécutifs en provenance de près de 300 sites internationaux seront recrutés dans le registre et leurs résultats thérapeutiques seront suivis pendant 10 ans.

Pour en savoir plus sur le traitement de l'AAA, visiter www.goremedical.com/aortic.

* Basé sur le nombre d'ensembles tronc-jambage ipsilatéral distribués.

**Données archivées.

À PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES

Depuis 40 ans, Gore fournit des solutions thérapeutiques novatrices à des problèmes médicaux complexes. Au cours de cette période, 40 millions de dispositifs médicaux novateurs de Gore Medical ont été implantés, permettant ainsi de sauver de nombreuses personnes dans le monde entier et d’améliorer leur qualité de vie. Notre vaste gamme de produits comprend des greffons vasculaires, des dispositifs endovasculaires et interventionnels, des filets chirurgicaux pour le traitement des hernies et la reconstruction des tissus mous, des matériaux pour renforcer les rangées d’agrafes, et des sutures destinées à la chirurgie vasculaire, cardiaque et générale. Gore est l’une des quelques sociétés à figurer dans toutes les listes américaines des « 100 meilleures entreprises pour lesquelles travailler », et ce depuis le début des classements en 1984.

Il se peut que certains des produits listés ne soient pas disponibles sur tous les marchés.

GORE®, EXCLUDER® et TAG® sont des marques de commerce de W. L. Gore & Associates. AU0754-EN1 FÉVRIER 2016

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Chempetitive Group for W. L. Gore & Associates
Andrea Vuturo, +1-312-997-2436
GoreMedical@Chempetitive.com

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