VALBONNE, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News :
TxCell SA (Paris:TXCL) (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, annonce aujourd’hui la signature d’un partenariat stratégique de 5 ans avec MaSTherCell, un CMO (Contract Manufacturing Organization) basé en Belgique.
MaSTherCell sera ainsi la seule société à produire en Europe les produits issus de la plateforme ASTrIA de TxCell.
En juillet 2015, TxCell avait déjà confié à MaSTherCell la fabrication d’Ovasave®, son produit phare, dans le cadre de l’étude clinique de phase IIb CATS29, actuellement menée chez les patients réfractaires atteints de la maladie de Crohn.
Avec ce nouveau partenariat, le transfert de production s’étendra à Col-Treg, le produit de TxCell destiné à traiter l’uvéite auto-immune, dont l’entrée en clinique est attendue d’ici la fin de l’année 2016.
« Suite à la revue stratégique menée au début du 4ème trimestre 2015, TxCell se concentre désormais exclusivement sur ses atouts principaux que sont la recherche, le développement clinique et les nouveaux partenariats. Cela va nous permettre de mener un programme ambitieux de développement de produits issus de nos deux plateformes de découverte, » commente Miguel Forte, Directeur des Opérations de TxCell. « En conséquence, il était essentiel pour TxCell de disposer de la garantie d’une relation stratégique de long terme avec MaSTherCell pour assurer la production de ses produits de thérapie cellulaire innovants tout au long de leur développement clinique. »
Les futurs partenaires de TxCell ainsi que TxCell elle-même si elle souhaitait produire à nouveau directement ne seront tenus à aucune exclusivité envers MaSTherCell. Les autres termes du contrat ne sont pas divulgués.
A propos de MaSTherCell : www.masthercell.com
MaSTherCell SA (Manufacturing Synergies for Therapeutic Cells), spin-off de l’ULB (Université Libre de Bruxelles) créé en 2011, est une organisation de développement et de production pour tiers de produits de thérapie cellulaire, spécialisée dans les Médicaments de Thérapie Innovante (MTI). La Société est une filiale d’Orgenesis Inc. (ORGS), basée à Gosselies en Belgique qui produit en condition de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour des sociétés de thérapie cellulaire. Sa mission est d’associer l’expertise technologique, les systèmes qualités et les infrastructures pour aider ses clients à accélérer l’accès au marché de leurs produits de thérapie cellulaire.
A propos de TxCell : www.txcell.com
TxCell est une société de biotechnologies cotée qui développe des plateformes d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la seule société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit focalisée exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont une population cellulaire récemment découverte et dont les propriétés anti-inflammatoires sont désormais établies. Ovasave®, le premier candidat médicament de TxCell, est actuellement dans un essai clinique de phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. Col-Treg, son deuxième candidat médicament développé pour le traitement de l’uvéite auto-immune, devrait entrer dans une première phase clinique en 2016. Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris et compte actuellement 62 salariés.
Avertissement important :
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à TxCell et à ses activités. TxCell estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de base de TxCell enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 11 juin 2015 sous le numéro R.15-049 et dans le rapport financier semestriel de TxCell en date du 30 juin 2015, disponibles sur le site internet de la Société (www.txcell.com), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de TxCell dans un quelconque pays.
