VALBONNE, France--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:
TxCell SA (FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères, annonce aujourd’hui avoir résilié son contrat de collaboration, développement, option et licence avec Trizell Holding SA (Trizell), société affiliée à la fondation du Docteur Frederik Paulsen, relatif à Ovasave®, le produit phare de TxCell. Ce contrat offrait notamment à Trizell une option exclusive de licence sur les droits de développement et de commercialisation d’Ovasave dans les maladies inflammatoires de l’intestin, notamment la maladie de Crohn. TxCell regagne ainsi la totalité des droits relatifs à Ovasave.
TxCell pourra désormais proposer des ajustements sur l’étude clinique de phase IIb CATS29, actuellement menée avec Ovasave chez les patients réfractaires atteints de la maladie de Crohn. L’objectif principal de l’étude (dose 1.106 vs. placebo) serait ainsi maintenu, contrairement à la partie consacrée à l’exploration des doses qui devrait être abandonnée.
À l’issue de ces ajustements, TxCell compte reprendre l’étude clinique au 2ème trimestre 2016 avec des lots fabriqués par MaSTherCell. La fin du recrutement des patients est attendue au 3ème trimestre 2017 et les premiers résultats de l’étude au 4ème trimestre 2017 ou au 1er trimestre 2018.
« La reprise de la totalité des droits sur Ovasave est une opportunité créatrice de valeur pour TxCell. Cela va nous permettre de nous réapproprier le développement futur d’Ovasave dans la maladie de Crohn et de mieux exploiter son potentiel, » commente Stéphane Boissel, directeur général de TxCell. « Cette opération parachève ainsi les actions menées ces derniers mois pour permettre à TxCell de reprendre sa marche en avant avec un modèle économique nouveau, focalisé sur la recherche et développement, sans activité de production directe. TxCell dispose d’une capacité d’innovation accrue, comme en témoigne sa nouvelle plateforme dédiée aux CAR-Treg, devant permettre d’augmenter significativement notre potentiel et améliorer notre visibilité pour de futurs partenariats commerciaux. Notre intention est de signer un nouveau partenariat pour Ovasave dans le cadre d’un accord stratégique plus large avec un acteur majeur déjà présent dans l’immunothérapie cellulaire. »
Selon les termes de l’accord entre Trizell et TxCell, Trizell pourrait recevoir jusqu’à 15 millions d’euros de versements de la part de TxCell, dont 2 millions d’euros immédiatement.
Dans la mesure où TxCell prenait déjà en charge les coûts de développement liés à Ovasave, cette opération n’aura qu’un impact limité sur sa situation financière à court terme.
A propos de TxCell : www.txcell.com
TxCell est une société de biotechnologies cotée qui développe des plateformes d‘immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques sévères présentant un fort besoin médical non satisfait. TxCell est la seule société de thérapie cellulaire au stade clinique qui soit focalisée exclusivement sur les lymphocytes T régulateurs (Tregs). Les Tregs sont une population cellulaire récemment découverte et dont les propriétés anti-inflammatoires sont désormais établies. Ovasave®, le premier candidat médicament de TxCell, est actuellement dans un essai clinique de phase IIb dans la maladie de Crohn réfractaire. Col-Treg, son deuxième candidat médicament développé pour le traitement de l’uvéite auto-immune, devrait entrer dans une première phase clinique en 2016. Basée à Sophia-Antipolis, TxCell est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris et compte actuellement 62 salariés.
Avertissement important :
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à TxCell et à ses activités. TxCell estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de base de TxCell enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 11 juin 2015 sous le numéro R.15-049 et dans le rapport financier semestriel de TxCell en date du 30 juin 2015, disponibles sur le site internet de la Société (www.txcell.com), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.
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