BORDEAUX, France & BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News :
IMPLANET (Paris:IMPL) (Euronext: IMPL, FR0010458729, éligible PEA-PME), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgie du genou, annonce aujourd’hui avoir recruté le premier patient d’un protocole clinique multicentrique d’envergure, visant à renforcer la valeur médicale de JAZZ Band™ dans le traitement de l’arthrodèse thoracique et lombaire instrumentée (pathologies ostéo-dégénératives).
Ludovic Lastennet, Directeur général d’Implanet, déclare : « Nous sommes heureux d’annoncer le recrutement du premier patient de notre étude multicentrique dirigée par le Docteur H. Francis Farhadi, PhD, responsable de recherche de l’Université d’État de l’Ohio. L’étude, intitulée « Prospective Multi-Center Follow-up of Patients Undergoing Instrumented Thoracic and Lumbar Arthrodesis Supplemented by the Jazz System », examinera JAZZ Band en tant que complément à l’arthrodèse rachidienne dans les chirurgies de la scoliose et les chirurgies dégénératives chez l’adulte. »
Le Dr. Farhadi déclare : « À l’Université d’État d’Ohio, nous sommes toujours à la recherche de technologies innovantes pour améliorer le traitement des pathologies du rachis. Nous sommes très heureux d’avoir lancé l’étude Jazz Band et avons hâte d’analyser les avantages cliniques et économiques potentiels de la technologie des bandes sous-lamaires dans les fusions rachidiennes ».
Le recrutement des patients se poursuivra très rapidement, plusieurs autres centres ayant décidé de se joindre à l’étude au deuxième semestre 2015.
Le lancement de cette nouvelle étude multicentrique confirme la volonté d’Implanet de documenter les résultats cliniques et économiques de JAZZ Band. La croissance continue sur le marché américain est alimentée par de multiples initiatives stratégiques de développement, notamment :
- La signature de 7 nouveaux partenariats de ventes (désormais au nombre de 32 contre 25 au 31 décembre 2014) et le renforcement de l’équipe de gestion des ventes (4 directeurs) ;
- Le marquage CE et l’homologation par la FDA de nouveaux diamètres de JAZZ (extension de la plateforme technologique JAZZ Band™ à partir d’un implant unique de 5,5 mm de diamètre, au profit de la gamme d’implants sous-lamaires la plus complète du marché) ;
- Le succès de l’exposition lors de l’Assemblée annuelle de l’AAOS (l’académie américaine des chirurgiens orthopédistes), la plus grande conférence mondiale consacrée à l’orthopédie, qui a réuni plus de 15 000 chirurgiens orthopédistes du monde entier ;
- Le parrainage de l’Assemblée annuelle de la POSNA (société d’orthopédie pédiatrique d’Amérique du Nord) et la participation à cette manifestation.
À propos d’IMPLANET
Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie orthopédique. Son produit phare, l’implant de dernière génération JAZZ, est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme d’orthopédie éprouvée de IMPLANET, reposant sur une parfaite maîtrise de la traçabilité de ses produits, lui confère une capacité avérée à valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et le marquage CE. IMPLANET emploie 45 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires de 7,0 millions d’euros en 2014. Plus d’informations sur www.implanet.com
Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston).
IMPLANET est cotée au compartiment C du marché réglementé d’Euronext à Paris.