FLAGSTAFF, Arizona--(BUSINESS WIRE)--L. Gore & Associates, Inc. (Gore) ha annunciato oggi che l'ente statunitense preposto al controllo dei farmaci e degli alimenti (Food and Drug Administration, FDA) ha approvato l'avvio di uno studio clinico sulla nuova protesi flessibile AAA GORE® EXCLUDER®, mentre la notifica per una sperimentazione clinica sul nuovo dispositivo in Giappone è stata accettata dall'agenzia preposta al controllo dei farmaci e dei dispositivi (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) giapponese. Gore condurrà una studio clinico negli Stati Uniti e in Giappone per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'endoprotesi flessibile AAA GORE EXCLUDER per il trattamento di aneurismi aorto-addominali (abdominal aortic aneurysm, AAA) infrarenali in presenza di anatomie del paziente complesse.
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