LUXEMBURGO, Luxemburgo--(BUSINESS WIRE)--Boulle Medtech Ltd, una empresa de tecnología médica del Jean Boulle Group e inversionista fundadora de Tendyne Holdings, Inc. (“Tendyne”), se complace en anunciar que se realizó con éxito el primer implante transcatéter de válvula mitral (TMVI, su sigla en inglés) de Tendyne en los Estados Unidos.
Este implante llega luego de otros satisfactorios efectuados en Gran Bretaña y Australia en diciembre de 2014. El implante efectuado en EE.UU. se suma al de otros sitios como parte de un estudio de viabilidad global realizado en distintos centros sobre la seguridad y el desempeño de la Válvula de Tendyne en pacientes con regurgitación mitral sintomática de etiología degenerativa o funcional. De otro modo, la afección de algunos de ellos hubiese sido imposible de operar. Si no se trata, la regurgitación mitral puede ocasionar insuficiencia cardíaca y muerte.
El procedimiento se llevó a cabo en el Abbott Northwestern Hospital de Minneapolis en sociedad con la Minneapolis Heart Institute Foundation. El equipo quirúrgico estuvo conformado por los doctores Wesley Pederson (cardiólogo intervencionista) y R. Saeid Farivar (cirujano cardiotorácico), quienes contaron con la ayuda de los doctores Paul Sorajja, Benjamin Sun y Richard Bae. El paciente recibió el alta unos días después de la operación.
Poco después del procedimiento, el doctor Pederson señaló: “Se ha efectuado el primer implante de estudio de este tipo, el participante está listo para recibir el alta y estamos muy entusiasmados”.
El doctor Pederson manifestó que el implante fue simple y directo, el paciente evolucionó de manera satisfactoria y que esta intervención exitosa marca el comienzo de una nueva era de reemplazo transcatéter de válvula para pacientes con disfunciones de la válvula mitral. Asimismo, comentó que si se demuestra que es eficaz, la Válvula de Tendyne se convertirá en una opción para los pacientes con afecciones, daño o disfunción de la válvula mitral que no puedan someterse a una cirugía convencional.
El doctor Farivar remarcó que la Válvula de Tendyne se implantó en un corazón que latía, sin cirugía a corazón abierto y sin baipás cardiopulmonar, y que el dispositivo actuó de la manera prevista, con una notoria ausencia de regurgitación mitral posquirúrgica. Consideró que el dispositivo puede ofrecerles una solución segura y eficaz a los pacientes no aptos para la cirugía convencional de válvula mitral a corazón abierto.
La Válvula Mitral de Tendyne está diseñada para que los médicos tengan un control total durante la operación con un dispositivo que se puede reposicionar y recuperar por completo, lo cual le permite al cirujano observar el resultado antes de terminar el procedimiento. Además, la Válvula de Tendyne se fabrica en diversos tamaños para que el médico elija el que mejor se adapte a la anatomía de cada paciente. El dispositivo se compone de una válvula trivalva de pericardio porcino cosida a una estructura de nitinol que se sujeta al vértice del corazón.
En el procedimiento transcatéter se implanta la Válvula de Tendyne en un corazón que late sin necesidad de realizar una cirugía a corazón o abierto o baipás cardiopulmonar. Se inserta un catéter en la parte inferior del corazón a través de una pequeña incisión en el tórax. Luego se introduce el catéter en el ventrículo izquierdo del corazón y se posiciona para que quede apoyado sobre la válvula mitral natural. Con posterioridad se lo fija mediante una atadura ajustable.
FIN
Acerca de Boulle Medtech Ltd.
Boulle Medtech Ltd. forma parte de una serie de empresas de tecnología médica que pertenecen al Jean Boulle Group. Entre sus sociedades inversionistas se encuentran Tendyne Holdings, Inc. Boulle Medtech es la inversionista fundadora y una de las principales accionistas de Tendyne Holdings. Boulle Medtech invierte en tecnología médica y acepta las consultas de quienes poseen tecnologías médicas innovadoras y en desarrollo. Para más información sobre el Jean Boulle Group o Boulle Medtech, comuníquese con Audrey Richardson al +352 222 512, audrey@jeanboullegroup.com o visite nuestro sitio web www.jeanboullegroup.com.
Acerca de Tendyne Holdings, Inc.
Tendyne Holdings, Inc, con sede en Roseville, Minnesota (EE.UU.), es una empresa de dispositivos médicos de etapa clínica formada con capitales privados que desarrolla un Implante Transcatéter de Válvula Mitral (TMVI, su sigla en inglés) único en su clase. Implantado en un corazón que late en un quirófano híbrido, el diseño de Tendyne tiene funciones registradas y patentadas que permiten tratar distintas patologías mitrales. Con un método menos invasivo que la cirugía de corazón abierto, el TMVI puede ofrecer resultados similares con menos complicaciones quirúrgicas. Para más información, visite www.tendyne.com.
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