SERAING, Belgium--(BUSINESS WIRE)--Eurogentex, een bedrijf voor op maat gemaakt externe productie, heeft vandaag bekendgemaakt dat zijn GMP-faciliteit voor de productie van medicijnen 150 gram plasmide-DNA (pDNA) heeft gemaakt. De plasmide is geproduceerd en vrijgegeven als een enkele GMP-partij, waarmee het de grootste hoeveelheid pDNA is die ooit in een keer is geproduceerd. De faciliteit waar het plasmide DNA werd gemaakt is geïnspecteerd door de Amerikaanse Food- and Drug Agency (FDA). Het materiaal is bedoeld voor gebruik bij klinisch onderzoek met mensen dat plaatsvindt in de Verenigde Staten en Europa.
Ingrid Dheur van Eurogentec zei: "Deze succesvolle productie bevestigt dat Eurogentecs GMP-proces voor de productie van plasmide schaalbaar is tot ten minste tot 150 gram per partij. We kijken nu naar de vereiste stappen voor de productie van een kilo, ter voorbereiding op de behoeften van onze huidige klanten."
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, welke als enige rechtsgeldig is.
