爱尔兰都柏林--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯) -- 项评估急性缺血性卒中(AIS)患者在药物治疗基础上加用支架血栓切除术的里程碑研究显示，支架血栓切除术的临床收益显著大于单用药物治疗。荷兰血管内治疗急性缺血性卒中多中心随机临床试验 (MR CLEAN) 的结果已在线发表，并将发表于《新英格兰医学杂志》("NEJM")明年1月1日刊。研究结果也在世界卒中大会上呈报，证实了支架血栓切除术的疗效。
MR CLEAN研究评估500例中重度卒中患者，结果显示，在早期治疗期间加用支架血栓切除术可使神经系统转归良好的可能性翻倍。该研究还证实，加用该手术未增加安全性风险。
鹿特丹伊拉斯谟医疗中心教授Diederik Dippel说：“MR CLEAN的结果显示，在现有药物治疗基础上加用支架血栓切除术给患者带来了显著的临床收益。但在与这一摧残性疾病的抗争中，还有很多工作有待完成，我们很欢迎有进一步的随机研究来验证我们的研究结果。”
MR CLEAN研究的支架血栓切除术技术之一是Covidien plc开发的Solitaire™ 器械。Solitaire器械血栓切除术采用一根微型导管，通过腿部切口插入卒中累及的脑部动脉中。一旦到位，Solitaire器械可帮助立即恢复血流、扫除引起卒中的血块。MR CLEAN研究结果证实了Solitaire器械支架血栓切除术早期研究观察到的结果，这两项研究是Solitaire用于血栓切除术(SWIFT) 和Solitaire™ FR 血栓切除术用于急性血管再通(STAR)。
Covidien目前在支持若干临床研究，进一步探究在传统药物治疗基础上加用支架血栓切除术用于治疗AIS。Solitaire FR作为主要治疗用于急性缺血性卒中 (SWIFT PRIME)、内血管治疗用于小核心和近端梗阻型缺血性卒中 (ESCAPE) 和Solitaire器械vs最佳内科治疗用于前循环卒中后8小时以内的内血管再通 (REVASCAT)研究的数据将于2015年上半年呈报。
Covidien神经血管部总裁Brett Wall说：“我们通过若干追加的随机对照临床试验不断支持这一突破性技术的临床评估，例如SWIFT PRIME、ESCAPE和REVASCAT，目的是证实MR CLEAN的结果。我们一直致力于壮大临床证据库，以促进最佳医疗实践、改善患者转归。我们相信，MR CLEAN研究提示，支架血栓切除术是一项重要的治疗选择，应当提供给中重度卒中患者。”
根据世界心脏联盟数据，全球每年有1500万人发生卒中，其中近600万人死亡，500万人永久性致残。卒中后0-3小时是药物治疗的窗口期，可采用组织型纤溶酶原激活剂(tPA)，如果患者错过该时机，或梗阻血管较大，tPA有效性局限，加用支架血栓切除术可能是唯一治疗选择。
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