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Natixis Syndicate UK Regulatory Announcement: Pre-stabilisation Announcement
LONDON--(BUSINESS WIRE)-- PRE-STABILISATION ANNOUNCEMENT Date: 29th June 2026 Not for distribution, directly or indirectly, in or into the United States or any jurisdiction in which such distribution would be unlawful. Compagnie de financement foncier Pre-stabilisation Period Announcement Natixis (contact: Christopher Agathangelou; telephone: 0158550814) hereby gives notice, as Stabilisation Coordinator, that the Stabilisation Manager(s) named below may stabilise the offer of the following sec...
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Samsung Bioepis Announces Positive Preliminary Phase 1 and Phase 3 Data for SB27, a Proposed Biosimilar to Keytruda (Pembrolizumab)
INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. announced today that the Phase 1 and Phase 3 studies on SB27, a proposed biosimilar to Keytruda1 (pembrolizumab), have met their primary endpoints. “We are excited to announce preliminary results from the Phase 1 and Phase 3 studies for SB27, our pembrolizumab biosimilar candidate. These topline positive results reinforce our scientific expertise and leadership in biosimilar development,” said Donghoon Shin, Executive Vice President and...
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Zambon kondigt positieve CHMP-opinie aan voor Hopledo® (IPX203) bij volwassenen met de ziekte van Parkinson en matige tot ernstige motorische fluctuaties
MILAN--(BUSINESS WIRE)--Zambon kondigde vandaag aan dat het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) een positief advies heeft aangenomen waarin het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) wordt aanbevolen een handelsvergunning te verlenen voor Hopledo® (gewijzigde afgifte levodopa/carbidopa) voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson en matige tot ernstige motorische fluctuaties die niet voldoende gestabiliseerd zijn met orale behandelregimes op bas...
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Zambon annuncia il parere positivo del CHMP per Hopledo® (IPX203) nei pazienti adulti con Malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie da moderate a severe
MILANO--(BUSINESS WIRE)--Zambon ha annunciato oggi che il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP – Comitato per i Medicinali per Uso Umano) ha espresso parere favorevole, raccomandando all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Hopledo® (levodopa/carbidopa a rilascio modificato) per il trattamento di pazienti adulti affetti da Malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie da moderate a severe, non sufficientemente sta...
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Zambon Announces Positive CHMP Opinion for Hopledo® (IPX203) for Adults with Parkinson’s Disease and Moderate to Severe Motor Fluctuations
MILAN--(BUSINESS WIRE)--Zambon Announces Positive CHMP Opinion for Hopledo® (IPX203) for Adults with Parkinson’s Disease and Moderate to Severe Motor Fluctuations....
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Zambon anuncia la opinión positiva del CHMP para Hopledo® (IPX203) en adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de moderadas a graves
MILAN--(BUSINESS WIRE)--Zambon ha anunciado hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva recomendando la concesión de una autorización de comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para Hopledo® (levodopa/carbidopa de liberación modificada) para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de moderadas a graves que no han sido suficientemente estabilizados con regímenes de tratamien...
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Zambon kündigt positive CHMP-Stellungnahme für Hopledo® (IPX203) bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit und moderaten bis schweren motorischen Fluktuationen an
MILAN--(BUSINESS WIRE)--Zambon gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme getroffen hat, in der die Erteilung einer Marktzulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) für Hopledo® (Levodopa/Carbidopa mit modifizierter Freisetzung) empfohlen wird. Das Präparat ist vorgesehen zur Behandlung erwachsener Patienten mit Parkinson-Krankheit und moderaten bis schweren motorischen Fluktuationen, die mit oralen Behandlungsregimen auf Basis...
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PHONE WEB – RESULTATS ANNUELS 2025
PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News: PHONE WEB (Paris:MLPHW): 1. CHIFFRES CLES En milliers d’€ 2025 2024 Produits d’Exploitation 1.635 1.805 Dont Chiffre d’affaires 1.627 1.790 Charges d’Exploitation 1.547 1.609 Résultat Exploitation 88 196 Résultat Net 91 149 2. CHIFFRE D’AFFAIRES - ACTIVITE - Le chiffre d’affaires de la Société Phone Web s’établit à 1.627 K€ au titre de l’année 2025 soit une baisse de 9 % par rapport à l’année précédente. 3. RESULTAT D’EXPLOITATION - Pour l’exercice 2025,...
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IQM Named a Major Player in the IDC MarketScape: Worldwide Quantum Computing 2026 Vendor Assessment
ESPOO, Finland & MUNICH--(BUSINESS WIRE)--IQM today announced it has been named a Major Player in the IDC MarketScape: Worldwide Quantum Computing 2026 Vendor Assessment. IQM believes this recognition comes as institutions worldwide move quantum computing out of shared cloud access and into infrastructure they own and operate themselves. IQM calls this Production Quantum: full-stack, open-architecture superconducting systems deployed on premises, inside customers' own data centers and HPC envir...
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Zambon annonce un avis favorable du CHMP concernant le médicament Hopledo® (IPX203) destiné aux patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices modérées à sévères
MILAN--(BUSINESS WIRE)--Zambon a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a rendu un avis favorable recommandant à l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’accorder une autorisation de mise sur le marché au médicament Hopledo® (lévodopa/carbidopa à libération modifiée) pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices modérées à sévères, insuffisamment contrôlées malgré un traitement oral à base...