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Takeda宣布針對原發性免疫缺陷病(PID)開發的新藥TAK-881在二/三期臨床試驗中取得正面頂線結果

日本大阪和麻薩諸塞州劍橋--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Takeda ( TSE:4502/NYSE:TAK )今天宣布,針對原發性免疫缺陷病(PID)開發的新藥TAK-881在二/三期臨床試驗中達到了其主要終點,證實了實驗性藥物TAK-881[含重組人透明質酸酶的20%皮下注射免疫球蛋白(SCIG 20%)] 與HYQVIA[含重組人透明質酸酶的10%靜脈注射免疫球蛋白(SCIG 10%)] 具有相當的藥代動力學(PK)表現。此外,次要終點顯示,兩者在安全性、有效性和耐受性上亦不相上下。這些研究結果表明,TAK-881僅需HYQVIA的一半體積便能為PID患者提供所需的免疫球蛋白(IG)劑量,從而縮短輸注時間,並維持每月僅需一次的彈性給藥時程(PID患者每三到四周一次)。 TAK-881-3001臨床試驗評估了TAK-881在先前接受過IG治療的成人和2歲及以上兒童PID患者中的藥代動力學表現、療效、安全性、耐受性和免疫原性,並將其與接受HYQVIA療法的16歲及以上患者進行了比較。初步頂線數據顯示TAK-881: 藥代動力學特徵相當:該研究達到了主要終點...
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Takeda宣布其用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)的TAK-881关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果

日本大阪 / 美国马萨诸塞州剑桥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Takeda ( 东京证券交易所代码:4502 / 纽约证券交易所代码:TAK )今日宣布,其在原发性免疫缺陷病(PID)患者中开展的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验TAK-881-3001已成功达到主要终点。研究结果显示,研究性药物TAK-881[皮下免疫球蛋白(人)20%溶液(SCIG 20%),联合重组人透明质酸酶]与HYQVIA[免疫球蛋白输注(人)10%,联合重组人透明质酸酶]在药代动力学(PK)方面具有可比性。同时,次要终点结果进一步表明,TAK-881(采用透明质酸酶辅助的SCIG 20%制剂)在安全性、有效性及耐受性方面均与已上市疗法HYQVIA(透明质酸酶辅助的SCIG 10%制剂)相当。上述数据支持TAK-881在为PID患者提供所需免疫球蛋白(IG)剂量的同时,可将输注体积降至HYQVIA的一半,从而缩短输注时间,并在保持给药灵活性的前提下,实现最长可达每月一次的给药方案(即每三至四周一次)。 TAK-881-3001临床试验系统评估了TAK-881在既往接受免疫球蛋白(IG)治疗的...
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Samenvatting: Schindler selecteert Navan om wereldwijde reisactiviteiten te stroomlijnen

PALO ALTO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Navan (NASDAQ: NAVN), het internationale platform aangestuurd door AI voor het beheer van zakenreizen en uitgaven, maakte vandaag bekend dat het geselecteerd werd door Schindler, de toonaangevende aanbieder van duurzame smart stadsmobiliteit, om het wereldwijde reisprogramma van de onderneming te moderniseren. Met meer dan 150 jaar innovatie in de sector, heeft Schindler de mobiliteit in stedelijke gemeenschappen hervormd en is het uitgegroeid van een lokale...
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Resumen: Schindler elige a Navan para mejorar sus operaciones de viajes a nivel internacional

PALO ALTO, California--(BUSINESS WIRE)--Navan (NASDAQ: NAVN), la plataforma internacional de gestión de gastos y viajes de negocios con tecnología de IA, ha anunciado hoy que ha sido seleccionada por Schindler, el proveedor líder de movilidad urbana sostenible e inteligente, para modernizar su programa internacional de viajes. Con más de 150 años de innovación en el sector, Schindler ha transformado la movilidad en las sociedades urbanas, pasando de ser un fabricante local a convertirse en una...
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Insurity Challenges AI Hype in Insurance Core Systems, Calls on Insurance Carriers to Demand Real Cost and Timeline Reductions from Core System Vendors

HARTFORD, Conn.--(BUSINESS WIRE)--Insurity’s AI-native policy administration system is designed to slash product setup for complex commercial lines from years to weeks...
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Orion Digital to Announce Q1 2026 Financial Results May 7, 2026

VANCOUVER, British Columbia--(BUSINESS WIRE)--Orion Digital Corp. (NASDAQ: ORIO; TSX: ORIO) (“Orion Digital” or the “Company”) today announced it will hold a conference call and webcast to discuss its Q1 2026 financial results on Thursday, May 7, 2026 at 11:00 a.m. ET. The call will be hosted by David Feller, Mogo’s Founder & CEO, and Greg Feller, President & CFO. The Company will issue its financial results prior to market open on May 7. CONFERENCE CALL DETAILS: DATE:       Thursday, M...
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Rare Earths Americas Announces Pricing of Upsized Initial Public Offering

MANCHESTER, Ga.--(BUSINESS WIRE)--Rare Earths Americas, Inc. (“REA” or the “Company”), a critical minerals company advancing a portfolio of prospective heavy rare earths focused projects in the United States and in Brazil, announced today the pricing of its upsized initial public offering of 3,333,331 shares of its common stock at a public offering price of $19.00 per share. All shares of common stock are being offered by REA. The gross proceeds to REA from the offering, before deducting underw...
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euroAtlantic Airways nomme Pauls Calitis au poste de CEO pour diriger la prochaine phase de croissance

LISBONNE, Portugal--(BUSINESS WIRE)--euroAtlantic Airways (« EAA »), l’un des principaux fournisseurs mondiaux de services de location avec équipage et d’affrètement d’avions gros porteurs de passagers, et la société du portefeuille de Njord Partners, ont le plaisir d’annoncer la nomination de Pauls Calitis au poste de CEO, avec prise d'effet au 18 mai 2026. Pauls succédera à Stewart Higginson, qui occupe le poste de CEO depuis début 2024 et qui assumera le rôle de président non exécutif du con...
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euroAtlantic Airways ernennt Pauls Calitis zum CEO für die nächste Wachstumsphase

LISSABON, Portugal--(BUSINESS WIRE)--euroAtlantic Airways („EAA“), ein weltweit führender Anbieter von Wet-Leasing- und Charterdienstleistungen für Passagier-Großraumflugzeuge und ein Portfoliounternehmen von Njord Partners, gibt die Ernennung von Pauls Calitis zum Chief Executive Officer mit Wirkung zum 18. Mai 2026 bekannt. Pauls wird Nachfolger von Stewart Higginson, der seit Anfang 2024 als CEO tätig war und künftig die Rolle des Non-Executive Chairman of the Board übernehmen wird. Diese Er...
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Samenvatting: euroAtlantic Airways benoemt Pauls Calitis tot CEO om de volgende groeifase in goede banen te leiden

LISSABON, Portugal--(BUSINESS WIRE)--euroAtlantic Airways (“EAA”), een portfoliobedrijf van Njord Partners en wereldwijd een toonaangevende aanbieder van wet-leasing van wide-body passagiersvliegtuigen en charterservices, kondigt met genoegen de benoeming aan van Pauls Calitis tot Chief Executive Officer, met ingang van 18 mei 2026. Pauls wordt de opvolger van Stewart Higginson, die sinds begin 2024 als CEO actief was en voortaan de functie van Non-Executive Chairman of the Board zal waarnemen....