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Riassunto: Takeda presenta i risultati dello studio di Fase 2/3 IgGNITE sul farmaco sperimentale per somministrazione sottocutanea TAK-881 nella malattia da immunodeficienza primaria (PID) all'ESID 2026

OSAKA, Giappone e CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) ha reso noti i risultati dettagliati dallo studio clinico pivotale di Fase 2/3 IgGNITE (TAK-881-3001) volto a valutare il farmaco sperimentale TAK-881 [Immunoglobulina sottocutanea (umana), soluzione al 20% (SCIG 20%) e ialuronidasi umana ricombinante], che, se approvato, ha il potenziale di diventare la prima terapia SCIG 20% facilitata per i pazienti affetti da malattia da immunodeficienza primaria (PID), somminis...
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Black Women’s Health Imperative Calls for California to Reinstate Equitable Access to Metabolic Medications

ATLANTA--(BUSINESS WIRE)--Black Women’s Health Imperative released Obesity Care in California, highlighting the need to restore access to GLP-1s for Medi-Cal beneficiaries....
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Takeda在ESID 2026公布在研皮下给药疗法TAK-881治疗原发性免疫缺陷病(PID)的2/3期IgGNITE研究结果

日本大阪及美国马萨诸塞州剑桥--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Takeda(TSE:4502/NYSE:TAK)公布了关键性2/3期IgGNITE临床试验(TAK-881-3001)的详细结果。该试验旨在评估在研疗法TAK-881[人免疫球蛋白皮下注射液(20%溶液,SCIG 20%)与重组人透明质酸酶]。如获批准,TAK-881有望成为首款用于原发性免疫缺陷病(PID)患者、给药频率可低至每月一次(每3至4周一次)的透明质酸酶辅助SCIG 20%疗法。16岁及以上受试者的研究数据在荷兰马斯特里赫特举行的第22届欧洲免疫缺陷学会双年会(ESID 2026)上,以两份最新研究海报的形式公布。 此前公布的主要结果显示,该临床试验达到主要终点,证实TAK-881与HYQVIA®[人免疫球蛋白输注液(10%)与重组人透明质酸酶]的药代动力学(PK)特征相当。次要分析显示,在16岁及以上受试者中,TAK-881的感染相关结局以及安全性和耐受性特征均符合现有IG疗法的既定标准。 许多PID患者需要终身接受免疫球蛋白替代治疗,以帮助维持抵御感染所需的保护性抗体水平。1尽管现...
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武田薬品、「ESID 2026」で原発性免疫不全症(PID)を対象とした治験用皮下投与製剤「TAK-881」の第2/3相IgGNITE試験結果を発表

大阪およびマサチューセッツ州ケンブリッジ--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 武田薬品(TSE:4502/NYSE:TAK)は、原発性免疫不全症(PID)患者を対象に治験薬TAK-881[皮下注用人免疫グロブリン20%溶液(SCIG 20%)および遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ]を評価する主要な第2/3相IgGNITE臨床試験(TAK-881-3001)の詳細結果を発表しました。TAK-881は、承認された場合、最長1か月間隔(3~4週間隔)で投与されるPID患者向け初のヒアルロニダーゼ促進型SCIG 20%療法となる可能性があります。16歳以上の参加者のデータは、オランダ・マーストリヒトで開催される欧州免疫不全学会の第22回隔年学術集会(ESID 2026)の2件のレイト・ブレーキング・ポスターで発表されています。 これまでに発表したトップ・ライン結果では、本試験が主要評価項目を達成し、TAK-881とHYQVIA®[遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ含有皮下注用人免疫グロブリン製剤10%]の薬物動態(PK)の同等性が示されました。副次解析では、16歳以上...
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Takeda在2026年歐洲免疫缺陷學會發表為原發性免疫缺陷症 (PID) 患者注射研發中皮下注射藥物TAK-881的二/三期IgGNITE研究結果

日本,大阪 & 麻州,劍橋--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) 公布重大二/三期IgGNITE臨床試驗 (TAK-881-3001) 的詳細結果。該試驗評估研發中藥物TAK-881 [人類皮下注射免疫球蛋白(濃度20%,即SCIG 20%)與重組人透明質酸酶]。如獲批准,該療法可望成為第一款用於原發性免疫缺陷症 (PID) 患者的輔助型SCIG 20%療法,給藥頻率低至每月一次(每三至四週一次)。在荷蘭馬斯垂克 (Maastricht) 舉行的歐洲免疫缺陷學會第22屆雙年會 (ESID 2026) 上,兩份最新突破性研究公布了以16歲及以上患者為受試對象所做的研究相關數據。 先前發表的核心摘要結果顯示,該臨床試驗達到了主要終點,證實TAK-881的藥物動力學 (PK) 相當於HYQVIA® [10%人類免疫球蛋白輸注液(含重組人透明質酸酶)]。次要分析結果顯示,將TAK-881用於16歲及以上受試者時,其感染相關結果以及安全性與耐受性特徵均符合既定的免疫球蛋白 (IG) 治療標準。 許多原發性免疫缺陷症患者必須...
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AGI Third Quarter 2026 Results Release Date and Conference Call

WINNIPEG, Manitoba--(BUSINESS WIRE)--Ag Growth International Inc. (TSX: AFN) (“AGI”, the “Company”, “we” or “our”) will hold a conference call on Thursday, November 12, 2026, at 8:00am ET to discuss its results for the three-months ending September 30, 2026. A news release announcing AGI’s results will be issued after markets close on Wednesday, November 11, 2026. To attend the event, please join using the AGI Third Quarter Results webcast link. Alternatively, participants can dial-in using +1-...
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PAG Stock Alert: Halper Sadeh LLC is Investigating Whether Penske Automotive Group, Inc. is Obtaining a Fair Price for its Shareholders

NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Halper Sadeh LLC, an investor rights law firm, is investigating the sale of Penske Automotive Group, Inc. (NYSE: PAG) to Penske Corporation and Mitsui & Co., Ltd. for $212.00 per share in cash.Halper Sadeh encourages Penske shareholders to click here to learn more about their rights and options or contact Daniel Sadeh or Zachary Halper free of charge at (212) 763-0060 or sadeh@halpersadeh.com or zhalper@halpersadeh.com.The investigation concerns whether Penske and...
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Estrella Immunopharma Treats First Patient with Two EB103 Infusions in STARLIGHT-1 Dose-Expansion Phase

EMERYVILLE, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ: ESLA) (“Estrella” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing CD19- and CD22-targeted ARTEMIS® T-cell therapies to treat cancers and autoimmune diseases, today announced that the first patient who received two infusions, each at 5 × 10⁶ EB103 T cells/kg, three weeks apart, in the dose-expansion phase has tolerated the study drug well in the first month, with no treatment-related serious advers...
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CORRECTING and REPLACING Voya Equity Closed End Funds Declare Distributions

SCOTTSDALE, Ariz.--(BUSINESS WIRE)--Two numbers in the first table of the original version of this release contained erroneous numbers ("$0.065" and "$0.055"), which have been fixed to "$0.085" and "$0.100". The updated release reads: VOYA EQUITY CLOSED END FUNDS DECLARE DISTRIBUTIONS Voya Investment Management, the asset management business of Voya Financial, Inc. (NYSE: VOYA), announced today the distributions on the common shares of three of its closed-end funds: Voya Global Advantage and Pr...
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إطلاق eM Client 11: بديل قوي لـ Outlook مع حرية الذكاء الاصطناعي وإنتاجية الجيل التالي

براغ--(BUSINESS WIRE)--اليوم، أعلنت شركة eM Client، مطورة تطبيق البريد الإلكتروني والإنتاجية الذي يستخدمه الملايين حول العالم، عن eM Client 11، وهو أهم إصداراتها حتى الآن. بفضل الجمع بين قدرات الذكاء الاصطناعي القوية، والتحسينات الواسعة في الإنتاجية، والتوافق الواسع مع البريد الإلكتروني، يقدم الإصدار الجديد بديلاً عصريًا ومستقلاً لبرنامج Microsoft Outlook.يتناول هذا البيان الصحفي الوسائط المتعددة. يمكنك الاطلاع على البيان كاملاً هنا: https://www.businesswire.com/news/home/20261014043102/ar/الناف...