SAN MATEO, Califórnia--(BUSINESS WIRE)--A BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), uma empresa global de oncologia, anunciou hoje os resultados do segundo trimestre de 2024 e atualizações corporativas que fortalecem a empresa para o crescimento global futuro.
“Este foi um segundo trimestre espetacular e um ponto de inflexão, à medida que a BeiGene alcançou um resultado operacional positivo não GAAP com receitas globais em rápido crescimento e disciplina financeira contínua. Tendo alcançado esse marco, continuaremos expandindo nossas capacidades estratégicas diferenciadas como um inovador global líder em oncologia”, disse John V. Oyler, cofundador, presidente e CEO da BeiGene. “BRUKINSA está emergindo como o líder da classe BTKi nos EUA em novos inícios de pacientes em todas as indicações aprovadas, demonstrando a força de seus dados de eficácia e segurança clínica, e é o único BTKi a demonstrar eficácia superior em comparação com o ibrutinibe em um ensaio direto. Com nossa liderança em hematologia, estamos trabalhando para expandir para outros tipos de câncer altamente prevalentes, apoiados por uma das maiores equipes de pesquisa em oncologia da indústria. Com nosso crescimento contínuo em centros biofarmacêuticos estabelecidos, como Nova Jersey e Suíça, estamos melhor posicionados para alcançar ainda mais pacientes com nossos medicamentos inovadores”.
Destaques financeiros
(Valores em milhares de dólares americanos)
|
|
Três meses encerrados em 30 de junho de |
|
|
|
Seis meses findos em 30 de junho de |
|
|
||||||||||||||
(em milhares, exceto porcentagens) |
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
% Change |
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
Variação percentual |
||
Receita líquida de produtos |
|
$ |
921.146 |
|
|
$ |
553.745 |
|
|
66 |
% |
|
$ |
1.668.064 |
|
|
$ |
964.036 |
|
|
73 |
% |
Receita líquida de colaborações |
|
$ |
8.020 |
|
|
$ |
41.516 |
|
|
(81 |
)% |
|
$ |
12.754 |
|
|
$ |
79.026 |
|
|
(84 |
)% |
Receita total |
|
$ |
929.166 |
|
|
$ |
595.261 |
|
|
56 |
% |
|
$ |
1.680.818 |
|
|
$ |
1.043.062 |
|
|
61 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
Prejuízo GAAP das operações |
|
$ |
(107.161 |
) |
|
$ |
(318.715 |
) |
|
(66 |
)% |
|
$ |
(368.509 |
) |
|
$ |
(689.973 |
) |
|
(47 |
)% |
Lucro (prejuízo) ajustado das operações* |
|
$ |
48.464 |
|
|
$ |
(193.051 |
) |
|
125 |
% |
|
$ |
(98.877 |
) |
|
$ |
(468.910 |
) |
|
(79 |
)% |
*Para obter uma explicação sobre nosso uso de medidas financeiras não GAAP, consulte a seção “Uso de medidas financeiras não GAAP”, mais adiante neste comunicado à imprensa, e para obter uma reconciliação de cada medida financeira não GAAP com as medidas GAAP mais comparáveis, consulte a tabela no final deste comunicado à imprensa.
Principais atualizações de negócios
BRUKINSA ® (zanubrutinibe)
- As vendas de BRUKINSA nos EUA totalizaram US$ 479 milhões no segundo trimestre de 2024, representando um crescimento de 114% em relação ao período do ano anterior, com mais de 60% do crescimento da demanda trimestre a trimestre proveniente do uso expandido em LLC, uma vez que BRUKINSA continuou a ganhar participação no início de novos pacientes com LLC; as vendas de BRUKINSA na Europa totalizaram US$ 81 milhões no segundo trimestre de 2024, representando um crescimento de 209%, impulsionado pelo aumento da participação de mercado em todos os principais mercados, incluindo Alemanha, Itália, Espanha, França e Reino Unido;
- Apresentou dados do Braço D do estudo SEQUOIA de Fase 3 que avalia o BRUKINSA em combinação com venetoclax em pacientes não tratados anteriormente (TN) com leucemia linfocítica crônica (LLC) de alto risco e/ou linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC) com del(17p) e/ou mutação TP53 como apresentação oral no Congresso Híbrido da Associação Europeia de Hematologia (EHA) 2024; Os dados preliminares demonstraram uma taxa de resposta geral de 100% em 65 pacientes com resposta válida e uma taxa de resposta completa (RC) mais RC com recuperação hematopoiética incompleta (RCi) de 48%; e
- Apresentou novas análises destacando a melhora na sobrevida livre de progressão e nas taxas de resposta e um baixo uso de medicamentos anti-hipertensivos para pacientes tratados com BRUKINSA em comparação com outros inibidores de tirosina quinase (BTKis) da Bruton usados para tratar LLC/LLPC, incluindo acalabrutinibe e ibrutinibe na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e na EHA.
TEVIMBRA ® (tislelizumabe)
- As vendas de tislelizumabe totalizaram US$ 158 milhões no segundo trimestre de 2024, representando um crescimento de 6% em comparação com o período do ano anterior;
- Apresentou novos dados do estudo de Fase 3 RATIONALE-306 que avalia o TEVIMBRA mais quimioterapia em pacientes com carcinoma de células escamosas do esôfago (CCEE) avançado ou metastático na ASCO; e
- Recebeu uma atualização de que a U.S. Food and Drug Administration (FDA) adiou a aprovação do tislelizumabe para CCEE de primeira linha irressecável, recorrente, localmente avançado ou metastático com uma data de ação PDUFA alvo de julho de 2024 por conta de um atraso no agendamento de inspeções de locais clínicos.
Principais destaques do pipeline
Hematologia
Sonrotoclax (inibidor de BCL2)
- Mais de 1.000 pacientes inscritos até o momento em todo o programa;
- Concluiu a inscrição no estudo global de Fase 2 em linfoma de células do manto (LCM) R/R e continuou a inscrição no estudo global de Fase 2 em macroglobulinemia de Waldenström (MW) e no estudo de Fase 2 somente na China em LLC R/R, todos com intenção de registro, bem como continuou a inscrição no estudo global de Fase 3 CELESTIAL em combinação com BRUKINSA em LLC TN;
- Na EHA 2024, apresentou dados que destacam respostas profundas e duradouras com perfil de segurança tolerável em estudos de Fase 1 em combinação com BRUKINSA em LLC/LLPC R/R e LCM R/R, bem como resultados de estudos adicionais de Fase 1 que demonstram taxas de resposta encorajadoras, respostas duradouras e perfis de segurança gerenciáveis como monoterapia em MW R/R, em combinação com azacitidina em leucemia mieloide aguda TN e R/R, e em combinação com dexametasona em mieloma múltiplo R/R com translocação (11;14);
- Recebeu a designação fast track da FDA para MW R/R; e
- Antecipação dos primeiros indivíduos inscritos nos programas de Fase 3 em LLC R/R e LCM R/R no quarto trimestre de 2024 ou no primeiro trimestre de 2025.
BGB-16673 (BTK CDAC)
- Mais de 300 pacientes inscritos até o momento em todo o programa; continuou a inscrever coortes de expansão potencialmente habilitadoras de registro em LCM R/R e LLC R/R; e
- Na EHA 2024, apresentou dados que destacam a eficácia e a segurança preliminares promissoras em pacientes com LLC/LLPC R/R; antecipando o primeiro sujeito inscrito no programa de Fase 3 no quarto trimestre de 2024 ou no primeiro trimestre de 2025.
Tumores sólidos
Câncer de pulmão
- Múltiplas coortes randomizadas de combinação de tislelizumabe para câncer de pulmão com BGB-A445 (anti-OX40), LBL-007 (anti-LAG3) e BGB-15025 (inibidor de HPK1) com previsão de leitura em 2024;
- BGB-C354 (B7H3 ADC): Iniciado o escalonamento de dose para o primeiro ADC desenvolvido internamente pela empresa;
- BGB-R046 (pró-fármaco de IL-15): Iniciado o escalonamento de dose; trata-se de um pró-fármaco de citocina, que aproveita a liberação dependente de protease da IL-15 ativa no microambiente tumoral e provoca atividade antitumoral ao promover a expansão de células T e natural killer (NK); e
- Pan-KRAS, inibidores de PRMT5 cooperativos de MTA e degradador de proteína direcionado para EGFR CDAC, a caminho de entrar na clínica no segundo semestre de 2024.
Cânceres de mama e ginecológicos
- BGB-43395 (inibidor de CDK4): Escalonamento contínuo da dose em monoterapia e em combinação com fulvestranto e letrozol na faixa de dose eficaz prevista, sem toxicidades limitantes da dose observadas; mais de 60 pacientes inscritos até o momento em todo o programa; potencial para compartilhar a primeira leitura dos dados da Fase 1 no quarto trimestre de 2024; e
- BG-68501 (inibidor de CDK2) e BG-C9074 (B7H4 ADC): Escalonamento contínuo da dose de monoterapia, com farmacocinética conforme o esperado e nenhuma toxicidade limitante da dose observada.
Cânceres gastrointestinais
- Coortes de combinação de tislelizumabe com LBL-007 (anti-LAG3) em CCEE com leitura em 2024;
- BLA aceito pela NMPA para zanidatamabe para o tratamento de câncer do trato biliar de segunda linha; e
- CEA ADC, FGFR2b ADC e anticorpo biespecífico GPC3x4-1BB em vias de entrar na clínica no segundo semestre de 2024.
Imunologia e Inflamação
- Iniciado o desenvolvimento clínico do BGB-43035 (IRAK4 CDAC) com potencial para induzir uma degradação mais profunda e rápida do IRAK4 com inibição de citocinas mais forte do que a dos concorrentes; esse é o segundo degradador direcionado da plataforma CDAC de propriedade da empresa.
Atualizações corporativas
- Inaugurou a principal instalação de fabricação de produtos biológicos e centro de P&D clínico dos EUA no Princeton West Innovation Campus em Hopewell, N.J.; a instalação inclui 400.000 pés quadrados de espaço dedicado à fabricação; e
- Anunciou a intenção de mudar a jurisdição de incorporação das Ilhas Cayman para Basileia, na Suíça, permitindo que a empresa aprofunde suas raízes em um centro biofarmacêutico global à medida que executa sua estratégia de crescimento global para alcançar mais pacientes em todo o mundo com seus medicamentos inovadores; essa redomiciliação está sujeita à aprovação dos acionistas.
Destaques financeiros do segundo trimestre de 2024
A receita para os três meses encerrados em 30 de junho de 2024 foi de US$ 929 milhões, em comparação com US$ 595 milhões no mesmo período de 2023, impulsionada principalmente pelo crescimento das vendas do produto BRUKINSA nos EUA e na Europa, de 114% e 209%, respectivamente.
A receita de produtos para os três meses encerrados em 30 de junho de 2024 foi de US$ 921 milhões, em comparação com US$ 554 milhões no mesmo período de 2023, representando um aumento de 66%. O aumento na receita de produtos foi atribuído principalmente ao aumento das vendas de BRUKINSA. Nos três meses encerrados em 30 de junho de 2024, os Estados Unidos foram o maior mercado da empresa, com receita de produtos de US$ 479 milhões, em comparação com US$ 224 milhões no mesmo período do ano anterior. Além do crescimento da receita do BRUKINSA, a receita de produtos foi afetada positivamente pelas vendas de produtos licenciados pela Amgen na China e pelo tislelizumabe.
A margem bruta como porcentagem da receita global de produtos no segundo trimestre de 2024 foi de 85%, em comparação com 83% no mesmo período do ano anterior. A porcentagem da margem bruta aumentou principalmente devido ao mix de vendas proporcionalmente maior do BRUKINSA global em comparação com outros produtos do portfólio.
Despesas operacionais
A tabela a seguir resume as despesas operacionais para o segundo trimestre de 2024 e 2023, respectivamente:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
GAAP |
|
|
|
Não GAAP |
|
|
||||||||||
(em milhares, exceto porcentagens) |
|
2ºT 2024 |
|
2ºT 2023 |
|
% Change |
|
2ºT 2024 |
|
2ºT 2023 |
|
Variação percentual |
||||||
Pesquisa e desenvolvimento |
|
$ |
454.466 |
|
$ |
422.764 |
|
7 |
% |
|
$ |
382.509 |
|
$ |
363.735 |
|
5 |
% |
Vendas, gerais e administrativas |
|
$ |
443.729 |
|
$ |
395.034 |
|
12 |
% |
|
$ |
363.922 |
|
$ |
331.607 |
|
10 |
% |
Amortização |
|
$ |
— |
|
$ |
188 |
|
(100 |
)% |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
NM |
|
Total de despesas operacionais |
|
$ |
898.195 |
|
$ |
817.986 |
|
10 |
% |
|
$ |
746.431 |
|
$ |
695.342 |
|
7 |
% |
A tabela a seguir resume as despesas operacionais para o primeiro semestre de 2024 e 2023, respectivamente:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
GAAP |
|
|
|
Não GAAP |
|
|
||||||||||
(em milhares, exceto porcentagens) |
|
2ºT acumulado de 2024 |
|
2ºT acumulado de 2023 |
|
% Change |
|
2ºT acumulado de 2024 |
|
2ºT acumulado de 2023 |
|
Variação percentual |
||||||
Pesquisa e desenvolvimento |
|
$ |
915.104 |
|
$ |
831.348 |
|
10 |
% |
|
$ |
787.949 |
|
$ |
725.431 |
|
9 |
% |
Vendas, gerais e administrativas |
|
$ |
871.156 |
|
$ |
723.533 |
|
20 |
% |
|
$ |
736.068 |
|
$ |
614.761 |
|
20 |
% |
Amortização |
|
$ |
— |
|
$ |
375 |
|
(100 |
)% |
|
$ |
— |
|
$ |
— |
|
NM |
|
Total de despesas operacionais |
|
$ |
1.786.260 |
|
$ |
1.555.256 |
|
15 |
% |
|
$ |
1.524.017 |
|
$ |
1.340.192 |
|
14 |
% |
As despesas com pesquisa e desenvolvimento (P&D) aumentaram no segundo trimestre de 2024 em comparação ao período do ano anterior, tanto em base GAAP quanto ajustada, principalmente devido ao avanço dos programas pré-clínicos para a clínica e dos programas clínicos iniciais para o estágio final. As taxas iniciais e os pagamentos de marcos relacionados a P&D em processo para ativos licenciados totalizaram US$ 12 milhões no segundo trimestre de 2024, em comparação com o valor nulo no mesmo período do ano anterior.
As despesas com vendas, gerais e administrativas (SG&A) aumentaram no segundo trimestre de 2024 em comparação com o período do ano anterior, tanto em uma base GAAP quanto ajustada, devido ao investimento contínuo no lançamento comercial global do BRUKINSA, principalmente nos EUA e na Europa. As despesas de SG&A como porcentagem das vendas de produtos foram de 48% no segundo trimestre de 2024, em comparação com 71% no mesmo período do ano anterior.
O O lucro (prejuízo) operacional no segundo trimestre de 2024 diminuiu 66% em uma base GAAP. Em uma base ajustada, obtivemos uma receita operacional de US$ 48 milhões. A redução do prejuízo operacional GAAP e a obtenção de lucratividade em uma base ajustada é uma meta estratégica fundamental e o resultado de esforços extraordinários para impulsionar o crescimento, mantendo a disciplina de investimento.
O prejuízo líquido GAAP melhorou no trimestre encerrado em 30 de junho de 2024, em comparação com o período do ano anterior, já que o crescimento da receita de nossos produtos e o gerenciamento de despesas estão gerando maior alavancagem operacional.
No trimestre encerrado em 30 de junho de 2024, o prejuízo líquido por ação foi de US$ (0,09) e US$ (1,15) por American Depositary Share (ADS), em comparação com US$ (0,28) por ação e US$ (3,64) por ADS no período do ano anterior.
O caixa usado em operações no trimestre encerrado em 30 de junho de 2024 totalizou US$ 96 milhões, em comparação com US$ 294 milhões no período do ano anterior, impulsionado por uma melhor alavancagem operacional.
Para obter mais detalhes sobre as Demonstrações Financeiras do Segundo Trimestre de 2024 da BeiGene, consulte o Relatório Trimestral da BeiGene no Formulário 10-Q para o segundo trimestre de 2024, arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA.
Sobre a BeiGene
A BeiGene é uma empresa mundial de oncologia que está descobrindo e desenvolvendo tratamentos inovadores que são mais acessíveis para pacientes com câncer no mundo todo. Com um amplo portfólio, estamos acelerando o desenvolvimento de nosso portfólio diversificado de novas terapêuticas por meio de nossas capacidades e colaborações internas. Estamos empenhados em melhorar radicalmente o acesso aos medicamentos para muito mais pacientes que os necessitam. Nossa crescente equipe global de mais de 10 mil colegas abrange cinco continentes. Para saber mais sobre o BeiGene, acesse www.beigene.com e siga-nos no LinkedIn, X (anteriormente conhecido como Twitter) e Facebook.
Declarações prospectivas
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado do Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995 e outras leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações sobre o potencial da BeiGene de emergir ainda mais como uma inovadora líder global em oncologia; a capacidade da BeiGene de se expandir para outros tipos de câncer altamente prevalentes; os dados clínicos preliminares e as atividades da BeiGene, como também as leituras antecipadas; se os acionistas aprovarão a mudança de jurisdição de incorporação da BeiGene e, se aprovada, se essa mudança permitirá que a BeiGene execute ainda mais sua estratégia de crescimento global; e os planos, compromissos, aspirações e metas da BeiGene sob o título “Sobre a BeiGene”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas como resultado de vários fatores importantes, incluindo a capacidade da BeiGene de demonstrar a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos; os resultados clínicos de seus candidatos a medicamentos, que podem não apoiar o desenvolvimento posterior ou a aprovação de marketing; ações de agências reguladoras, que podem afetar o início, o cronograma e o progresso dos ensaios clínicos e a aprovação de marketing; A capacidade da BeiGene de obter sucesso comercial para seus medicamentos comercializados e candidatos a medicamentos, se aprovados; a capacidade da BeiGene de obter e manter a proteção da propriedade intelectual para seus medicamentos e tecnologia; a dependência da BeiGene de terceiros para conduzir o desenvolvimento, fabricação, comercialização e outros serviços de medicamentos; a experiência limitada da BeiGene na obtenção de aprovações regulatórias e comercialização de produtos farmacêuticos; a capacidade da BeiGene de obter financiamento adicional para operações e concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e atingir e manter a lucratividade; e esses riscos discutidos mais detalhadamente na seção intitulada "Fatores de Risco" no relatório trimestral mais recente da BeiGene no Formulário 10-Q, como também discussões sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes nos registros subsequentes da BeiGene na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Todas as informações neste comunicado à imprensa são da data deste comunicado à imprensa, e a BeiGene não assume nenhuma obrigação de atualizar tais informações, a menos que exigido por lei.
Demonstrações consolidadas de resultados resumidas (U.S. GAAP)
(Valores em milhares de dólares americanos, exceto para ações, American Depositary Shares (ADSs), dados por ação e por ADS)
|
Três meses encerrados em 30 de junho de |
|
Seis meses encerrados em 30 de junho de |
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
(Não auditado) |
|
(Não auditado) |
||||||||||||
Receitas |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Receita de produtos, líquida |
$ |
921.146 |
|
|
$ |
553.745 |
|
|
$ |
1.668.064 |
|
|
$ |
964.036 |
|
Receita de colaboração |
|
8.020 |
|
|
|
41.516 |
|
|
|
12.754 |
|
|
|
79.026 |
|
Receita total |
|
929.166 |
|
|
|
595.261 |
|
|
|
1.680.818 |
|
|
|
1.043.062 |
|
Custo de vendas - produtos |
|
138.132 |
|
|
|
95.990 |
|
|
|
263.067 |
|
|
|
177.779 |
|
Lucro bruto |
|
791.034 |
|
|
|
499.271 |
|
|
|
1.417.751 |
|
|
|
865.283 |
|
Despesas operacionais: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Pesquisa e desenvolvimento |
|
454.466 |
|
|
|
422.764 |
|
|
|
915.104 |
|
|
|
831.348 |
|
Vendas, gerais e administrativas |
|
443.729 |
|
|
|
395.034 |
|
|
|
871.156 |
|
|
|
723.533 |
|
Amortização de ativos intangíveis |
|
— |
|
|
|
188 |
|
|
|
— |
|
|
|
375 |
|
Total de despesas operacionais |
|
898.195 |
|
|
|
817.986 |
|
|
|
1.786.260 |
|
|
|
1.555.256 |
|
Prejuízo das operações |
|
(107.161 |
) |
|
|
(318.715 |
) |
|
|
(368.509 |
) |
|
|
(689.973 |
) |
Receita de juros, líquida |
|
13.225 |
|
|
|
15.070 |
|
|
|
29.385 |
|
|
|
31.086 |
|
Outras despesas, líquidas |
|
(11.984 |
) |
|
|
(63.818 |
) |
|
|
(10.222 |
) |
|
|
(45.515 |
) |
Prejuízo antes do imposto de renda |
|
(105.920 |
) |
|
|
(367.463 |
) |
|
|
(349.346 |
) |
|
|
(704.402 |
) |
Despesas com imposto de renda |
|
14.485 |
|
|
|
13.674 |
|
|
|
22.209 |
|
|
|
25.166 |
|
Prejuízo líquido |
|
(120.405 |
) |
|
|
(381.137 |
) |
|
|
(371.555 |
) |
|
|
(729.568 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Prejuízo líquido por ação, básico e diluído |
$ |
(0,09 |
) |
|
$ |
(0,28 |
) |
|
$ |
(0,27 |
) |
|
$ |
(0,54 |
) |
Média ponderada de ações em circulação – básicas e diluídas |
|
1.361.082.567 |
|
|
|
1.360.224.377 |
|
|
|
1.358.315.145 |
|
|
|
1.357.211.308 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Prejuízo líquido por ADS, básico e diluído |
$ |
(1,15 |
) |
|
$ |
(3,64 |
) |
|
$ |
(3,56 |
) |
|
$ |
(6,99 |
) |
Média ponderada de ADSs em circulação – básicas e diluídas |
|
104.698.659 |
|
|
|
104.632.644 |
|
|
|
104.485.780 |
|
|
|
104.400.870 |
|
Selecione dados condensados do balanço patrimonial consolidado (US GAAP)
(Valores em milhares de dólares americanos)
|
|
|
|
||
|
Em |
||||
|
30 de junho de |
|
31 de dezembro de |
||
|
2024 |
|
2023 |
||
|
(não auditado) |
|
(não auditado) |
||
Ativos: |
|
|
|
||
Caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito |
$ |
2.617.931 |
|
$ |
3.185.984 |
Contas a receber, líquido |
|
529.449 |
|
|
358.027 |
Estoques |
|
443.260 |
|
|
416.122 |
Propriedade, instalações e equipamentos, líquido |
|
1.516.491 |
|
|
1.324.154 |
Total de ativos |
|
5712.179 |
|
|
5.805.275 |
Passivos e patrimônio líquido: |
|
|
|
||
Contas a pagar |
|
333.022 |
|
|
315.111 |
Despesas acumuladas e outras contas a pagar |
|
646.538 |
|
|
693.731 |
Obrigação de compartilhamento de custos de P&D |
|
203.627 |
|
|
238.666 |
Dívida |
|
1.036.928 |
|
|
885.984 |
Total de passivos |
|
2.345.924 |
|
|
2.267.948 |
Total do patrimônio líquido |
$ |
3.366.255 |
|
$ |
3.537.327 |
Nota sobre o uso de medidas financeiras não GAAP
A BeiGene fornece determinadas medidas financeiras não GAAP, incluindo Despesas Operacionais Ajustadas e Perda Operacional Ajustada, como também outros itens da demonstração de resultados não GAAP, cada um dos quais inclui ajustes aos números GAAP. Tais medidas financeiras não GAAP visam fornecer informações adicionais sobre o desempenho operacional da BeiGene. Os ajustes aos números GAAP da BeiGene excluem, quando aplicável, itens não monetários, como compensação baseada em ações, depreciação e amortização. Outros itens especiais ou eventos substanciais também podem ser incluídos nos ajustes não GAAP periodicamente, quando sua magnitude for significativa dentro dos períodos considerados. A BeiGene mantém uma política não GAAP estabelecida que orienta a determinação dos custos a serem excluídos nas medidas financeiras não GAAP e os protocolos, controles e aprovações relacionados ao uso dessas medidas. A BeiGene acredita que essas medidas financeiras não GAAP, quando consideradas juntamente com os números GAAP, podem melhorar a compreensão geral do desempenho operacional da BeiGene. As medidas financeiras não GAAP são incluídas com a intenção de fornecer aos investidores uma compreensão mais completa dos resultados financeiros históricos e esperados da empresa e das tendências, além de facilitar comparações entre períodos e com informações projetadas. Além disso, essas medidas financeiras não GAAP são um dos indicadores que a gestão da BeiGene utiliza para planejamento e previsões, bem como para medir o desempenho da empresa. Essas medidas financeiras não GAAP devem ser consideradas como um complemento às medidas financeiras calculadas de acordo com o GAAP e não como substitutas ou superiores a essas medidas. As medidas financeiras não GAAP usadas pela empresa podem ser calculadas de maneira diferente e, portanto, podem não ser comparáveis às medidas financeiras não GAAP usadas por outras empresas.
RECONCILIAÇÃO DE MEDIDAS GAAP SELECIONADAS PARA MEDIDAS NÃO GAAP
(em milhares, exceto valores por ação)
(não auditado)
|
Três meses encerrados em |
|
Seis meses encerrados em |
||||||||||||
|
30 de junho de |
|
30 de junho de |
||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
|
2024 |
|
|
|
2023 |
|
|
(em milhares) |
|
(em milhares) |
||||||||||||
Conciliação do GAAP com o custo ajustado de vendas – produtos: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Custo de vendas GAAP – produtos |
$ |
138.132 |
|
|
$ |
95.990 |
|
|
$ |
263.067 |
|
|
$ |
177.779 |
|
Menos: Depreciação |
|
2.684 |
|
|
|
2.180 |
|
|
|
5.029 |
|
|
|
4.360 |
|
Menos: Amortização de intangíveis |
|
1.177 |
|
|
|
840 |
|
|
|
2.360 |
|
|
|
1.639 |
|
Custo ajustado de vendas – produtos |
$ |
134.271 |
|
|
$ |
92.970 |
|
|
$ |
255.678 |
|
|
$ |
171.780 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Reconciliação de GAAP para pesquisa e desenvolvimento ajustados: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Pesquisa e desenvolvimento GAAP |
$ |
454.466 |
|
|
$ |
422.764 |
|
|
$ |
915.104 |
|
|
$ |
831.348 |
|
Menos: Custo de remuneração com base em ações |
|
55.406 |
|
|
|
45.948 |
|
|
|
93.451 |
|
|
|
79.976 |
|
Menos: Depreciação |
|
16.551 |
|
|
|
13.081 |
|
|
|
33.704 |
|
|
|
25.941 |
|
Pesquisa e desenvolvimento ajustados |
$ |
382.509 |
|
|
$ |
363.735 |
|
|
$ |
787.949 |
|
|
$ |
725.431 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Reconciliação de GAAP para vendas, gerais e administrativas ajustadas: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Vendas, gerais e administrativas GAAP |
$ |
443.729 |
|
|
$ |
395.034 |
|
|
$ |
871.156 |
|
|
$ |
723.533 |
|
Menos: Custo de remuneração com base em ações |
|
75.288 |
|
|
|
57.381 |
|
|
|
125.957 |
|
|
|
98.741 |
|
Menos: Depreciação |
|
4.519 |
|
|
|
6.046 |
|
|
|
9.131 |
|
|
|
10.031 |
|
Vendas, gerais e administrativas ajustadas |
$ |
363.922 |
|
|
$ |
331.607 |
|
|
$ |
736.068 |
|
|
$ |
614.761 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Reconciliação de GAAP para despesas operacionais ajustadas |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Despesas operacionais GAAP |
$ |
898.195 |
|
|
$ |
817.986 |
|
|
$ |
1.786.260 |
|
|
$ |
1.555.256 |
|
Menos: Custo de remuneração com base em ações |
|
130,694 |
|
|
|
103,329 |
|
|
|
219,408 |
|
|
|
178.717 |
|
Menos: Depreciação |
|
21,070 |
|
|
|
19,127 |
|
|
|
42,835 |
|
|
|
35.972 |
|
Menos: Amortização de intangíveis |
|
— |
|
|
|
188 |
|
|
|
— |
|
|
|
375 |
|
Despesas operacionais ajustadas |
$ |
746.431 |
|
|
$ |
695.342 |
|
|
$ |
1.524.017 |
|
|
$ |
1.340.192 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Reconciliação de GAAP para lucro (prejuízo) ajustado de operações: |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Perda GAAP de operações |
$ |
(107.161 |
) |
|
$ |
(318.715 |
) |
|
$ |
(368.509 |
) |
|
$ |
(689.973 |
) |
Mais: Custo de remuneração baseado em ações |
|
130.694 |
|
|
|
103.329 |
|
|
|
219.408 |
|
|
|
178.717 |
|
Mais: Depreciação |
|
23.754 |
|
|
|
21.307 |
|
|
|
47.864 |
|
|
|
40.332 |
|
Mais: Amortização de intangíveis |
|
1.177 |
|
|
|
1.028 |
|
|
|
2.360 |
|
|
|
2.014 |
|
Lucro (prejuízo) ajustado das operações |
$ |
48.464 |
|
|
$ |
(193.051 |
) |
|
$ |
(98.877 |
) |
|
$ |
(468.910 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.
