MedinCell : Les données de l’étude de phase 1 de mdc-TJK, formulation sous-cutanée expérimentale à action prolongée d'olanzapine pour les patients schizophrènes, montrent des caractéristiques favorables

mdc-TJK a le potentiel pour être le premier injectable à action prolongée d'olanzapine avec un profil d'innocuité favorable

Lors de ses Rencontres Investisseurs du 18 mai 2023, le partenaire de MedinCell, Teva Pharmaceuticals, a présenté mdc-TJK parmi ses trois programmes en stade de développement avancé qu’il considère comme prometteurs pour l’accélération de sa croissance (rediffusion et présentation disponibles ici)1

mdc-TJK est le deuxième produit développé par Teva basé sur la technologie d’injection à action prolongée BEPO® de MedinCell (licencié sous le nom SteadyTeq™ à Teva) dont l'innocuité a été démontrée avec UZEDY™, approuvé par la FDA le 28 avril 2023

MONTPELLIER, France--()--Regulatory News:

Comme annoncé le 4 mai 2023, Teva Pharmaceuticals, le partenaire de MedinCell (Paris:MEDCL), a fait une présentation originale le vendredi 12 mai décrivant les caractéristiques pharmacocinétiques d'une formulation sous-cutanée expérimentale à action prolongée d'olanzapine (mdc-TJK) lors de la Schizophrenia Investigational Research Society 2023 (SIRS).

Les données présentées sont issues d'une étude clinique de phase 1 portant sur 127 participants et évaluant, entre autres, la pharmacocinétique de doses uniques croissantes de mdc-TJK chez des volontaires sains et de doses uniques et multiples mensuelles chez des patients atteints de schizophrénie ou de troubles schizo-affectifs.

mdc-TJK a présenté un profil de libération prolongée avec des caractéristiques favorables :

  • Atteinte de concentrations plasmatiques thérapeutiques d'olanzapine cliniquement pertinentes (≥ 10 ng/mL) en 1 à 2 jours et maintien tout au long de l'intervalle d’administration de 28 jours
  • Exposition systémique de mdc-TJK aux doses de 318, 425 et 531 mg comparable aux doses orales quotidiennes correspondantes de 10 mg, 15 mg et 20 mg à l'état d'équilibre sur 28 intervalles de dosage
  • Aucun burst ou augmentation incontrôlée des concentrations plasmatiques d'olanzapine n'a été observée après l'administration sous-cutanée de mdc-TJK

Les résultats de cette étude ont permis la sélection des doses pour la phase 3 en cours de mdc-TJK.

L'étude de phase 3 est conçue pour établir à la fois l'efficacité et l'innocuité, y compris pour identifier l’apparition du syndrome post-injection de délire/sédation (PDSS). MedinCell et Teva pensent que la technologie BEPO® et l'administration sous-cutanée permettront d'obtenir un profil d’innocuité favorable pour leur injection à action prolongée d’olanzapine.

Richard Malamut MD, Directeur médical de MedinCell, précise : « Nous avons bon espoir que le profil d'innocuité de mdc-TJK sera favorable par rapport aux autres injectables à action prolongée d’olanzapine disponibles. Aujourd’hui, avec le traitement à action prolongée sur le marché, les patients doivent rester 3 heures après l'injection en raison du risque de syndrome post-injection de délire/sédation. Une version améliorée d’injectable à action prolongée d'olanzapine répondrait à un besoin médical non satisfait significatif. »

« Nous nous réjouissons de voir UZEDY et mdc-TJK mis en avant comme ayant le potentiel d’être un moteur de la croissance à long terme de Teva, lors de leur récente journée investisseurs », ajoute Christophe Douat, Président du directoire de MedinCell.

mdc-TJK est le deuxième antipsychotique (après l'approbation d'UZEDY) basé sur la technologie BEPO® de MedinCell. MedinCell est éligible à l’encaissement de milestones de développement et commerciaux et de royalties sur les ventes nettes.

1.https://ir.tevapharm.com/Events-and-Presentations/events-and-presentations/event-details/2023/Teva-Pharmaceutical-Industries-2023-Investor-Day--2023-QP7tTiob5U/default.aspx

UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals

À propos de MedinCell

MedinCell® est une société pharmaceutique technologique au stade pré-commercial qui développe des médicaments injectables à action prolongée innovants dans de nombreux domaines thérapeutiques, en associant sa technologie brevetée BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés. Grâce à la diffusion contrôlée et prolongée du principe actif, la technologie de MedinCell rend les traitements plus efficaces, notamment parce qu’elle permet une meilleure observance des prescriptions médicales. Elle permet également de réduire de manière significative la quantité de médicaments nécessaires dans le cadre d’un traitement ponctuel ou chronique. La technologie brevetée BEPO® permet de contrôler et de garantir la délivrance régulière à dose thérapeutique optimale d’un médicament pendant plusieurs jours, semaines ou mois, à partir d’un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable, qui se forme immédiatement après une injection sous-cutanée ou locale. MedinCell collabore avec de nombreux acteurs de l’industrie pharmaceutique et des fondations de premier plan pour améliorer la santé dans le monde à travers de nouvelles options thérapeutiques. Basée à Montpellier, MedinCell emploie actuellement plus de 150 personnes de plus de 30 nationalités différentes.

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