新研究調查ORi指導下的氧滴定對單肺通氣期間高氧血症介導病損的影響

研究人員發現，ORi指導下胸腔麻醉或可縮短住院時間和提高患者安全性

瑞士紐沙勒--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布在《土耳其醫學雜誌》(Turkish Journal of Medical Sciences)發表的一項研究結果，該研究中，伊斯坦堡瑪律馬拉大學Pendik 培訓和研究醫院Ayten Saracoglu博士及其同事透過評量ORi作為胸腔外科手術的一部分對單肺通氣(OLV)期間高氧血症介導病損的影響，來評估其能否指導氧合¹。他們的結論是，ORi指導下的氧滴定「或可縮短住院時間和提高患者安全性」。

ORi於2014年在美國以外上市，是一種無創連續參數，旨在進一步瞭解患者補氧時的氧狀態。在多波長rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度平臺的支援下，ORi與經臨床驗證的Masimo SET^®脈搏血氧飽和度測量的血氧飽和度(SpO₂)搭配提供。

研究人員指出，OLV是一種簡化各種肺部手術的常用技術，常用100%的吸氧分數(FiO₂)補氧，這使患者面臨高氧誘導肺損傷的可能性，因此他們尋求確定ORi能否「在OLV期間使用無創探針保護患者免受高氧血症的有害效應」。他們將2018年9月至2019年9月期間入組的103例肺部腫瘤患者（18-70歲，ASA I-III）分為四組，如下所示：

分組	受試者例數	FiO2 > 60%時的OLV持續時間	FiO2平均值
1：無ORi的氧滴定，低氣流麻醉（1升/分鐘）	25	67.6 ± 97.5分鐘	71.6 ± 12.25%
2：無ORi的氧滴定，高氣流麻醉（4升/分鐘）	28	97.32 ± 99.7分鐘	74.64 ± 16.66%
3：有ORi的氧滴定，低氣流麻醉（1升/分鐘）	25	39.2 ± 74.1分鐘	62.8 ± 13.08%
4：有ORi的氧滴定，高氣流麻醉（4升/分鐘）	25	22.4 ± 49.4分鐘	56.4 ± 11.5%

在OLV期間，第1組和第2組的患者進行無ORi的氧滴定，而第3組和第4組使用來自Masimo Radical-7^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®和rainbow^®感測器的ORi。對於所有四組，常規測量SpO₂和動脈血氧分壓(PaO₂)，而FiO₂在誘導後常規給藥50%，當應用OLV時升至60%，並根據需要增至70%-100%。

研究人員發現，與ORi監護相關的結果有：FiO₂ > 60%時OLV持續時間顯著縮短、OLV期間FiO₂平均值顯著降低（如上表所示），以及PaO₂記錄值較低。他們還發現，OLV期間FiO₂ > 80%的持續時間與住院時間較長呈強相關(p < 0.001)。

與無ORi的組（1和2）相比，發現ORi組（3和4）的FiO₂平均值顯著降低的觀察結果使研究人員假設「ORi監護[中]的患者的高氧風險將降低」。研究人員指出：「ORi不能替代動脈血氣分析；但對評估氧合是有用的。在無ORi監護儀的組中，FiO₂顯著高於80%。此外，本研究發現上述患者的住院時間較長。」

低流量（第3組）與高流量（第4組）佇列的ORi值之間未見顯著差異。

研究人員的結論是：「經周邊血氧飽和度和血氣分析調整的ORi表明，低流量或高流量麻醉患者OLV期間的高氧血症可以預防。我們的結論是，ORi指導下的胸腔麻醉或可縮短住院時間和提高患者安全性。」

ORi尚未獲得FDA核准，並未在美國上市。

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關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司，開發生產品種廣泛的業界領先的監護技術，包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療成效、降低治療成本，並將無創監護送達新的場景和應用。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術²。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變³、改善新生兒的CCHD篩檢⁴，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時，可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本^5-8。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者⁹，是《美國新聞與世界報導》2020-21年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁰。Masimo不斷最佳化SET^®，2018年宣布，移動狀態下RD SET^®感測器上的SpO₂精度獲得顯著提高，使臨床工作者更加確信，他們所仰賴的SpO₂值精確反映了患者的生理狀態。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)、RPVi™ (rainbow^® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年，Masimo推出了Root^®患者監測和互通平臺，該平臺從頭開始設計，盡可能靈活和具有延展性，以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine^®腦功能監護儀、O3^®局部氧飽和度儀、搭配NomoLine^®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備，包括無線可穿戴技術（例如Radius-7^®和Radius PPG™）、可攜式設備（例如Rad-67^®）、指尖脈搏血氧飽和度儀（例如MightySat^®Rx）、醫院及居家兩用設備（例如Rad-97^®）。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心，包括Iris^® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView^®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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9. 估計值：Masimo存檔資料。
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關ORi™潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo ORi）的信念，即這些技術可對積極的臨床治療成效及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；與COVID-19相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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