Agendia的MammaPrint®檢測在NSABP B-42試驗中率先展示出預測延長內分泌治療所帶來效益的能力

  • MammaPrint是唯一能預測接受延長內分泌治療的患者的DFSBCFI事件分別顯著減少36%52%的檢測
  • 用於內分泌處治決策的MammaPrint檢測最早將於2021年第三季在美國及世界其他地區上市

加州爾灣和阿姆斯特丹--()--(美國商業資訊)--乳腺癌精準腫瘤學的全球領導者Agendia,Inc.今天宣布,使用其70基因MammaPrint®檢測對NSABP B-42試驗的樣本分析取得陽性結果。上述結果在2021美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上口述呈報。

該摘要標題為「70基因MammaPrint檢測在NRG Oncology/NSABP B-42試驗中用於預測延長letrozole治療(ELT)的效益」,由NSABP的Priya Rastogi博士呈報,詳述1,866份樣本的回顧性評估,這些樣本約為原初試驗組織樣本的一半,對整個佇列具有代表性。資料顯示,使用MammaPrint進行基因組檢測或可檢出NSABP B-42佇列中最有可能受惠於ELT的患者亞群。當接受延長內分泌治療時,具有MammaPrint低風險特徵的患者的遠端復發率(DR)、無病存活率(DFS)和無乳腺癌間期(BCFI)有顯著優勢。相反,基因組高風險患者未見同等效益,因此或可免於延長內分泌治療。

具有基因組低風險結果的患者分層為超低風險和低風險組。延長內分泌治療的效益主要見於低風險(非超低)組。上述MammaPrint低風險患者延長內分泌治療的效益介於DR率降低4.0%到DFS升高9.5%不等。MammaPrint是唯一預測ELT的BCFI事件減少52%相對效益(絕對效益7.9%)和DFS事件減少36%相對效益(絕對效益9.5%)的檢測。另一項基因組檢測BCI-H/I比值,評估NSABP B-42試驗的樣本,未能證實BCI對延長內分泌治療有效性的預測價值;該檢測的預測能力需要進一步研究來評估。

UPMC希爾曼癌症中心馬吉女子醫院女性癌症中心聯席主任Adam Brufsky, MD博士表示:「透過對高風險或低風險以外的患者進行分層,我們能看到基因組特徵的更大差異。諸如此類的更詳細資訊使我們能更好地瞭解腫瘤生物學,並使我們更接近於確保每例患者都能獲得其需要的資料,以便與醫生進行知情討論以確定最佳治療路徑,即便是在初次治療多年之後。」

原初NSABP B-42試驗旨在確定經過採用芳香環轉化酶抑制劑的標準治療五年後ELT能否改善DFS,入組近4,000例I-IIIA期激素受體陽性乳腺癌停經後女性,她們在芳香環轉化酶抑制劑或tamoxifen繼以芳香環轉化酶抑制劑治療約五年後未見病變。試驗各組隨機分配接受五年的letrozole(一種常用於輔助治療的內分泌治療藥物)或安慰劑。試驗顯示,10年時整個研究佇列從ELT獲得的DFS效益數值為3.3%;然而,試驗並未發現有哪些臨床特徵會表明哪些女性會獲此受惠。人們因此開始搜尋可預測ELT效益的基因組生物標誌物,這也是本次轉化研究的基礎。

Agendia醫學長William Audeh, MD表示:「我們很高興為NSABP B-42試驗結果做出貢獻,重要的觀察結果是使用MammaPrint進行基因組定性可檢出最有可能受惠於以及那些不太可能受惠於ELT的佇列。上述資料對於臨床工作者和乳腺癌女性很有價值,當她們在做出是否要再接受5年內分泌治療的挑戰性決定時,臨床特徵幾乎未提供指引。」

在ASCO 2021上,Agendia還呈報了來自MINDACT研究的有關超低風險閾值的追加資料,以及來自該公司開創性FLEX備案庫的更多資料集,這是一項使用全轉錄組定序的大樣本、前瞻性、觀察性乳腺癌研究。FLEX長期致力於在臨床試驗中增加多元群體和資料代表性,此次透過募集代表乳腺癌總群體的不同族群、年齡和性別的患者,以實現真正的精準腫瘤學。

關於Agendia

Agendia是一家精準腫瘤公司,總部位於加州爾灣,致力於為早期乳腺癌患者及其醫生提供所需的資訊,以便為整個治療過程做出最佳決策。公司目前提供兩款市售的基因組定性檢測,這些檢測得到高階臨床和真實世界證據的支援,可提供全面的基因組資訊,能用於確定對每例乳腺癌患者可能極為有效的治療。

MammaPrint®是一種乳腺癌復發檢測,涵蓋70種基因,是唯一獲得FDA核准的復發風險檢測,得到同行評議的前瞻性治療成效資料以及國內和國際治療指南的支持。BluePrint®是一種分子亞型檢測,涵蓋80種基因,是唯一評估腫瘤基礎生物學從而確定腫瘤生長推動因素的市售檢測解決方案。MammaPrint®和BluePrint®並用,可提供全面的基因組定性,幫助醫生在術前和術後治療中做出更明智的決策。

Agendia開發新穎的循證基因組檢測,與多家開創性公司建立夥伴關係,以開發下一代數位治療工具。進行中的研究可建立一系列資料,以改善患者治療成效,並從初步診斷到癌症消退全程滿足乳腺癌患者及其醫生不斷變化的臨床需求。

Agendia的檢測可透過核心活檢或手術標本開具醫囑,從而為術前和術後的治療決策提供參考。欲瞭解有關Agendia檢測和進行中試驗的更多資訊,請造訪www.agendia.com

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