TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (TOKYO:4519) ha annunciato oggi che Roche ha ricevuto la notifica che il Comitato per i medicinali per uso umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA) ha raccomandato l’approvazione di Enspryng® (satralizumab), l’anticorpo monoclonale umanizzato inibitore del recettore dell’interleuchina 6 con legame dipendente dal pH creato da Chugai, come prima opzione terapeutica sottocutanea per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età affetti da un disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) e sieropositivi per gli anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4-IgG), in monoterapia o in combinazione con terapia immunosoppressiva (immunosuppressive therapy, IST).
“Siamo felici di apprendere che Enspryng sarà approvato nella UE per il trattamento di NMOSD, una malattia con opzioni terapeutiche limitate che causa deficit visivo e disabilità neurologica”, ha affermato il Dott. Osamu Okuda, presidente e amministratore delegato di Chugai.
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