EORTC的MINDACT研究具有里程碑意義的長期資料發表於《柳葉刀·腫瘤學分冊》

加州爾灣和阿姆斯特丹--()--(美國商業資訊)--乳腺癌精準腫瘤學的全球領先者Agendia, Inc.今天宣布,旨在進一步證實MammaPrint®風險評分對確定乳腺癌患者化療需求的臨床功用的前瞻性隨機試驗MINDACT的長期隨訪資料發表於《柳葉刀·腫瘤學分冊》(The Lancet Oncology),如需線上查看,請按一下此處

正如2020年5月的ASCO會議、2020年10月的歐洲乳腺癌會議所報導,以及2020年12月的SABCS口述呈報所強調的那樣,《柳葉刀·腫瘤學分冊》發表的資料證實MINDACT是一項取得陽性結果的降階研究,同時顯示,近半數化療女性可免除化療,並獲得同樣卓越的療效。

其他主要發現包括:

  • 由於入組患者中92%有5年資料,研究主要終點可不斷達到。臨床高風險而基因組低風險的未化療乳腺癌女性5年遠處無轉移存活率(DMFS)為95.1%,表明MammaPrint®低風險患者無需輔助化療即可獲得卓越療效。
  • 該佇列的化療vs未化療患者5年DMFS差值現為0.9%,無統計學意義,大幅低於《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine) 2016年報導的1.5%。
  • 研究者發現,臨床高風險/MammaPrint低風險患者依年齡分層時,50歲以上女性中,輔助化療vs未輔助化療組的DMFS無差異,表明上述患者可安全免除化療,並取得同樣療效。
  • 對研究界而言,50歲及以下女性中的觀察結果引發興趣,8.7年時可觀察到5%的化療效益,值得研究化療或透過LHRH類似物抑制卵巢功能對這一臨床高風險而基因組低風險的特定年輕患者群體的各自優點。
  • 與2016年的呈報相同,在淋巴結陰性和1至3個淋巴結陽性患者中,MINDACT的長期結果是一致的,表明無論其他臨床因素如何,劃分為MammaPrint低風險即應視為低風險,且該群體中的患者可免除化療。

布魯塞爾自由大學腫瘤科名譽教授、Jules Bordet研究所科學所長、乳腺癌研究基金會科學顧問委員會成員、EORTC前任主席、ESMO和ECCO前任主席、MINDACT試驗主要研究者Martine Piccart, MD博士表示:「我們對《柳葉刀·腫瘤學分冊》發表上述結果感到無比自豪——此次長期隨訪明確展示了MammaPrint可為臨床醫生及其患者提供的功用。特別是,它證實了基因組低風險就意味著低風險,這樣我們就能安全地將患者降階治療,尤其是那些50歲以上的患者,包括淋巴結陽性患者,她們過去一直接受激進的治療。上述結果進一步證明,所有早期乳腺癌患者都應檢測復發風險——應作為所有女性的標準診斷步驟。」

8.7年時的發現進一步證明了5年時的發現:MammaPrint®低風險結果可識別出一組至多三個淋巴結陽性的乳腺癌患者子集,無論其臨床風險如何,均能成功免除輔助化療。「年齡效應」現在已經浮現,必須加以考慮。上述資料強調,由於其他見解能用於最佳化任何年齡患者的治療策略,因此在共同決定治療路徑之前,必須檢測腫瘤生物學。

Agendia共同創辦人、研究長Laura van’t Veer博士表示:「整個乳腺癌學界對瞭解停經前女性的化療效益越來越感興趣。探索這種趨勢及其與卵巢抑制的連結,並確保所有女性無論年齡大小都能獲得基因組檢測,具有重大價值,因為這最終將使醫生及其患者能夠依據作為知情治療計畫一部分的證實性基因組定性來考慮所有可能的選擇。」

運用MammaPrint和BluePrint來瞭解患者的腫瘤生物學,醫生就能自信地確定是否需要化療、內分泌療法和手術時機。上述長期隨訪資料證實了MammaPrint對術後治療的臨床功用,並突顯Agendia改善患者治療成效的承諾。

關於Agendia

Agendia是一家精準腫瘤治療領域公司,總部位於加州爾灣,致力於為早期乳腺癌患者及其醫生提供所需的資訊,以便為整個治療過程做出最佳決策。公司目前提供兩款市售的基因組定性檢測,這些檢測得到高層級的臨床和真實世界證據的支援,可提供全面的基因組資訊,能用於確定對每例乳腺癌患者可能最有效的治療。

MammaPrint®屬於乳腺癌復發檢測,覆蓋70種基因,是唯一獲得FDA核准的復發風險檢測,得到同行評議的前瞻性治療成效資料以及國內和國際治療指南的支援。BluePrint®屬於分子亞型檢測,涵蓋80種基因,是唯一評估腫瘤基礎生物學從而確定腫瘤生長推動因素的市售檢測。MammaPrint®和BluePrint®並用,可提供全面的基因組定性,幫助醫生在術前和術後治療中做出更明智的決策。

Agendia開發新穎的循證基因組檢測,與各家開創性公司建立夥伴關係,以開發下一代數位治療工具。從初步診斷到癌症消退的每一步,進行中的研究可建立改善患者治療成效、支援乳腺癌患者及其醫生臨床需求演進的一系列資料。

Agendia的檢測可透過核心活檢或手術標本開具醫囑,以知照術前和術後的治療決策。欲瞭解有關Agendia檢測和進行中試驗的更多資訊,請造訪www.agendia.com

關於MINDACT試驗

MammaPrint®是早期乳腺癌患者復發風險檢測,涵蓋70種基因,得到MINDACT的1A級臨床證據的支持,MINDACT是EORTC贊助、國際乳腺癌組織展開的一項具有里程碑意義的試驗(EORTC-10041/BIG3-04)。研究發現,臨床高風險而MammaPrint結果低風險的患者可安全降階治療並免除化療。美國臨床腫瘤學會(ASCO) 2020年會呈報的MINDACT長期隨訪資料證實並依據《新英格蘭醫學雜誌》2016年發表的結果。

MINDACT試驗募集6,693例乳腺癌患者。試驗顯示,5年隨訪時,臨床高風險而MammaPrint®結果低風險的患者中,46%可免除化療,其治療成效未見負面影響。

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Westwicke/ICR Healthcare PR
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