Rhizen Pharmaceuticals宣佈美國FDA已核准RP7214用於治療SARS-CoV-2感染的IND申請;RP7214的第一期臨床試驗訂於2020年12月上旬開始

  • Rhizen宣佈美國FDA已核准其口服DHODH抑制劑用於治療SARS-CoV-2感染的IND,計畫於12月初在健康志願者中啟動人體首用單劑量遞增研究。
  • 遵循IND送件前與FDA的討論,初步研究後可能會在Covid-19病患中進行多劑量遞增研究。
  • RP7214可能是同類最佳的選擇性DHODH抑制劑,具有強效SARS-CoV-2抑制作用和廣效抗發炎活性;可能支援最終與其他抗病毒藥物併用。

瑞士拉紹德封--()--(美國商業資訊)--專注於臨床階段腫瘤學的生物製藥公司Rhizen Pharmaceuticals今天宣佈,美國食品暨藥物管理局(FDA)已核准其試驗中新藥(IND)申請,以研究其口服DHODH抑制劑用於治療SARS-CoV-2感染。公司宣佈,初步研究將在健康志願者中評估RP7214的單劑量遞增,可望於2020年12月上旬開始給藥。公司同時宣佈,在IND送件前與FDA的討論中,該公司有意於該研究之後在Covid-19病患中進行多劑量遞增研究的計畫得到FDA的正向回饋。

二氫乳清酸脫氫酶(DHOHD)是涉及細胞中嘧啶生合成的關鍵酵素。RP7214可能是同類最佳的選擇性DHODH抑制劑,研究顯示,其對Covid-19病毒複製有強效抑制作用。同時,RP7214已在多種發炎模型中進行過廣泛研究,展現了出色的抗發炎活性。此外,IND送件臨床前研究顯示,RP7214可口服、安全、耐受性好、具有可預測的劑量線性藥物動力學。RP7214的宿主式機制可允許與直接作用抗病毒藥物的互補併用,而廣效抗發炎作用可能緩解SARS-CoV-2和其他病毒感染中常見的細胞激素介導的發炎症狀。

Rhizen Pharmaceuticals總裁兼執行長Swaroop Vakkalanka表示:「所有醫院和門診都非常需要適合Covid-19治療的口服抗病毒藥物。我們很高興根據美國FDA的IND將RP7214推進至治療Covid-19的第一期臨床試驗。RP7214擁有獨特的臨床前特性、口服生物利用度高、抗病毒效力強且具有廣效抗發炎作用,由此我們希望能轉化為臨床並支持其最終發展為Covid-19的潛在治療。

關於Rhizen Pharmaceuticals S.A.:

Rhizen Pharmaceuticals是創新型、臨床階段生物製藥公司,專注於發現和開發新型腫瘤治療藥物。 自2008年成立以來,Rhizen已研製出針對若干癌症和免疫相關細胞路徑的多樣化專利候選藥物產品線。Rhizen總部位於瑞士拉紹德封(La-Chaux-de-Fonds)。如欲瞭解更多資訊,請造訪www.rhizen.com

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Contacts

Samyukta Bhagwati
企業事務和傳播經理
Rhizen Pharmaceuticals S.A.
電話:+41 32 580 0113
電子郵件:corpcomm@rhizen.com

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