Nucleix研發的Lung EpiCheck®液體活檢,可檢出高危吸煙者中85%的早期肺癌,該研究已發表於《歐洲呼吸雜誌》。

平價實惠的驗血,配合患者的臨床因素,AUC可大幅提至94%

聖達戈與雷霍沃特,以色列--()--Nucleix,以色列一家對疾病進行早期檢測從而徹底改變癌症治療的液體活檢公司,今日宣佈在《歐洲呼吸雜誌》最新論文中,該公司所研發的Lung EpiCheck®檢測,可依據吸煙史在肺癌高危個體中檢驗出85%的早期肺癌。該論文已發表在《歐洲呼吸雜誌》(ERJ)印刷版之前的線上版中,標題為“Lung EpiCheck®驗證研究,基於甲基化新型血液檢測在歐洲與中國對高危個體肺癌的探測”。

在該研究中,Lung EpiCheck一共分析了728份不同樣本,包括各期肺癌個體的311份樣本與417份匹配對照樣本。通過校正血液中檢測出的6種甲基化標記測量值,該檢測按特定患者群體的需求進行了定制:提高對高危群體的敏感性,或提高對低危群體的特異性。當側重提高對既往和當前吸煙高危群體的敏感性時,顯示Lung EpiCheck檢出各期肺癌的總體敏感性為87%,檢出I-IIIA期非小細胞肺癌(NSCLC)的敏感性為85%,檢出I期NSCLC的敏感性為78%,特異性均為64%。該檢測檢出小細胞肺癌的敏感性為100%。小細胞肺癌是一種生長迅速的致死性癌症,通常難以檢出。當側重提高對低危群體的特異性時,顯示Lung EpiCheck的總體特異性為91%,敏感性為74%。當Lung EpiCheck與已知風險因素相結合,區分有病與無病患者的能力,即AUC,從88%上升至了94%。

Nucleix首席執行官Chris Hibberd表示:“在美國,很少有高危個體會去遵守年度低劑量CT掃描的推薦篩查指南。而向拒絕接受推薦的掃描者提供高敏感性檢測,這是其提供早期檢出的更好機會,畢竟假陽性只會導致繼續實施現有標準的治療。我們正在採取措施,將Lung EpiCheck驗血方法做進一步推廣,以鼓勵更多患者接受推薦的篩查。”

肺癌是最致命的癌症,2018年全球死亡數為176萬人1。肺癌生存率取決於早期檢出,I期癌症的5年生存率比IV期癌症高近10倍2。美國預防服務工作組建議,伴有肺癌發生風險最高、最高危的當前和既往吸煙者每年接受低劑量電腦斷層掃描(即低劑量CT掃描或LDCT)篩查。具體而言,日均吸煙一包超過30年,且當前吸煙或在過去15年內戒煙的55-80歲的個體3。即使上述個體可免費接受LDCT掃描,且已證明可提高生存率4。但因為不方便、缺少基礎設施、擔心輻射暴露等綜合原因,美國符合資格的個體中僅有7%5至14%6遵守該指南。

中國成都的四川大學華西醫院肺癌中心/肺癌研究所主任周清華教授表示:“儘早檢出肺癌使我們有望根治患者,但我們通常只有在晚期才發現這種疾病,此時生存機會較低。這項研究顯示了令人振奮的前景,即一種簡單、平價、敏感的驗血手段有望改善最早期肺癌的檢出。我們很高興看到中國患者佇列的結果與歐洲患者佇列的結果一樣積極。 ”

Nucleix正在不斷優化Lung EpiCheck檢測,並正在推進下一代版本的開發,目標是在1至2年內能市售該檢測。

關於Lung EpiCheck®

Lung EpiCheck旨在通過簡單的驗血檢出早期肺癌。該檢測採用基於PCR的技術對細微的、疾病特異性的DNA甲基化標記物的變化進行低成本分析。Lung EpiCheck不斷升級研發,有望用於有吸煙史且不遵守年度LDCT掃描篩查指南推薦的肺癌高危個體。該檢測尚未市售。

關於Nucleix

Nucleix是一家液體活檢公司,在可以為患者帶來最大影響的時候,通過較早檢出疾病來徹底改變癌症治療。公司開創性的檢測方法發揮基於PCR的表觀遺傳學的優勢,採用基於甲基化的識別技術用於早期和復發性癌症的檢出。公司的無創EpiCheck®平臺可提供高精度和敏感的結果,同時為患者和醫療系統提供無縫檢測選項。公司從歐洲上市的針對膀胱癌復發的Bladder EpiCheck檢測試劑盒起步,正在建立EpiCheck特許經營。公司正將針對高危個體的Lung EpiCheck檢測推向商品化階段,同時針對高危疾病推進其他檢測。欲瞭解更多資訊,請訪問https://www.nucleix.com

1 GLOBOCAN2018 Global Cancer Observatory http://gco.iarc.fr. (GLOBOCAN2018全球癌症觀象臺http://gco.iarc.fr.)
2 Lung cancer Stat Facts: Lung and Bronchus Cancer. https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html entered October 2020. (肺癌統計資料事實:肺癌和支氣管癌。https://seer.cancer.gov/statfacts/html/lungb.html 錄入於2020年10月。)
3 https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation/lung-cancer-screening
4 NEJM Research team. Reduced Lung-Cancer Mortality with Low-Dose Computed Tomographic Screening. N Engl J Med 2011;365:395-409.(NEJM研究團隊。低劑量電腦斷層掃描篩查可降低肺癌死亡率。《新英格蘭醫學雜誌》2011;365:395-409.)
5 LCSR Available Facility Reports. (n.d.). Retrieved October 28, 2020, from https://nrdrsupport.acr.org/support/solutions/articles/11000039783-lcsr-available-reports (LCSR可用設施報告。(n.d.).檢索於2020年10月28日,網址https://nrdrsupport.acr.org/support/solutions/articles/11000039783-lcsr-available-reports
6 Zahnd WE, Eberth JM. Lung cancer screening utilization: A behavioral risk factor surveillance system analysis. Am J Prev Med. 2019;57:250-255. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.015. (Zahnd WE, Eberth JM. 肺癌篩查的利用率:行為危險因素監測系統分析。《美國預防醫學雜誌》2019;57:250-255. doi: 10.1016/j.amepre.2019.03.015.)

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