Alnylam riceve un’opinione positiva dal CHMP per OXLUMO (lumasiran) per il trattamento dell’iperossaluria primaria di tipo 1 in tutti i gruppi di età

– L’opinione positiva è basata sui risultati degli studi di fase 3 ILLUMINATE-A e ILLUMINATE-B –

– La decisione della Commissione Europea riguardante l’approvazione è prevista nel quarto trimestre 2020 –

CAMBRIDGE, Massachusetts--()--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), l’azienda leader nello sviluppo di RNAi terapeutiche, oggi ha annunciato che il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un’opinione positiva raccomandando l’approvazione del lumasiran, una RNAi terapeutica sperimentale che ha come bersaglio l’idrossiacido ossidasi 1 (HAO1) mRNA - codifica della glicolata ossidasi (GO) - in sviluppo per il trattamento dell’iperossaluria primaria di tipo 1 (PH1).

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