GenScript Biotech annuncia il CE-IVD per il suo test di anticorpi neutralizzanti anti-SARS-CoV-2 e prodotti per la diagnostica di COVID-19

LEIDEN, Paesi Bassi--()--GenScript Biotech Europe BV ha annunciato di aver ottenuto il marchio CE per la vendita dei suoi prodotti per la diagnostica di SARS-CoV-2 come dispositivi medico-diagnostici in vitro (“IVD”). Questi prodotti comprendono il nuovo cPass™ – SARS-CoV-2 Surrogate Virus Neutralization Test (sVNT) un test che rileva la presenza di anticorpi neutralizzanti in un'ora e non richiede materiali biologici vivi né contenimento di biosicurezza per la conduzione del test. Si tratta di un importante passo avanti nella comprensione dell'epidemiologia della malattia e dello sviluppo di anticorpi neutralizzanti che possono conferire l'immunità alle persone.

Il test kit cPass™ - SARS-CoV-2 Surrogate Virus Neutralization
Il kit di test della neutralizzazione di virus surrogato è il risultato di un accordo esclusivo di collaborazione per lo sviluppo tra il Dr. Linfa Wang alla Duke –NUS Medical School di Singapore, GenScript Biotech Corporation e la Diagnostics Development Hub (DxD) presso la Agency for Science Technology and Research (A*STAR) di Singapore. Il Dr. Linfa Wang, virologo, epidemiologo e Direttore del programma di Malattie infettive emergenti presso la Duke-NUS Medical School è uno dei maggiori esperti al mondo di virus zoonotici emergenti. Il Dr. Wang è membro di varie commissioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) dedicate al COVID-19 ed è il ricercatore principale della collaborazione.

GenScript ha superato le fasi di ricerca "proof of concept", progettazione, sviluppo e ottimizzazione del prodotto, collaborando con il Dr. Wang e il team di A*STAR. GenScript oggi ha un ruolo centrale nel processo di commercializzazione grazie alla propria rete globale e alle proprie capacità di produzione.

"Il cPass™ Test Kit può essere usato per tracciare i contatti, come dispositivo per il tracciamento di animali di serbatoio o intermedi, per la valutazione di immunità di gregge, la longevità dell'immunità protettiva e l'efficacia di vari candidati vaccini. Non richiede una struttura di contenimento a livello di biosicurezza, il che lo rende immediatamente accessibile alla comunità globale, compresi molti paesi in via di sviluppo", ha dichiarato il Dr. Wang.

"L'ottenimento del marchio CE-IVD estende l'opportunità del mercato per i nostri kit di rilevamento nell'UE e in altri importanti mercati internazionali", ha affermato Patrick Liu, Presidente di GenScript Biotech Europe BV. "Mi auguro che il cPass™ Test Kit abbia un ruolo essenziale negli sforzi globali per sconfiggere la pandemia”.

Assieme agli altri test CE-IVD offerti da GenScript, compresi kit per il rilevamento di qRT-PCR e test sierologici per il rilevamento di IgG e IgM, è possibile monitorare il percorso infettivo completo di una persona, dall'infezione iniziale alle varie fasi dell'infezione fino al punto di monitorare gli anticorpi neutralizzanti come un indicatore di immunità futura contro il virus.

Informazioni su GenScript
GenScript è un gruppo biotecnologico globale fornitore di geni, peptidi, proteine, CRISPR e anticorpi a scienziati in più di 100 paesi. Dalla sua fondazione nel 2002, GenScript è cresciuto in maniera esponenziale attraverso collaborazioni con scienziati che svolgono ricerca essenziale nelle scienze della vita e biomedica traslazionale, oltre allo sviluppo di farmaci nelle fasi iniziali. Con una missione per migliorare la salute dell'umanità e della natura attraverso la biotecnologia, la società ha sviluppato le migliori capacità e risorse nel settore della produzione di reagenti biologici.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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Jungsoo Park
jungsoo.park@genscript.com

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