Incyte en MorphoSys kondigen de validatie van de Europese aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van tafasitamab aan

De MAA streeft naar goedkeuring van tafasitamab in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair diffuse large B-cell lymphoma

WILMINGTON, Del.--()--Incyte (NASDAQ: INCY) en MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ: MOR) hebben vandaag de validatie van de European Marketing Authorization Application (MAA) aangekondigd voor tafasitamab, een anti-CD19-antilichaam. De aanvraag beoogt goedkeuring van tafasitamab in combinatie met lenalidomide, gevolgd door tafasitamab als monotherapie, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief of refractair diffuse large B-cell lymphoma (r / r DLBCL), inclusief DLBCL afkomstig van laaggradig lymfoom kandidaten voor autologe stamceltransplantatie (ASCT). De validatie van de MAA door het European Medicines Agency (EMA) bevestigt dat de indiening klaar is om het formele beoordelingsproces te starten.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Incyte
Media Contacts:
Catalina Loveman
Executive Director, Public Affairs
Tel: +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak
Director, Public Affairs
Tel: + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Investor Contact:
Dr. Michael Booth
Division VP, IR & Global Responsibility
Tel: +1 302 498 5914
mbooth@incyte.com

MorphoSys
Media Contacts:
Dr. Anca Alexandru
Associate Director, Corporate
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26738
anca.alexandru@morphosys.com

Dr. Verena Kupas
Associate Director Corporate
Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26814
verena.kupas@morphosys.com

Investor Contact:
Dr. Julia Neugebauer
Director, Corporate Communications & IR Communications & IR
julia.neugebauer@morphosys.com
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-179

Contacts

Incyte
Media Contacts:
Catalina Loveman
Executive Director, Public Affairs
Tel: +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com

Ela Zawislak
Director, Public Affairs
Tel: + 41 21 343 3113
ezawislak@incyte.com

Investor Contact:
Dr. Michael Booth
Division VP, IR & Global Responsibility
Tel: +1 302 498 5914
mbooth@incyte.com

MorphoSys
Media Contacts:
Dr. Anca Alexandru
Associate Director, Corporate
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26738
anca.alexandru@morphosys.com

Dr. Verena Kupas
Associate Director Corporate
Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26814
verena.kupas@morphosys.com

Investor Contact:
Dr. Julia Neugebauer
Director, Corporate Communications & IR Communications & IR
julia.neugebauer@morphosys.com
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-179