Medicago anuncia resultados positivos en pruebas con animales para su candidato a vacuna contra la COVID-19

CIUDAD DE QUEBEC, Quebec--()--Medicago, una empresa biofarmacéutica con sede en la ciudad de Quebec, ha anunciado hoy que su vacuna candidata para la COVID-19 indujo una respuesta positiva de anticuerpos sólo 10 días después de una sola dosis en ratones.

"Estos resultados positivos son fundamentales para iniciar un estudio clínico en voluntarios sanos. Una vez se disponga de los resultados de una segunda dosis “de refuerzo”, Medicago presentará una solicitud de ensayo clínico al Ministerio de Sanidad de Canadá y una presentación de un nuevo fármaco en fase de investigación ante la FDA en Estados Unidos para permitir el inicio de ensayos clínicos en humanos este verano", afirma Nathalie Landry, vicepresidenta ejecutiva de asuntos científicos y médicos de Medicago. "Estamos muy animados por estos prometedores resultados tempranos logrados con nuestra candidata a vacuna vegetal desarrollada en Canadá", añade.

Aunque todavía no se ha determinado la dosis exacta de la vacuna en seres humanos, Medicago estima que sus instalaciones actuales en Quebec y Carolina del Norte podrían producir hasta 20 millones y 100 millones de dosis anuales, respectivamente, de vacunas para la COVID-19 de calidad farmacéutica. Millones de dosis podrían estar disponibles a finales de año según se necesiten.

"Estamos trabajando a destajo para añadir 20 millones de dosis adicionales de capacidad en Canadá y 100 millones en Carolina del Norte para el año 2022, antes de la finalización de la construcción de nuestra fábrica a gran escala en Quebec en 2023, que podrá producir más de 1.000 millones de dosis de la vacuna para la COVID-19 por año", señala Michael Schunk, vicepresidente ejecutivo de operaciones de Medicago.

A principios de marzo, la empresa produjo una partícula parecida a un virus (Virus-Like Particle, VLP) a partir del coronavirus sólo 20 días después de haber obtenido el gen del SARS-CoV-2 y rápidamente inició las pruebas preclínicas. La compañía espera iniciar los ensayos clínicos de Fase I este verano. Una vez que se completen, se espera que el estudio de fase 2 comience antes de finales de 2020.

Medicago es líder en tecnología de base vegetal, habiendo demostrado anteriormente su capacidad como primera respuesta en caso de un brote de gripe pandémica. En 2009, la compañía produjo un candidato a la vacuna contra la gripe H1N1 de tipo de investigación en sólo 19 días. En 2012, Medicago fabricó 10 millones de dosis de vacuna monovalente contra la gripe en un mes para la Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) (Agencia de proyectos de investigación avanzada de la defensa), parte del Ministerio de Defensa de Estados Unidos. En 2015, Medicago también demostró su capacidad para producir rápidamente un cóctel de diferentes anticuerpos monoclonales contra la enfermedad del Ébola para la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) (Agencia responsable de la investigación y desarrollo biomédico avanzado), que forma parte del Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales de EE. UU.

El primer producto de Medicago, una vacuna cuadrivalente recombinante estacional VLP para la inmunización activa contra la gripe, está siendo examinado actualmente por el Ministerio de Sanidad de Canadá tras la finalización de un sólido programa clínico de seguridad y eficacia en el que participan más de 25.000 pacientes.

Plataforma basada en vegetales de Medicago

La compañía utiliza una tecnología patentada que se apoya en los vegetales para desarrollar terapias basadas en proteínas. A diferencia del desarrollo de vacunas tradicional, Medicago no hace uso de productos de origen animal o virus vivos para crear sus productos. En su lugar, utiliza partículas similares a virus (VLP en sus siglas en inglés) que imitan la forma y las dimensiones de un virus, lo que permite al cuerpo reconocerlas y crear una respuesta inmunológica de forma no infecciosa. Los datos de los ensayos clínicos sugieren que las VLP cuentan con un mecanismo de acción multimodal diferente al de las vacunas inactivadas, el cual activa ambas partes del sistema inmunitario: las respuestas de los anticuerpos y las respuestas mediadas por las células.

La tecnología patentada de Medicago es rápida, versátil y escalable. Tan pronto como la secuencia genética de un virus está disponible, Medicago puede desarrollar un candidato a vacuna de grado clínico en tan solo unas pocas semanas. Su tecnología recombinante permite la producción de una vacuna que se ajusta con precisión a las cepas circulantes, como en el caso de la gripe estacional. La tecnología es fácilmente escalable, lo que permite a la empresa elevar el volumen de producción con solo aumentar el número de plantas que utiliza.

Carteras de productos y proyectos en curso

El primer producto de Medicago, una vacuna contra la gripe estacional en forma de partícula recombinante cuadrivalente parecida a un virus (Quadrivalent Virus-Like Particle, QVLP), está siendo revisada actualmente por el Ministerio de Sanidad de Canadá. Las vacunas candidatas para combatir la gripe pandémica, el rotavirus y el norovirus se están probando en ensayos preclínicos y clínicos de fase II. Medicago también está desarrollando anticuerpos contra el metapneumovirus humano (hMPV), el virus sincitial respiratorio (VSR) y los opiáceos.

Instalaciones

Medicago tiene su sede en la ciudad de Quebec (Canadá), y planea producir vacunas y anticuerpos de la COVID-19 en su planta piloto de Quebec para responder a la demanda inmediata a corto plazo. La empresa también cuenta con una instalación de fabricación en Durham, Carolina del Norte (EE. UU.), que actualmente se dedica a la producción de vacunas y anticuerpos para sus ensayos clínicos y se espera que apoye el lanzamiento de la vacuna contra la gripe cuadrivalente VLP una vez que se apruebe. Se está construyendo en la ciudad de Quebec una nueva planta de fabricación de última generación, que será plenamente funcional para 2023 y tendrá capacidad para suministrar hasta 50 millones de dosis de vacuna cuadrivalente recombinante contra la gripe al año.

Acerca de Medicago

Medicago es una empresa biofarmacéutica con más de 450 empleados en Canadá y Estados Unidos. La misión de Medicago es mejorar los resultados de la salud mundial aprovechando las tecnologías innovadoras basadas en vegetales para dar respuestas rápidas a los nuevos desafíos sanitarios mundiales. Medicago está comprometida con el avance de la terapéutica contra las enfermedades que amenazan la vida en todo el mundo.

Para más información: www.medicago.com

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

Contacts

Contacto con los medios (inglés)
Alissa Von Bargen
+1-647-234-5975
Alissa.VonBargen@gcicanada.com

Contacto con los medios (francés)
Marie-Pier Côté
+ 418 999-4847
mpcote@tactconseil.ca

Contacts

Contacto con los medios (inglés)
Alissa Von Bargen
+1-647-234-5975
Alissa.VonBargen@gcicanada.com

Contacto con los medios (francés)
Marie-Pier Côté
+ 418 999-4847
mpcote@tactconseil.ca