Relief Therapeutics (RLF:SIX) - Le médicament Aviptadil entame un essai de la FDA à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson de Philadelphie, pour traiter le syndrome de détresse respiratoire aiguë induit par la COVID-19

Aviptadil cible le relargage de cytokines qui cause une détresse respiratoire mortelle dans la COVID-19

  • La cause principale de la mort due au coronavirus (COVID-19) est le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), caractérisé par une inflammation grave qui provoque le remplissage des poumons par du liquide et qui empêche même la ventilation mécanique de préserver la vie. Le syndrome est causé, en partie, par un relargage de cytokines déclenché par des particules virales.
  • Le VIP est connu pour avoir de puissants effets anticytokines dans de nombreux modèles animaux et dans les études de phase 1 et 2 sur l'homme.

GENÈVE--()--RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX:RLF) "Relief" annonce que son médicament Aviptadil est maintenant entré dans la phase d'essais cliniques de la FDA à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson de Philadelphie pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) associé à la COVID-19. L'essai multicentrique recrutera des patients qui sont déjà sous ventilation mécanique dans l'espoir que l'Aviptadil puisse réduire la mortalité dans cette condition et aider à améliorer la capacité du poumon du patient à transférer de l'oxygène vers le corps.

"Nous sommes heureux d'être l'un des rares centres à lancer l'étude clinique de l'Aviptadil chez les patients souffrant de détresse respiratoire aiguë induite par la COVID-19 (ARDS). Cette étude se concentre sur les patients qui sont au cœur de la crise de notre nation, à savoir ceux qui reçoivent déjà une ventilation mécanique et une thérapie conventionnelle maximale. En cas de succès, nous espérons que des traitements tels que l'Aviptadil pourront modifier les chances de survie de ces patients," a déclaré le professeur Ross Summer, DM, chef de section de la division des soins intensifs de l'hôpital universitaire Thomas Jefferson, et qui est également le chercheur principal pour ce site.

L'essai est mené par le partenaire américain de Relief, NeuroRx, Inc. dont les opérations cliniques sont basées à Radnor, Pennsylvanie, dans le cadre du programme CTAP (Corona Treatment Acceleration Program) de la FDA. Les détails de l'étude sont publiés sur clinicaltrials.gov NCT04311697.

La mort des patients infectés par la COVID-19 est due en partie à un "relargage de cytokines" dans les poumons, au cours duquel le virus déclenche des molécules inflammatoires appelées "cytokines", qui font que les sacs d'air (alvéoles) des poumons se remplissent d'eau et deviennent imperméables à l'oxygène, même dans le cadre d'une ventilation mécanique. Le VIP est un peptide naturellement synthétisé qui se concentre à 40 % dans les poumons et dont on a démontré la puissante activité anti-cytokine dans de nombreux modèles de détresse respiratoire chez l'animal, de lésions pulmonaires aiguës et d'inflammation. Il est utilisé en toute sécurité depuis 20 ans chez l'homme dans le cadre de multiples essais pour la sarcoïdose, la fibrose pulmonaire et l'hypertension pulmonaire, et est commercialisé en Europe sous forme d'injection locale pour traiter les troubles de l'érection.

Relief Therapeutics détient les désignations de médicaments orphelins de la FDA et de l'UE pour l'utilisation du VIP dans le traitement du SDRA, de l'hypertension pulmonaire et de la sarcoïdose. Relief détient également un brevet américain1 pour l'Aviptadil et les procédés de fabrication exclusifs pour sa synthèse.

"Lors d'un essai précédent du VIP pour le SDRA chez des patients atteints de septicémie, 7 des 8 patients sous ventilation mécanique ont montré une amélioration substantielle et 6 ont finalement quitté l'hôpital en vie," a déclaré le professeur Jonathan Javitt, DM, MPH, et PDG de NeuroRx, Inc. "Les patients sous respirateur dans le cadre de la COVID-19 n'ont que 50% de chance de survie. Si les premiers résultats peuvent être reproduits dans le SDRA causé par la COVID-19, ce traitement pourrait avoir un impact majeur à la fois sur la survie de la COVID-19 et sur la disponibilité des ventilateurs pour ceux qui en ont désespérément besoin."

À propos de RELIEF THERAPEUTICS Holding AG

Le groupe de sociétés Relief se concentre principalement sur les projets au stade clinique basés sur les molécules d'origine naturelle (peptides et protéines) avec des antécédents d'essais cliniques et d'utilisation chez les patients humains ou sur une solide base scientifique. Actuellement, Relief concentre ses efforts sur le développement de nouveaux traitements pour les pathologies respiratoires.

À propos du RLF-100

Le RLF-100 (Aviptadil) est une formulation brevetée de polypeptide intestinal vasoactif (VIP) qui a été développé à l'origine et est actuellement commercialisé en Europe pour le traitement de la dysfonction érectile. On sait que le VIP est fortement concentré dans le poumon et inhibe une variété de cytokines inflammatoires. L'Aviptadil a reçu la désignation de médicament orphelin en 2001 par la FDA américaine pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë et en 2005 pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. L'Aviptadil a reçu la désignation de médicament orphelin par l'Agence européenne des médicaments en 2006 pour le traitement des lésions pulmonaires aiguës et en 2007 pour le traitement de la sarcoïdose. La FDA américaine et l'AEM ont octroyé des licences de drogue nouvelle de recherche pour essais sur les humains de l'Aviptadil.

RELIEF THERAPEUTICS Holding AG est cotée à la SIX Swiss Exchange sous le symbole RLF. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site web de Relief à l'adresse suivante www.relieftherapeutics.com ou contactez contact@relieftherapeutics.com

Avis de non-responsabilité : cette communication contient, expressément ou implicitement, certaines déclarations prospectives concernant RELIEF THERAPEUTICS Holding AG, NeuroRx, Inc. et leurs activités. Ces déclarations impliquent certains risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs qui pourraient faire en sorte que les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations effectives de RELIEF THERAPEUTICS Holding AG et/ou de NeuroRx, Inc. soient matériellement différents des résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou induits par ces déclarations prospectives. RELIEF THERAPEUTICS Holding AG fournit cette communication à partir de cette date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prévisionnelles contenues dans ce document à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres.

1 US 8,178,489 Formulation de l'Aviptadil

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Contacts

Yves Sagot
Contact@relieftherapeutics.com

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