Takeda ontvangt positief CHMP-advies voor ADCETRIS® (brentuximab vedotin) in combinatie met WKK (cyclofosfamide, doxorubicine en prednison) voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder onbehandeld systemisch anaplastic large cell lymphoma

– Advies gebaseerd op fase 3 ECHELON-2-studie die ADCETRIS Plus-chemotherapie aantoonde, resulterend in een statistisch significante verbetering van de progressievrije overleving in vergelijking met een zorgstandaard –

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--()--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) (“Takeda”) heeft vandaag aangekondigd dat het Committee voor Medicinal Products voor Human Use (CHMP) van het European Medicines Agency’s (EMA) een positief advies heeft verleend voor de verlenging van de vergunning voor het in de handel brengen van ADCETRIS® (brentuximab vedotin) en adviseerde de goedkeuring in combinatie met WKK (cyclofosfamide, doxorubicine, prednison) als behandeling voor volwassen patiënten met niet eerder behandeld systemisch anaplastic large cell lymphoma (sALCL). Het positieve oordeel van het CHMP is gebaseerd op de resultaten van het fase 3 ECHELON-2-onderzoek ter evaluatie van ADCETRIS in combinatie met WKK naar een standaardzorg, CHOP (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednison), bij niet eerder behandelde patiënten met CD30 + peripheral T-cell lymphoma (PTCL), inclusief het subtype sALCL. ADCETRIS is een antibody-drug conjugate (ADC) gericht tegen CD30, dat tot expressie komt op het oppervlak van verschillende soorten PTCL, waaronder sALCL.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Japanese Media
Kazumi Kobayashi
kazumi.kobayashi@takeda.com
+81 (0) 3-3278-2095

Media outside Japan
Sara Noonan
sara.noonan@takeda.com
+1-617-551-3683

Contacts

Japanese Media
Kazumi Kobayashi
kazumi.kobayashi@takeda.com
+81 (0) 3-3278-2095

Media outside Japan
Sara Noonan
sara.noonan@takeda.com
+1-617-551-3683