針對COVID-19所致的血液短缺,Masimo提供rainbow®無創血液成分監測授權,包括總血紅蛋白、SpHb®,在冠狀病毒大流行期間無需額外付費

rainbow®能幫助Masimo客戶透過SpHb®更好地管理血液供應,並透過SpMet®監測接受iNO療法的患者

Masimo RD rainbow SET® Sensor (Photo: Business Wire)

加州爾灣--()--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布,為因應當前冠狀病毒大流行導致的全球血液短缺,該公司正向使用rainbow®就緒器材的醫院免費提供rainbow®授權。Masimo rainbow®平臺允許無創連續地監測12項參數,包括血紅蛋白(SpHb®)、氧合血紅蛋白(SpO2)和高鐵血紅蛋白(SpMet®)。一旦啟用rainbow®,醫院能在此次大流行期間以優惠價採購RD rainbow®感測器。該活動在全球適用,並計畫持續到大流行消退為止。

SpHb可即時顯示有創血樣間隙血紅蛋白的變化或沒有變化,研究證明,SpHb可幫助臨床工作者改善患者血液處治。多項成效研究證明,SpHb可幫助臨床工作者減少輸血1-4。SpHb可在Masimo脈搏碳氧-血氧飽和度儀®上讀取,包括Root®患者監護和互通平臺、Radial-7®和Rad-97®,以及另外25家患者監護儀製造商的患者監護儀,包括德爾格和飛利浦。

Masimo創辦人、執行長Joe Kiani表示:「我們的目標是在這段挑戰性的時期內發揮最大作用。這是過去四天中我們的第三項措施,旨在幫助臨床工作者因應COVID-19。許多醫院已經證明了rainbow®的價值,我們希望每家醫院現在都能受惠於經過驗證的rainbow®無創血液成分監測技術。」

COVID-19給全世界衛生系統造成的眾多負擔之一是血製品短缺,因為醫院急於治療大量突發患者,與此同時許多血液來源被取消了。因此,醫院需要盡可能有效和保守地管理血液供應。全世界越來越多的證據顯示,Masimo SpHb可以幫助臨床工作者減少低失血量和高失血量手術中不必要的輸血:

  • 327例擇期骨科手術患者隨機試驗發現,連續無創血紅蛋白監測搭配SpHb者,輸血率比未接受連續無創血紅蛋白監測的標準治療者低87% 1
  • 106例神經外科患者的前瞻性佇列研究發現,在標準治療血液處治中添加SpHb監測者,高失血神經外科手術的用血量減少41%,而當出現輸血指徵時,可縮短至輸注時間41分鐘2
  • 100例腹部癌症手術患者研究發現,監測SpHb後,用血量可減少39%,而當出現輸血指徵時,輸血可提前33分鐘進行3
  • 237例髖關節外傷手術患者研究發現,在高失血量手術中連續監測SpHb後,需要輸血的患者百分比減少7%,每例患者的輸血單位數減少13% 4

除SpHb外,rainbow®系列進階無創參數還包括SpMet,其可幫助臨床工作者無創連續監測血液中的高鐵血紅蛋白水準5。一氧化氮吸入(iNO)療法可導致高鐵血紅蛋白水準升高6-7,目前正在研究iNO能否用於治療COVID-19相關肺部併發症。臨床工作者如果能監測高鐵血紅蛋白水準,SpMet就可能成為iNO療法中的重要監測工具。

SpHb和SpMet並非旨在取代實驗室血象檢測。有關關於紅血球輸血的臨床決策應依據臨床工作者的判斷,其中應考慮患者病情和使用血樣進行的實驗室診斷檢測等因素。

@MasimoInnovates | #Masimo

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司,開發生產品種廣泛的業界領先監護技術,包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術8。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變9、改善新生兒的CCHD篩檢10,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時,可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本11-13。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者14,是《美國新聞與世界報導》2019-2020年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀15。Masimo不斷最佳化SET®,2018年宣布,移動狀態下RD SET®感測器上的SpO2精度獲得顯著提高,使臨床工作者更加確信,他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺,該平臺從頭開始設計,盡可能靈活和具有延展性,以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備,包括無線可穿戴技術(例如Radius-7®和Radius PPG™)、可攜式設備(例如Rad-67™)、指尖脈搏血氧飽和度儀(例如MightySat®Rx)、醫院及居家兩用設備(例如Rad-97®)。Masimo院內自動化和互通解決方案以Iris®平臺為中心,包括Iris Gateway®、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView™、Doctella™和Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

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  2. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. Study Protocol: The transfusion threshold of 10g/dL was predetermined by the study protocol and may not be appropriate for all patients. The blood sampling technique was the same for patients in both the control and the test group. Arterial blood was drawn from a 20-gauge radial artery cannula into 2mL ethylenediaminetetraacetic acid collection tubes, thoroughly mixed, then sent immediately to the central lab for analysis by a hematology analyzer. The reference laboratory device used for hemoglobin measurements in the study was a Coulter GEN-S Hematology Analyzer. (Awada WN等。連續無創血紅蛋白監測可減少神經外科手術期間的紅血球輸血:前瞻性佇列研究。《臨床監測與計算雜誌》2015年2月4日。研究方案:輸血閾值10克/分升由研究方案預先確定,可能並不適合所有患者。對照組和測試組患者的採血技術均相同。從20口徑的橈動脈套管中抽取動脈血到2毫升乙二胺四乙酸收集管中,充分混合,然後立即送至中心實驗室,由血液分析儀進行分析。該研究中用於血紅蛋白測量的參考實驗室器材是庫爾特GEN-S血液分析儀。)
  3. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19. (Kamal AM等。連續無創血紅蛋白監測在胃癌手術期間術中輸血實務方面的價值。《麻醉學開放雜誌》6, 13-19)
  4. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367. (Ribed-Sánchez B等。手術期間使用連續血紅蛋白監測減少輸血的經濟效益分析。《感測器》2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367)
  5. Annabi EH et al. Anesth Analg. 2009 Mar;108(3):898-9. (Annabi EH等。《麻醉與鎮痛》2009年3月108(3):898-9)
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  7. U.S. Food & Drug, Consumer Updates, Benzocaine and Babies: Not a Good Mix.(美國食品和藥品消費者更新,Benzocaine和嬰兒並非好的組合)
  8. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®的效益,請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究,後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
  9. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. (Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
  10. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
  11. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
  12. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
  13. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. (de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)
  14. 估計值:Masimo存檔資料。
  15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb®和SpMet®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SpHb和SpMet)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;與COVID-19相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

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elamb@masimo.com

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