Como respuesta a la escasez de sangre debido al COVID-19, Masimo ofrece licencias para su tecnología no invasiva de monitoreo de componentes de sangre rainbow®, incluida la hemoglobina total con SpHb®, sin ningún cargo adicional durante la...

rainbow^® puede ayudar a los clientes de Masimo a gestionar mejor las reservas de sangre con SpHb^® y monitorear a los pacientes que reciben terapia de óxido nítrico inhalado (inhaled Nitric Oxide, iNO) con SpMet^®

IRVINE, California--(BUSINESS WIRE)-- 

Como respuesta a la escasez de sangre debido al COVID-19, Masimo ofrece licencias para su tecnología no invasiva de monitoreo de componentes de sangre rainbow^®, incluida la hemoglobina total con SpHb^®, sin ningún cargo adicional durante la pandemia de coronavirus

 

Masimo (NASDAQ: MASI) anunció hoy que, como respuesta a la actual escasez mundial de sangre derivada de la pandemia de coronavirus, pondrá a disposición las licencias de rainbow^® sin ningún costo adicional para los hospitales en donde ya se están utilizando dispositivos listos para rainbow^®. La plataforma rainbow^® de Masimo permite el monitoreo continuo y no invasivo de 12 parámetros, entre ellos: hemoglobina (SpHb^®), oxihemoglobina (SpO₂) y metahemoglobina (SpMet^®). Una vez que rainbow^® está habilitada, los hospitales pueden comprar sensores RD rainbow^® a precios de descuento durante esta pandemia. El programa está disponible en todo el mundo y se proyecta que continúe hasta que la pandemia disminuya.

SpHb proporciona visibilidad en tiempo real de los cambios, o la falta de cambios, en la hemoglobina entre muestras de sangre invasivas, y se ha demostrado que ayuda a los profesionales clínicos a mejorar la gestión de sangre del paciente. En estudios de resultados múltiples, se ha demostrado que SpHb ayuda a los profesionales clínicos a reducir el número de transfusiones de sangre.^1-4 SpHb está disponible en una variedad de Pulse CO-Oximeter^® de Masimo, entre ellos, la plataforma de conectividad y monitoreo de pacientes Root^®, Radical-7^® y Rad-97^®, además de los monitores para pacientes de otros 25 fabricantes, incluidos Dräger y Philips.

“Nuestro objetivo es ayudar todo lo que podamos durante este momento difícil. Esta es nuestra tercera iniciativa durante los últimos cuatro días para ayudar a los profesionales clínicos a combatir el COVID-19. Muchos hospitales han constatado el valor de rainbow^®, y esperamos que ahora todos los hospitales puedan aprovechar la tecnología probada no invasiva de monitoreo de componentes de la sangre rainbow^®”, aseguró Joe Kiani, fundador y director ejecutivo de Masimo.

Uno de los varios problemas que el COVID-19 está causando en los sistemas sanitarios de todo el mundo es la escasez de hemoderivados, mientras los hospitales trabajan a contrarreloj para tratar a una cantidad extraordinaria de pacientes, al mismo tiempo que muchas campañas de donación de sangre se han cancelado. Por lo tanto, los hospitales necesitan gestionar las reservas de sangre de la manera más eficiente y conservadora posible. Existe cada vez más evidencia en todo el mundo de que SpHb de Masimo puede ayudar a los profesionales clínicos a reducir las transfusiones sanguíneas innecesarias en las cirugías con pérdida de sangre tanto baja como alta:

• Un estudio aleatorizado de 327 pacientes a quienes se realizó una cirugía ortopédica voluntaria concluyó que el monitoreo continuo y no invasivo de la hemoglobina con SpHb redujo la tasa de transfusiones en un 87 % en comparación con la atención estándar sin monitoreo continuo y no invasivo de la hemoglobina.¹
• Un estudio de cohortes de 106 pacientes de neurocirugía llegó a la conclusión de que el agregado de un monitoreo con SpHb a la gestión de sangre de referencia dio como resultado una disminución del uso de sangre en neurocirugía con alta pérdida de sangre del 41 % y, a su vez, una reducción del tiempo de transfusión, cuando fue indicada, de 41 minutos.²
• Un estudio de 100 pacientes a quienes se les realizó cirugía de cáncer abdominal concluyó que el monitoreo con SpHb redujo el uso de sangre en un 39 %, y a la vez logró transfusiones más tempranas, cuando fueron indicadas, por 33 minutos.³
• Un estudio de 237 pacientes a quienes se les realizó cirugía por traumatismo de cadera llegó a la conclusión de que el monitoreo con SpHb durante esta cirugía con alta pérdida de sangre redujo el porcentaje de pacientes que necesitaron transfusiones sanguíneas en un 7 % y el número de unidades transfundidas por paciente en un 13 %.⁴

Además de SpHb, la familia de parámetros de avanzada no invasivos de rainbow^®incluye SpMet, que ayuda a los médicos a monitorear de forma continua y no invasiva los niveles de metahemoglobina en sangre.⁵ La terapia de óxido nítrico inhalado (iNO)^6-7, que se investiga actualmente como posible tratamiento para las complicaciones pulmonares derivadas del COVID-19, puede provocar niveles altos de metahemoglobina. Al permitir que los profesionales clínicos monitoreen los niveles de metahemoglobina, SpMet puede constituir una herramienta importante durante la terapia de iNO.

SpHb y SpMet no pretenden reemplazar las pruebas de sangre de laboratorio. Las decisiones clínicas relacionadas con las transfusiones de glóbulos rojos deberán basarse en la opinión del médico, y considerar, entre otros factores, el estado del paciente y las pruebas de diagnóstico de laboratorio que usan muestras de sangre.

@MasimoInnovates | #Masimo

Acerca de Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) es una compañía global de tecnología médica que desarrolla y produce una amplia gama de tecnologías de monitoreo líderes en la industria, entre las que se incluyen mediciones innovadoras, sensores, monitores de pacientes y soluciones de automatización y conectividad. Nuestra misión es mejorar los resultados de los pacientes y reducir el costo de la atención. Ha quedado demostrado, en más 100 estudios independientes y objetivos, que la oximetría de pulso Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion™, introducida en 1995, supera a otras tecnologías de oximetría de pulso⁸. Se ha comprobado que Masimo SET^® también ayuda a los médicos a reducir la retinopatía severa de los partos prematuros en neonatos⁹, mejora la detección de enfermedades cardíacas congénitas críticas (Critical Congenital Heart Disease, CCHD) en recién nacidos¹⁰ y, cuando se usa para el monitoreo continuo junto a Patient SafetyNet™ de Masimo en salas posoperatorias, reduce las activaciones, los costos y las transferencias de la UCI del equipo de respuesta rápida^11-13 . Se estima que Masimo SET^® se usa en más de 200 millones de pacientes en los principales centros de atención médica y en otros entornos médicos, en todo el mundo¹⁴, y es la oximetría de pulso principal en 9 de los 10 centros de atención médica más importantes que integran la 2019-20 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll (Lista de honor de los mejores centros médicos en 2019 y 2020 de U.S. News and World Report)¹⁵. Masimo sigue perfeccionando el SET^® y anunció en 2018 que la precisión de la SpO₂ en los sensores RD SET^® en las condiciones de movimiento se ha mejorado significativamente, al brindar a los médicos aún mayor seguridad de que los valores de la SpO₂ en los que confían reflejan con precisión el estado fisiológico de un paciente. En 2005, Masimo presentó la tecnología oximetría de CO del pulso rainbow^®, que permitió el monitoreo continuo y no invasivo de los componentes de la sangre que anteriormente solo podían medirse de forma invasiva, incluso la hemoglobina total (SpHb^®), el contenido de oxígeno (SpOC™), la carboxihemoglobina (SpCO^®), la metahemoglobina (SpMet^®), el Índice de variabilidad pletismográfica (Pleth Variability Index, PVi^®), el Índice registrado de interpretación vascular del médico (RPVi™) (rainbow^® PVi) y el Índice de reserva de oxígeno (Oxygen Reserve Index, ORi™). En el año 2013, Masimo introdujo la plataforma de monitoreo y conectividad de pacientes Root^® (Patient Monitoring and Connectivity Platform), construida desde cero para que sea lo más flexible y expandible posible a fin de facilitar la incorporación de otras tecnologías de monitoreo de Masimo y de terceros; las incorporaciones clave de Masimo incluyen el monitoreo de función cerebral de próxima generación SedLine^® (Next Generation Brain Function Monitoring), la oximetría regional O3^® (Regional Oximetry) y las líneas de muestreo de capnografía ISA™ (Capnography) con NomoLine^®. La familia de Pulse CO-Oximeters^® de monitoreo continuo y de comprobación aleatoria de Masimo incluye dispositivos diseñados para ser usados en una variedad de escenarios clínicos y no clínicos, entre los que se incluye la tecnología portátil sin sujeción, tal como los Radius-7^® y Radius PPG™; dispositivos portátiles, tales como Rad-67™; los oxímetros de pulso para yema de los dedos, tal como MightySat^® Rx; y los dispositivos disponibles para su uso tanto en el centro de atención médica como en el hogar, tal como el Rad-97^®. Las soluciones de automatización hospitalaria y conectividad de Masimo están centradas alrededor de la plataforma Iris^® e incluyen Iris Gateway^®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, Doctella™ y Masimo SafetyNet™. Puede encontrar más información acerca de Masimo y sus productos en www.masimo.com. Puede encontrar todos los estudios clínicos publicados sobre los productos de Masimo en www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi y RPVi no obtuvieron la habilitación 510(k) de la FDA y no están disponibles para la venta en Estados Unidos. El uso de la marca comercial Patient SafetyNet se realiza bajo licencia del University HealthSystem Consortium.

Referencias

1. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2.
2. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 de febrero de 2015. Protocolo del estudio: El umbral de transfusión de 10 g/dL fue predeterminado por el protocolo del estudio y puede no ser adecuado para todos los pacientes. La técnica de muestreo de sangre fue la misma tanto para los pacientes del grupo de control como de prueba. La sangre arterial se extrajo con una aguja para arteria radial calibre 20 y se colocó en tubos de extracción con 2 mL de ácido etilendiaminotetracético, se mezcló cuidadosamente y se envió de inmediato al laboratorio central para ser analizada en un analizador de hematología. El dispositivo del laboratorio de referencia utilizado para las mediciones de hemoglobina en el estudio fue un analizador de hematología Coulter GEN-S.
3. Kamal AM et al. The Value of Continuous Noninvasive Hemoglobin Monitoring in Intraoperative Blood Transfusion Practice During Abdominal Cancer Surgery. Open J Anesth. 2016;13-19.
4. Ribed-Sánchez B et al. Economic Analysis of the Reduction of Blood Transfusions during Surgical Procedures While Continuous Hemoglobin Monitoring is Used. Sensors. 2018, 18, 1367; doi:10.3390/s18051367.
5. Annabi EH et al. Anesth Analg. Marzo de 2009;108(3):898-9.
6. Riou Y et al. Pediatric Research. 1998. 43, 295-295.
7. U.S. Food & Drug, Consumer Updates, Benzocaine and Babies: Not a Good Mix.
8. Los estudios clínicos publicados sobre oximetría de pulso y los beneficios de Masimo SET^® pueden encontrarse en nuestra página web: http://www.masimo.com. Los estudios comparativos incluyen estudios objetivos e independientes que están conformados por resúmenes presentados en reuniones científicas y artículos de publicaciones profesionales revisados por pares.
9. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.
10. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-verano 2012.
11. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Julio de 2016;42(7):293-302.
12. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Febrero de 2011;100(2):188-92.
13. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 de enero de 2009;338.
14. Estimación: Datos de archivo de Masimo.
15. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa incluye declaraciones a futuro tal como se las define en la Sección 27A de la Securities Act de 1933 y la Sección 21E de la Securities Exchange Act de 1934, en relación con la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declaraciones a futuro incluyen, entre otros, declaraciones relacionadas con la eficacia potencial de Masimo SpHb^® y SpMet^®. Estas declaraciones a futuro se basan en las expectativas actuales acerca de los eventos futuros que nos afectan y están sujetas a incertidumbres y a riesgos difíciles de predecir, muchos de los cuales están fuera de nuestro control y podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente y de modo adverso de lo expresado en nuestras declaraciones a futuro, como resultado de varios factores de riesgo que incluyen, entre otros: riesgos relacionados con nuestras suposiciones acerca de la repetibilidad de los resultados clínicos; riesgos relacionados con nuestra creencia de que las tecnologías de medición no invasivas únicas de Masimo, incluida la SpHb y SpMet de Masimo, contribuyen a resultados clínicos positivos y a la seguridad del paciente; riesgos relacionados con nuestra creencia de que los avances médicos no invasivos de Masimo brindan soluciones rentables y ventajas únicas; riesgos relacionados con el COVID-19; así como otros factores analizados en la sección “Factores de riesgo” de nuestros informes más recientes presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), disponibles de forma gratuita en el sitio web de la SEC en www.sec.gov. Aun cuando creemos que las expectativas reflejadas en nuestras declaraciones a futuro son razonables, no sabemos si nuestras expectativas resultarán correctas. Todas las declaraciones a futuro incluidas en este comunicado de prensa están expresamente calificadas en su totalidad por las anteriores declaraciones cautelares. Se advierte a los lectores no confiar indebidamente en estas declaraciones a futuro, las cuales solo afirman lo dicho al día de la fecha. No asumimos ninguna obligación de actualizar, enmendar o aclarar estas declaraciones o los “Factores de riesgo” contenidos en nuestros informes más recientes presentados ante la SEC, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o u otros motivos, excepto cuando así lo exijan las leyes bursátiles aplicables.

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