ViiV Healthcare dient een wettelijke aanvraag in bij het Europees Geneesmiddelenbureau voor fostemsavir, een onderzoek, eerste klasse hechtingsremmer voor de behandeling van HIV bij volwassenen met weinig beschikbare behandelingsopties

LONDEN--()--ViiV Healthcare, het wereldwijde specialistische hiv-bedrijf in meerderheid in handen van GSK, met Pfizer Inc. en Shionogi Limited als aandeelhouders, heeft vandaag de indiening aangekondigd van een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) op zoek naar goedkeuring van fostemsavir, een eersteklas hechtingsremmer voor de behandeling van HIV-1-infectie. Deze applicatie zoekt goedkeuring van fostemsavir, gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale middelen, voor de behandeling van volwassenen met multiresistente HIV-1-infectie voor wie het anders niet mogelijk is om een ​​onderdrukkend antiviraal regime te construeren vanwege resistentie, intolerantie of veiligheidsoverwegingen.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het EMA heeft een versnelde beoordeling voor de MAA van fostemsavir verleend. Versnelde beoordeling verkort de tijdspanne voor beoordeling van een MAA en wordt toegekend als het CHMP vaststelt dat het product van groot belang is voor de volksgezondheid en therapeutische innovatie.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

ViiV Healthcare Media enquiries:
Melinda Stubbee +1 919 491 0831
Audrey Abernathy +1 919 605 4521

GSK Global Media enquiries:
Simon Steel +44 (0) 20 8047 5502
Kristen Neese +1 804 217 8147

Analyst/Investor enquiries:
Sarah Elton-Farr +44 (0) 20 8047 5194
Danielle Smith +44 (0) 20 8047 0932
James Dodwell +44 (0) 20 8047 2406
Jeff McLaughlin +1 215 751 7002

Contacts

ViiV Healthcare Media enquiries:
Melinda Stubbee +1 919 491 0831
Audrey Abernathy +1 919 605 4521

GSK Global Media enquiries:
Simon Steel +44 (0) 20 8047 5502
Kristen Neese +1 804 217 8147

Analyst/Investor enquiries:
Sarah Elton-Farr +44 (0) 20 8047 5194
Danielle Smith +44 (0) 20 8047 0932
James Dodwell +44 (0) 20 8047 2406
Jeff McLaughlin +1 215 751 7002