Incyte anuncia aceptación y revisión prioritaria de solicitud de nuevo fármaco para pemigatinib como tratamiento para pacientes con colangiocarcinoma

WILMINGTON, Del.--()--Incyte (Nasdaq:INCY) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado la revisión prioritaria de su solicitud de nuevo fármaco (NDA) para el pemigatinib, un inhibidor selectivo del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR), como tratamiento para pacientes con colangiocarcinoma previamente tratado, localmente avanzado o metastásico con fusiones o reordenamientos del FGFR2.

La presentación de la NDA se basa en datos del estudio FIGHT-202 que evalúa el pemigatinib como tratamiento para pacientes con colangiocarcinoma previamente tratado, localmente avanzado o metastásico.

El comunicado en el idioma original, es la versión oficial y autorizada del mismo. La traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

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