Takeda presenteert 18 maanden durende gegevens van cruciale fase 3-studie van kandidaat-dengue-vaccin bij de American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH) 68e jaarvergadering

– Gegevens uit de cruciale fase 3-studie omvatten een update van de algehele werkzaamheid van de kandidaat-vaccinatie, evenals formele analyses van secundaire werkzaamheidseindpunten per serotype, baseline serostatus en de ernst van de ziekte –

– 18-maanden resultaten gebaseerd op de werkzaamheids- en veiligheidsgegevens gerapporteerd in de 12-maanden analyse; de totale werkzaamheid van het vaccin bleef over het algemeen consistent en de proef bereikte alle secundaire eindpunten waarvoor een voldoende aantal gevallen bestond; veiligheid en werkzaamheid worden beoordeeld in totaal vier en een half jaar –

– Takeda presenteerde 11 samenvattingen over zijn vaccinpijplijn op ASTMH, inclusief mondelinge presentaties over zijn kandidaat-dengue en Zika-vaccin –

CAMBRIDGE, Mass. & OSAKA, Japan--()--Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) (‘Takeda’) heeft vandaag aangekondigd dat bijgewerkte resultaten van de lopende cruciale fase 3 tetravalente immunisatie tegen dengue-werkzaamheidsstudie (TIDES) studie van zijn kandidaat-dengue-vaccin TAK-003) werd gepresenteerd op de 68e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Tropical Medicine and Hygiene (ASTMH). De gepresenteerde gegevens omvatten een update van de algehele werkzaamheid van het vaccin (VE) en een formele beoordeling van secundaire werkzaamheidseindpunten per serotype, baseline serostatus en ernst van de ziekte (18 maanden na de tweede dosis, die drie maanden na de eerste dosis werd toegediend). Het TIDES-onderzoek voldeed aan alle secundaire eindpunten waarvoor een voldoende aantal gevallen bestond. De totale werkzaamheid en veiligheid van het vaccin uit het tweede deel van het onderzoek waren over het algemeen consistent met de gegevens gerapporteerd in de primaire eindpuntanalyse (totale VE was 73,3% [95% betrouwbaarheidsinterval (BI): 66,5% tot 78,8%; p <0,001] in de 18-maanden analyse, en VE was 80,2% (95% BI: 73,3% tot 85,3%) in de primaire eindpuntanalyse [12 maanden na de tweede dosis]). De primaire eindpuntanalyse van de totale VE werd onlangs gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, dat de bescherming aantoont tegen virologisch bevestigde knokkelkoorts (VCD) bij kinderen van 4 tot 16 jaar, ongeacht eerdere blootstelling aan knokkelkoorts.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Japanese Media
Kazumi Kobayashi
kazumi.kobayashi@takeda.com
+81 (0) 3 3278 2095

Media outside Japan
Amy Atwood
amy.atwood@takeda.com
+1 774 571 3316

Contacts

Japanese Media
Kazumi Kobayashi
kazumi.kobayashi@takeda.com
+81 (0) 3 3278 2095

Media outside Japan
Amy Atwood
amy.atwood@takeda.com
+1 774 571 3316